Voltadol Forte 23.2 Mg/G Gel Topico 100 G

Voltadol Forte 20 Mg/G Gel Tópico 100 G
Principio activo: Diclofenaco dietilamina

Voltadol Forte es un gel antiinflamatorio y analgésico para uso tópico, indicado en el tratamiento del dolor e inflamación asociados a lesiones musculares y articulares. Está diseñado para aliviar dolores agudos localizados mediante la aplicación directa en la piel, lo que permite una absorción efectiva del principio activo, diclofenaco.

ACCIÓN Y MECANISMO
Voltadol Forte contiene diclofenaco, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y otros mediadores inflamatorios al bloquear la acción de la enzima ciclooxigenasa, lo cual contribuye a reducir tanto la inflamación como el dolor local.

FARMACOCINÉTICA
Vía tópica

• Absorción: La biodisponibilidad del gel es del 6%, alcanzando concentraciones máximas (Cmax) de entre 15 y 53,8 ng/ml a las 10-14 horas tras la aplicación.
• Distribución: Alta unión a proteínas plasmáticas (99%), principalmente a la albúmina. Volumen de distribución (Vd) de 1,3 l/kg.
• Metabolismo: Se metaboliza casi completamente en el hígado mediante reacciones de hidroxilación y conjugación con ácido glucurónico.
• Eliminación: Se elimina principalmente en la orina (65%) y en menor medida en la bilis (35%), sobre todo en forma de metabolitos conjugados. Vida media de eliminación (t1/2) de 2 horas.

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y/o dolorosos agudos, como:

• Contusión o esguince producido por torceduras.
• Tortícolis u otras contracturas musculares.
• Lumbalgia.

POSOLOGÍA

• Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Aplicar una fina capa de gel (2-4 g, equivalente al tamaño de una cereza o nuez, respectivamente) de 3 a 4 veces al día. En el caso de Voltadol Forte, se puede aplicar cada 12 horas, preferiblemente por la mañana y por la noche.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

• Aplicar únicamente sobre piel sana, evitando zonas con dermatitis, heridas abiertas, quemaduras o infecciones.
• No cubrir la zona tratada con vendajes oclusivos, ya que esto podría incrementar la absorción sistémica del diclofenaco.
• Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
• Después de la aplicación, lavar las manos salvo si son la zona a tratar.
• Aplicar el gel realizando un masaje suave hasta su absorción total.
• Si los síntomas persisten o empeoran tras 5 días de uso, se recomienda consultar con el médico o farmacéutico.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad al diclofenaco o a cualquier otro componente del medicamento.
• Alergia conocida a AINEs o salicilatos debido a posibles reacciones alérgicas cruzadas.
• Pacientes con úlcera péptica activa, ya que el diclofenaco podría agravarla.
• No utilizar en el tercer trimestre del embarazo.
• No recomendado en niños menores de 14 años.

PRECAUCIONES

• Reacciones de fotosensibilidad: El diclofenaco puede causar fotosensibilidad, por lo que se recomienda no exponer la zona tratada al sol o a luz UV durante al menos un día después de la aplicación.
• Reacciones sistémicas: Aunque el riesgo de efectos sistémicos es mínimo, puede aumentar si se aplica en áreas dañadas o si se usa con vendajes oclusivos. Usar con precaución en pacientes con antecedentes de asma, úlcera péptica, insuficiencia renal o cardíaca, e hipertensión.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES

• Este medicamento contiene propilenglicol, que puede causar irritación cutánea.
• También contiene butilhidroxitolueno, que puede causar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto, así como irritación de los ojos o membranas mucosas.

CONSEJOS AL PACIENTE

• Consulte al médico si ha tenido reacciones alérgicas previas a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico.
• No cubra la zona tratada con vendajes oclusivos.
• No aplicar el gel en zonas de piel con quemaduras, heridas abiertas, dermatitis o infecciones.
• Evitar la exposición al sol o fuentes de luz UVA durante al menos un día tras la última aplicación.
• Si los síntomas no mejoran o empeoran después de 3 días de uso, consulte al médico o farmacéutico.
• Aplicar el gel realizando un masaje suave hasta su absorción completa.

INTERACCIONES
No se han descrito interacciones a las dosis recomendadas para uso tópico. Sin embargo, en caso de absorción sistémica significativa, podrían aparecer las mismas interacciones que con el diclofenaco oral. No se recomienda el uso simultáneo de otros medicamentos tópicos en la misma zona.

EMBARAZO

• Categoría C (D) de la FDA: Categoría C durante las primeras 30 semanas de embarazo y categoría D a partir de la semana 30. Aproximadamente el 10% de la dosis tópica se absorbe sistémicamente, con una biodisponibilidad menor en comparación con la vía oral.
  • Primeros dos trimestres: Solo se acepta el uso de diclofenaco si los beneficios superan los riesgos y no existen alternativas más seguras.
  • Tercer trimestre: Contraindicado debido al riesgo de retraso en el parto, cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar en el feto, así como insuficiencia renal aguda y oligohidramnios. Además, puede aumentar el tiempo de sangrado en la madre.

LACTANCIA
Se desconoce si el diclofenaco tópico se excreta en la leche materna. Diclofenaco sistémico se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Los fabricantes aconsejan suspender la lactancia o evitar su administración, valorando los beneficios para la madre y el riesgo para el lactante.

NIÑOS
No se recomienda el uso en niños menores de 14 años.

ANCIANOS
Los ancianos pueden ser más susceptibles a las reacciones adversas del diclofenaco, por lo que se recomienda un uso cuidadoso.

REACCIONES ADVERSAS

• Dermatológicas: Frecuentes (1-10%), como prurito, irritación cutánea, eritema, y erupciones exantemáticas, ocasionalmente con aparición de pústulas o pápulas.
• Alérgicas: Poco frecuentes (0,1-1,0%), como reacciones de hipersensibilidad, dermatitis de contacto, anafilaxia, angioedema y reacciones de fotosensibilidad.
  En caso de absorción significativa, pueden presentarse reacciones adversas sistémicas similares a las del diclofenaco oral.

SOBREDOSIS

• Síntomas: Poco probable dada la vía de administración, aunque una ingestión accidental o una aplicación excesiva podría causar efectos adversos sistémicos del diclofenaco.
• Tratamiento: En caso de ingestión accidental, se recomienda un lavado gástrico y tratamiento sintomático según criterio médico.