Voltadol Forte 23,2 Mg/G Gel Topico 50 G

Voltadol Forte 20 Mg/G Gel Tópico 50 G
Principio activo: Diclofenaco

Voltadol Forte es un gel tópico antiinflamatorio y analgésico utilizado para aliviar el dolor y la inflamación local. Está indicado principalmente en casos de contusiones, esguinces, contracturas musculares y lumbalgia.

ACCIÓN Y MECANISMO
Voltadol Forte contiene diclofenaco, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y otros mediadores de la inflamación al bloquear la ciclooxigenasa, lo cual reduce tanto la inflamación como el dolor.

FARMACOCINÉTICA
Vía tópica

• Absorción: La biodisponibilidad del gel es del 6%, con concentraciones máximas (Cmax) de 15-53,8 ng/ml, alcanzándose entre 10-14 horas tras la aplicación.
• Distribución: Alta unión a proteínas plasmáticas (99%), principalmente a la albúmina. Volumen de distribución (Vd) de 1,3 l/kg.
• Metabolismo: Se metaboliza casi por completo en el hígado mediante hidroxilación y conjugación con ácido glucurónico.
• Eliminación: Se elimina a través de la orina (65%) y la bilis (35%) principalmente como metabolitos conjugados, con una pequeña cantidad de diclofenaco inalterado. Vida media de eliminación (t1/2) de 2 horas.

INDICACIONES

• Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y/o dolorosos agudos, como:
  • Contusión o esguince producido por torceduras.
  • Tortícolis u otra contractura muscular.
  • Lumbalgia.

POSOLOGÍA

• Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Aplicar una fina capa (2-4 g de gel, equivalente al tamaño de una cereza o nuez, respectivamente) 3-4 veces al día. En el caso de Voltadol Forte, se puede aplicar cada 12 horas (preferiblemente por la mañana y por la noche).

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

• No aplicar el gel en zonas con dermatitis, heridas abiertas, quemaduras o infecciones.
• No cubrir la zona tratada con vendajes oclusivos para evitar una mayor absorción sistémica.
• Evitar la aplicación cerca de los ojos o en mucosas.
• Lavar las manos después de la aplicación, salvo que éstas sean el área a tratar.
• Si los síntomas persisten o empeoran después de 5 días de uso, se recomienda consultar al médico o farmacéutico.
• Aplicar el gel sobre la zona afectada realizando un masaje suave hasta su completa absorción.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad al diclofenaco o a cualquiera de los componentes del medicamento.
• No se recomienda en pacientes con alergia a AINEs o salicilatos debido a posibles reacciones cruzadas.
• Úlcera péptica activa, ya que, aunque la absorción tópica es limitada, el diclofenaco puede agravar la úlcera.

PRECAUCIONES

• Reacciones de fotosensibilidad: El diclofenaco puede causar fotosensibilidad. Evitar la exposición al sol o luz UV en la zona tratada durante al menos un día tras la aplicación.
• Reacciones sistémicas: Aunque el riesgo es mínimo, puede aumentar si se aplica en áreas dañadas o bajo vendajes oclusivos. Usar con precaución en pacientes con asma, historial de úlcera péptica, insuficiencia renal o cardíaca, e hipertensión.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES

• Este medicamento contiene propilenglicol, que puede provocar irritación de la piel.
• También contiene butilhidroxitolueno, que puede causar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto, así como irritación en los ojos o mucosas.

CONSEJOS AL PACIENTE

• Consultar con el médico si ha habido reacciones alérgicas previas a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico.
• No cubrir la zona tratada con vendajes oclusivos.
• No aplicar en zonas de piel con quemaduras, heridas abiertas, dermatitis o infecciones.
• Evitar la exposición al sol o a fuentes de luz UV hasta al menos un día después de la última aplicación.
• Consultar con el médico si los síntomas persisten o empeoran tras 3 días de uso.

INTERACCIONES
No se han descrito interacciones a las dosis recomendadas para uso tópico. Sin embargo, en caso de absorción sistémica significativa, podrían ocurrir las mismas interacciones que con el diclofenaco oral. No se recomienda el uso simultáneo de otros tratamientos tópicos en la misma zona.

EMBARAZO

• Categoría C (D) de la FDA: Categoría C durante las primeras 30 semanas del embarazo y categoría D a partir de la semana 30. Aproximadamente el 10% de la dosis aplicada tópicamente se absorbe sistémicamente.
  • Primeros dos trimestres: Su uso solo se acepta si los beneficios superan los riesgos potenciales y no existen alternativas más seguras.
  • Tercer trimestre: Contraindicado debido a los riesgos de retraso del parto, efectos adversos cardiovasculares en el feto (cierre prematuro del ductus arteriosus, hipertensión pulmonar) y problemas renales (insuficiencia renal aguda, oligohidramnios). También puede prolongar el tiempo de sangrado en la madre.

LACTANCIA

• No se sabe si el diclofenaco tópico se excreta en la leche. Aproximadamente el 10% de la dosis tópica se absorbe sistémicamente. Se ha detectado diclofenaco en la leche materna tras la administración sistémica. Los fabricantes recomiendan suspender la lactancia o evitar el tratamiento, evaluando el beneficio para la madre y el riesgo para el lactante.

NIÑOS
Consultar la posología para el uso en adolescentes mayores de 14 años.

ANCIANOS
Los ancianos pueden ser más sensibles a las reacciones adversas del diclofenaco, por lo que se recomienda un uso cuidadoso.

REACCIONES ADVERSAS

• Dermatológicas: Frecuentes (1-10%) reacciones locales como prurito, irritación cutánea, eritema, erupciones exantemáticas, a veces acompañadas de pústulas o pápulas.
• Alérgicas: Poco frecuentes (0,1-1,0%) reacciones de hipersensibilidad, dermatitis de contacto; casos puntuales de anafilaxia, angioedema y reacciones de fotosensibilidad.
  En caso de absorción significativa, pueden presentarse las reacciones adversas sistémicas del diclofenaco.

SOBREDOSIS

• Síntomas: Poco probable por la vía de administración, aunque una ingestión accidental o una aplicación incorrecta puede producir efectos adversos sistémicos típicos.
• Tratamiento: En caso de ingestión accidental, se debe realizar un lavado gástrico y tratamiento sintomático según el criterio médico.

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