Voltadol 11,6 Mg/G Gel Topico 75 G Con Tapon Aplicador

Voltadol (11,6 Mg/G Gel Tópico 75 G con Tapón Aplicador)
Principio activo: Diclofenaco

Voltadol es un gel tópico de diclofenaco indicado para el alivio del dolor e inflamación local en procesos osteomusculares agudos. Su presentación con tapón aplicador facilita la aplicación precisa del gel sobre la zona afectada, actuando directamente sobre el área para reducir el dolor y la inflamación.

ACCIÓN Y MECANISMO
El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético que inhibe la síntesis de prostaglandinas y otros mediadores de la inflamación mediante la inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Esto ayuda a disminuir la inflamación y el dolor de forma localizada.

FARMACOCINÉTICA
Vía tópica

• Absorción: La biodisponibilidad es del 6%, alcanzando concentraciones máximas (Cmax) de entre 15 y 53,8 ng/ml a las 10-14 horas tras la aplicación.
• Distribución: Alta unión a proteínas plasmáticas (99%), principalmente a la albúmina. Volumen de distribución (Vd) de 1,3 l/kg.
• Metabolismo: Se metaboliza casi completamente en el hígado mediante hidroxilación y conjugación con ácido glucurónico.
• Eliminación: Se elimina principalmente en la orina (65%) y en menor medida en la bilis (35%), principalmente como metabolitos conjugados. Vida media de eliminación (t1/2) de 2 horas.

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y/o dolorosos agudos, como:

• Contusión o esguince producido por torceduras.
• Tortícolis u otras contracturas musculares.
• Lumbalgia.

POSOLOGÍA

• Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Aplicar una fina capa de gel (2-4 g, equivalente al tamaño de una cereza o nuez) 3-4 veces al día sobre la zona afectada.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

• Aplicar únicamente sobre piel sana e intacta, evitando su uso en áreas con heridas abiertas, lesiones, quemaduras o infecciones.
• No cubrir la zona tratada con vendajes oclusivos.
• Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
• Lavarse las manos después de la aplicación, salvo que éstas sean la zona de tratamiento.
• Realizar un masaje suave sobre la zona tratada hasta que el gel se absorba por completo.
• Si los síntomas persisten o empeoran tras 7 días de uso, se recomienda consultar con el médico o farmacéutico.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad al diclofenaco o a cualquiera de los componentes del medicamento.
• Alergia conocida a AINEs o salicilatos debido a posibles reacciones cruzadas.
• Pacientes con historial de ataques de asma, urticaria o rinitis provocados por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs.
• No aplicar sobre heridas abiertas, lesiones eczematosas, mucosas o quemaduras.
• Contraindicado en niños y adolescentes menores de 14 años.
• Contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
• No administrar junto con otros productos que contengan diclofenaco.

PRECAUCIONES

• Reacciones de fotosensibilidad: El diclofenaco puede causar reacciones de fotosensibilidad; se recomienda no exponer las zonas tratadas al sol o luz UV durante al menos un día tras la aplicación.
• Reacciones sistémicas: Aunque el riesgo es bajo, podría aumentar si el gel se aplica en zonas de piel dañada o si se usa vendaje oclusivo. Se deben seguir las recomendaciones posológicas en pacientes con asma, historial de úlcera péptica, insuficiencia renal o cardíaca, e hipertensión.

CONSEJOS AL PACIENTE

• Consultar al médico si ha tenido reacciones alérgicas a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico.
• No cubrir la zona tratada con vendajes oclusivos.
• No aplicar sobre piel quemada, con heridas abiertas, dermatitis o infecciones.
• No exponer la zona tratada al sol o fuentes de luz UVA durante al menos un día tras la última aplicación.
• Consultar al médico o farmacéutico si los síntomas persisten o empeoran después de varios días de uso.
• Aplicar el gel con un masaje suave hasta su completa absorción.

INTERACCIONES
No se han descrito interacciones significativas a las dosis recomendadas para uso tópico. Sin embargo, en caso de absorción sistémica significativa, podrían producirse las mismas interacciones que con el diclofenaco sistémico. No se recomienda la aplicación simultánea de otros tratamientos tópicos en la misma zona.

EMBARAZO

• Seguridad en animales: No se observaron efectos adversos en el desarrollo prenatal, perinatal y postnatal.
• Seguridad en humanos: Aproximadamente el 10% de la dosis tópica se absorbe sistémicamente, siendo la biodisponibilidad considerablemente menor que por vía oral. Aunque no existen estudios adecuados en humanos, el diclofenaco sistémico ha mostrado efectos fetales adversos durante las etapas finales del embarazo.
  • Primeros dos trimestres: Uso aceptable si no existen alternativas más seguras y los beneficios superan los riesgos.
  • Tercer trimestre: Contraindicado, ya que se ha asociado con retraso del parto y efectos adversos cardiovasculares y renales en el feto, como cierre prematuro del ductus arteriosus e insuficiencia renal aguda.

LACTANCIA
Se desconoce si el diclofenaco tópico se excreta en la leche materna. El diclofenaco sistémico se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que los fabricantes aconsejan suspender la lactancia o evitar la administración, evaluando los beneficios para la madre y los riesgos para el lactante.

NIÑOS
No recomendado para niños menores de 14 años.

ANCIANOS
Los ancianos son más susceptibles a las reacciones adversas del diclofenaco, por lo que se debe utilizar con precaución.

REACCIONES ADVERSAS

• Dermatológicas: Frecuentes (1-10%) como prurito, irritación cutánea, eritema, erupciones exantemáticas, y aparición ocasional de pústulas o pápulas.
• Alérgicas: Poco frecuentes (0,1-1,0%), como reacciones de hipersensibilidad, dermatitis de contacto, anafilaxia, angioedema y reacciones de fotosensibilidad.
  En caso de absorción significativa, podrían presentarse efectos adversos sistémicos similares a los del diclofenaco oral.

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

• Este medicamento contiene propilenglicol, que puede provocar irritación cutánea.

SOBREDOSIS

• Síntomas: Poco probable dada la vía de administración, aunque una ingestión accidental o una aplicación excesiva podría causar efectos adversos sistémicos típicos del diclofenaco.
• Tratamiento: En caso de ingestión accidental, se recomienda realizar un lavado gástrico y administrar tratamiento sintomático según criterio médico.

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