Voltadol 11,6 Mg/G Gel Topico 60 G

Voltadol 11,6 Mg/G Gel Tópico 60 G
Principio activo: Diclofenaco

Voltadol es un gel tópico indicado para el tratamiento del dolor e inflamación en procesos osteomusculares agudos o postraumáticos. El diclofenaco actúa reduciendo el dolor y la inflamación local gracias a su acción antiinflamatoria y analgésica.

ACCIÓN Y MECANISMO
Voltadol contiene diclofenaco, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y otros mediadores inflamatorios al bloquear la acción de la enzima ciclooxigenasa. Esto ayuda a reducir la inflamación y el dolor en la zona tratada.

FARMACOCINÉTICA
Vía tópica

• Absorción: La biodisponibilidad del gel es del 6%, alcanzando concentraciones máximas (Cmax) de entre 15 y 53,8 ng/ml a las 10-14 horas después de la aplicación.
• Distribución: Alta unión a proteínas plasmáticas (99%), principalmente a la albúmina. Volumen de distribución (Vd) de 1,3 l/kg.
• Metabolismo: Se metaboliza principalmente en el hígado mediante reacciones de hidroxilación y conjugación con ácido glucurónico.
• Eliminación: Se elimina mayoritariamente a través de la orina (65%) y en menor proporción por la bilis (35%), principalmente en forma de metabolitos conjugados. La vida media de eliminación (t1/2) es de 2 horas.

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y/o dolorosos agudos, como:

• Contusión o esguince producido por torceduras.
• Tortícolis u otra contractura muscular.
• Lumbalgia.
• Procesos osteomusculares agudos o postraumáticos, como tendinitis, tenosinovitis y artritis.
• Artrosis.

POSOLOGÍA

• Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Aplicar una fina capa de gel (2-4 g, equivalente al tamaño de una cereza o nuez) 3-4 veces al día. En el caso de Voltadol Forte, se puede aplicar cada 12 horas, preferiblemente por la mañana y por la noche.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

• No aplicar el gel en áreas de piel con dermatitis, heridas abiertas, quemaduras o infecciones, ni cubrir la zona tratada con vendajes oclusivos, ya que esto podría aumentar la absorción sistémica del diclofenaco.
• Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
• Después de la aplicación, lavarse las manos a menos que éstas sean la zona de tratamiento.
• Si los síntomas persisten o empeoran después de 5 días de uso, se recomienda consultar al médico o farmacéutico.
• Aplicar el gel realizando un masaje suave hasta que se absorba completamente.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad al diclofenaco o a cualquiera de los componentes del medicamento.
• No usar en pacientes con alergia a AINEs o salicilatos debido a posibles reacciones alérgicas cruzadas.
• Úlcera péptica activa: Aunque la absorción tópica de diclofenaco es limitada, no se recomienda su uso en pacientes con úlcera péptica activa, ya que podría agravarla.

PRECAUCIONES

• Reacciones de fotosensibilidad: El diclofenaco puede causar fotosensibilidad, por lo que se recomienda evitar la exposición al sol o a luz ultravioleta en la zona tratada durante al menos un día tras la aplicación.
• Reacciones sistémicas: Aunque el riesgo es bajo, puede aumentar si se aplica en áreas dañadas o bajo vendajes oclusivos. Usar con precaución en pacientes con antecedentes de asma, úlcera péptica, insuficiencia renal o cardíaca e hipertensión.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES

• Este medicamento contiene propilenglicol, que puede provocar irritación de la piel.

CONSEJOS AL PACIENTE

• Consultar con el médico si ha habido reacciones alérgicas previas a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico.
• No cubrir la zona tratada con vendajes oclusivos.
• No aplicar el gel sobre zonas con quemaduras, heridas abiertas, dermatitis o infecciones.
• No exponer la zona tratada al sol o fuentes de luz UVA durante al menos un día después de la última aplicación.
• Si los síntomas persisten o empeoran después de 3 días de uso, consulte con el médico o farmacéutico.
• Aplicar realizando un masaje suave hasta la absorción completa del gel.

INTERACCIONES
No se han descrito interacciones a las dosis recomendadas. Sin embargo, en caso de absorción sistémica significativa, podrían producirse las mismas interacciones que con el diclofenaco administrado oralmente. No se recomienda la aplicación simultánea de otros medicamentos tópicos en la misma área.

EMBARAZO

• Categoría C(D) de la FDA: Categoría C durante las primeras 30 semanas del embarazo y categoría D a partir de la semana 30. Aproximadamente el 10% de la dosis tópica se absorbe sistémicamente. No existen estudios adecuados en humanos sobre la aplicación tópica de diclofenaco, pero se sabe que su administración sistémica puede causar efectos fetales adversos durante las últimas etapas del embarazo.
  • Primeros dos trimestres: El uso del diclofenaco tópico solo se recomienda si los beneficios superan los riesgos y no existen alternativas más seguras.
  • Tercer trimestre: Contraindicado debido al riesgo de retraso del parto y efectos adversos cardiovasculares y renales en el feto, como el cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar. También puede aumentar el tiempo de sangrado en la madre.

LACTANCIA
Se desconoce si el diclofenaco aplicado tópicamente se excreta en la leche materna. Aproximadamente el 10% de la dosis tópica se absorbe sistémicamente. Aunque el diclofenaco sistémico se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, algunos expertos consideran aceptable el uso de diclofenaco tópico durante la lactancia. Los fabricantes recomiendan suspender la lactancia o evitar su administración, valorando el beneficio para la madre y el riesgo para el lactante.

NIÑOS
Consultar la posología para el uso en adolescentes mayores de 14 años.

ANCIANOS
Los ancianos pueden ser más susceptibles a las reacciones adversas del diclofenaco, por lo que se recomienda su uso con precaución.

REACCIONES ADVERSAS

• Dermatológicas: Frecuentes (1-10%), como prurito, irritación cutánea, eritema, y erupciones exantemáticas, en ocasiones con pústulas o pápulas.
• Alérgicas: Poco frecuentes (0,1-1,0%), como reacciones de hipersensibilidad, dermatitis de contacto, anafilaxia, angioedema y reacciones de fotosensibilidad.
  En caso de absorción significativa, pueden presentarse reacciones adversas sistémicas similares a las del diclofenaco oral.

SOBREDOSIS

• Síntomas: Debido a la vía de administración, es poco probable una sobredosis, pero una ingestión accidental o una aplicación excesiva podría causar efectos adversos sistémicos.
• Tratamiento: En caso de ingestión accidental, se recomienda realizar un lavado gástrico y aplicar tratamiento sintomático según criterio médico.

Prospecto Voltadol 10 Mg/G Gel Topico 60 G

Ficha Técnica Voltadol 10 Mg/G Gel Topico 60 G