Voltadol 11,6Mg/G Gel Topico 100 G

Voltadol 11,6 Mg/G Gel Tópico 100 G
Principio activo: Diclofenaco dietilamina

Voltadol 11,6 Mg/G es un gel tópico indicado para el alivio del dolor e inflamación asociados a lesiones musculares y articulares. Su fórmula contiene diclofenaco, un antiinflamatorio que proporciona alivio directo en la zona afectada tras la aplicación cutánea.

ACCIÓN Y MECANISMO
Voltadol contiene diclofenaco, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que inhibe la síntesis de prostaglandinas y otros mediadores inflamatorios mediante la inhibición de la ciclooxigenasa. Esto reduce la inflamación y el dolor local.

FARMACOCINÉTICA
Vía tópica

• Absorción: La biodisponibilidad del gel es del 6%, con concentraciones máximas (Cmax) de entre 15 y 53,8 ng/ml, alcanzándose entre las 10 y 14 horas tras la aplicación.
• Distribución: Alta unión a proteínas plasmáticas (99%), principalmente a la albúmina. Volumen de distribución (Vd) de 1,3 l/kg.
• Metabolismo: Se metaboliza casi completamente en el hígado mediante hidroxilación y conjugación con ácido glucurónico.
• Eliminación: Se elimina principalmente por la orina (65%) y en menor proporción por la bilis (35%), principalmente como metabolitos conjugados. Vida media de eliminación (t1/2) de 2 horas.

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y/o dolorosos agudos, tales como:

• Contusión o esguince producido por torceduras.
• Tortícolis u otras contracturas musculares.
• Lumbalgia.
• Procesos osteomusculares agudos o postraumáticos, como tendinitis, tenosinovitis y artritis.
• Artrosis.

POSOLOGÍA

• Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Aplicar una fina capa de gel (2-4 g, equivalente al tamaño de una cereza o nuez, respectivamente) de 3 a 4 veces al día sobre la zona afectada. Para Voltadol Forte, se puede aplicar cada 12 horas, preferiblemente por la mañana y la noche.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

• Aplicar únicamente sobre piel sana, evitando su uso en áreas con dermatitis, heridas abiertas, quemaduras o infecciones.
• No cubrir la zona tratada con vendajes oclusivos para evitar un aumento de la absorción sistémica.
• Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
• Lavarse las manos después de la aplicación, a menos que sean la zona a tratar.
• Aplicar el gel realizando un masaje suave hasta su completa absorción.
• Consultar con el médico si los síntomas persisten o empeoran después de 5 días de uso.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad al diclofenaco o a cualquier otro componente del medicamento.
• Alergia conocida a AINEs o salicilatos debido a posibles reacciones cruzadas.
• Úlcera péptica activa, ya que el diclofenaco podría agravarla.

PRECAUCIONES

• Reacciones de fotosensibilidad: El diclofenaco puede causar fotosensibilidad, por lo que se recomienda evitar la exposición al sol o a la luz UV en la zona tratada durante al menos un día tras la aplicación.
• Reacciones sistémicas: Aunque el riesgo de reacciones sistémicas es bajo, puede aumentar si se aplica en zonas dañadas o si se usa vendaje oclusivo. Usar con precaución en pacientes con antecedentes de asma, úlcera péptica, insuficiencia renal o cardíaca, e hipertensión.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES

• Este medicamento contiene propilenglicol, que puede provocar irritación de la piel.

CONSEJOS AL PACIENTE

• Consulte con el médico si ha tenido reacciones alérgicas previas a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico.
• No cubrir la zona tratada con vendajes oclusivos.
• No aplicar el gel en áreas con quemaduras, heridas abiertas, dermatitis o infecciones.
• Evitar la exposición al sol o a fuentes de luz UVA durante al menos un día tras la última aplicación.
• Si los síntomas no mejoran o empeoran después de 3 días de uso, consulte al médico o farmacéutico.
• Aplicar el gel con un masaje suave hasta su absorción total.

INTERACCIONES
No se han descrito interacciones a las dosis recomendadas para uso tópico. Sin embargo, en caso de absorción sistémica significativa, podrían ocurrir las mismas interacciones que con el diclofenaco oral. No se recomienda el uso simultáneo de otros tratamientos tópicos en la misma zona.

EMBARAZO

• Categoría C (D) de la FDA: Categoría C durante las primeras 30 semanas del embarazo y categoría D a partir de la semana 30. Aproximadamente el 10% de la dosis tópica se absorbe sistémicamente. Aunque la absorción tópica es menor que la oral, el diclofenaco sistémico ha mostrado efectos tóxicos fetales en las etapas finales del embarazo.
  • Primeros dos trimestres: Solo se acepta el uso de diclofenaco si no existen alternativas más seguras y los beneficios superan los riesgos.
  • Tercer trimestre: Contraindicado debido al riesgo de retraso en el parto, cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar en el feto, así como insuficiencia renal aguda y oligohidramnios. Además, puede aumentar el tiempo de sangrado en la madre.

LACTANCIA
Se desconoce si el diclofenaco tópico se excreta en la leche materna. El diclofenaco sistémico se excreta en pequeñas cantidades en la leche, por lo que los fabricantes recomiendan suspender la lactancia o evitar el uso del medicamento, evaluando los beneficios para la madre y el riesgo para el lactante.

NIÑOS
No se recomienda el uso en niños menores de 14 años.

ANCIANOS
Los ancianos son más susceptibles a las reacciones adversas del diclofenaco, por lo que se recomienda un uso cuidadoso.

REACCIONES ADVERSAS

• Dermatológicas: Frecuentes (1-10%), como prurito, irritación cutánea, eritema y erupciones exantemáticas, con aparición ocasional de pústulas o pápulas.
• Alérgicas: Poco frecuentes (0,1-1,0%), como reacciones de hipersensibilidad, dermatitis de contacto, anafilaxia, angioedema y reacciones de fotosensibilidad.
  En caso de absorción significativa, pueden aparecer reacciones adversas sistémicas similares a las del diclofenaco oral.

SOBREDOSIS

• Síntomas: Es poco probable dada la vía de administración, pero una ingestión accidental o una aplicación inadecuada podría causar efectos adversos sistémicos.
• Tratamiento: En caso de ingestión accidental, se recomienda un lavado gástrico y tratamiento sintomático según criterio médico.

Prospecto Voltadol 10 Mg/G Gel Topico 100 G

Ficha Técnica Voltadol 10 Mg/G Gel Topico 100 G