Nicotinell Mint 1mg 36 comprimidos para Chupar

Nicotinell Mint (1 Mg, 36 Comprimidos para Chupar)
Principio activo: Nicotina

Nicotinell Mint se presenta en forma de comprimidos para chupar, indicados para reducir los síntomas de abstinencia de nicotina y facilitar la deshabituación tabáquica. Su uso ayuda a los fumadores a dejar el hábito, proporcionando la cantidad necesaria de nicotina para reducir los síntomas de abstinencia.

ACCIÓN Y MECANISMO
La nicotina es un agonista de los receptores colinérgicos nicotínicos, localizados principalmente en los ganglios autonómicos, médula adrenal, placa neuromuscular y sistema nervioso central. La administración de nicotina mediante comprimidos para chupar simula el efecto de la nicotina del tabaco y alivia los síntomas del síndrome de abstinencia, que incluyen insomnio, ansiedad, irritabilidad y aumento del apetito. Este tratamiento permite una reducción progresiva de la dependencia hasta que el organismo puede prescindir de la nicotina.

FARMACOCINÉTICA
Comprimidos para chupar

• Absorción: La nicotina se libera uniformemente al chupar los comprimidos, absorbiéndose rápidamente. Parte de la nicotina ingerida se inactiva en el estómago e intestino, sufriendo un intenso efecto de primer paso hepático. Tras la administración de un comprimido de 1 mg, se alcanza una concentración máxima (Cmax) de 10,6 ng/ml en 45 minutos.
• Distribución: Baja unión a proteínas plasmáticas (5%). La nicotina atraviesa la barrera hematoencefálica y la placentaria y se excreta en la leche materna.
• Metabolismo: La nicotina se metaboliza principalmente en el hígado, dando lugar a más de 20 metabolitos, siendo el principal la cotinina.
• Eliminación: Se elimina mayoritariamente por metabolismo hepático y excreción urinaria. Hasta un 10% de la dosis se excreta sin cambios por la orina. La vida media de eliminación (t1/2) es de 1-3 horas.

INDICACIONES

• Tratamiento coadyuvante en la deshabituación tabáquica para aliviar los síntomas de abstinencia a la nicotina.

POSOLOGÍA

• Adultos: La dosis varía según la dependencia.
  • Dependencia baja a moderada (menos de 20 cigarrillos diarios): comprimidos de 1 mg.
  • Dependencia alta (más de 30 cigarrillos diarios): comprimidos de 2 mg.
  • Dependencia moderada a alta (20-30 cigarrillos diarios): 1 o 2 mg según las características del paciente.
  • Se recomienda un comprimido cada 1-2 horas cuando se sienta la necesidad de fumar. La dosis diaria habitual es de 8-12 comprimidos, con un máximo de 30 comprimidos de 1 mg al día.
  • La duración del tratamiento debe ser al menos de 3 meses, reduciendo gradualmente la dosis.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

• Dejar de fumar completamente durante el tratamiento para evitar niveles altos de nicotina.
• Evitar el consumo de bebidas ácidas (café, refrescos) durante los 15 minutos antes de la administración, ya que reducen la absorción de la nicotina.
• Los comprimidos deben ser chupados lentamente hasta que el sabor se haga intenso, luego se coloca entre la encía y la pared bucal. Este proceso se repite durante unos 30 minutos.

CONSEJOS AL PACIENTE

• Reducir la dosis de forma progresiva para evitar recaídas.
• Informar al médico de cualquier síntoma de sobredosis, como náuseas, vómitos, mareos o palpitaciones.
• No fumar durante el tratamiento, ni combinar comprimidos con otros productos de nicotina.
• Para mujeres lactantes, administrar el comprimido al menos dos horas antes de amamantar al bebé.
• No se recomienda el uso del tratamiento por más de 6 meses.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
• No fumadores o fumadores ocasionales.

PRECAUCIONES

• Insuficiencia renal: La acumulación de nicotina puede producir efectos adversos. Se debe vigilar a los pacientes con insuficiencia renal moderada y evitar su uso en casos graves.
• Insuficiencia hepática: Precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Evitar el uso en casos severos.
• Cardiopatías: La nicotina puede empeorar cuadros cardiovasculares. En pacientes con cardiopatías, se debe evaluar adecuadamente la necesidad del tratamiento y vigilar cualquier síntoma de empeoramiento.
• Hipertiroidismo, feocromocitoma: La nicotina puede empeorar estos cuadros.
• Úlcera péptica: La nicotina retrasa la curación de las ulceraciones gastroduodenales, usar solo si los beneficios superan los riesgos.
• Dependencia: La nicotina puede causar dependencia, por lo que se recomienda reducir su uso de forma progresiva.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

• Contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina, lo cual puede ser perjudicial en pacientes con fenilcetonuria.
• Contiene sales de sodio, tener en cuenta en dietas pobres en sodio.

INTERACCIONES

• El humo del tabaco es un inductor enzimático, pudiendo alterar los efectos de ciertos medicamentos. Al dejar de fumar, puede ser necesario ajustar la dosis de fármacos como anticoagulantes orales, benzodiazepinas, estrógenos, teofilina, entre otros.
• Precaución al combinar nicotina con fármacos adrenérgicos o bupropión, ya que puede aumentar el riesgo de hipertensión.

EMBARAZO

• Seguridad en humanos: El tabaquismo durante el embarazo puede causar daños fetales, como retraso en el crecimiento y aumento de la mortalidad perinatal. La terapia sustitutiva con nicotina solo debe utilizarse si no existen alternativas más seguras y siempre bajo supervisión médica.
• En el tercer trimestre, la nicotina puede provocar cambios en el ritmo cardíaco fetal, por lo que se debe usar con precaución y bajo supervisión médica.

LACTANCIA

• La nicotina se excreta en la leche materna y puede ser absorbida por el lactante. Se recomienda no fumar ni utilizar nicotina durante la lactancia. En casos necesarios, se deben usar los comprimidos o chicles después de amamantar, esperando al menos 2 horas antes de volver a amamantar.

NIÑOS

• No se ha evaluado la seguridad en menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso. Dosis pequeñas de nicotina pueden ser peligrosas para los niños, y deben mantenerse fuera de su alcance.

EDAD AVANZADA

• No se han observado diferencias significativas en ancianos. Sin embargo, debido a la mayor prevalencia de cardiopatías, se recomienda precaución en este grupo.

REACCIONES ADVERSAS

• Digestivas: Dispepsia, náuseas, vómitos, hiperacidez gástrica, diarrea, dolor abdominal.
• Neurológicas: Mareo, cefalea, insomnio, disminución de la concentración, irritabilidad.
• Cardiovasculares: Palpitaciones, hipertensión, edema. En raras ocasiones, arritmias o infarto agudo de miocardio.
• Respiratorias: Tos, disnea.
• Dermatológicas: Reacciones de hipersensibilidad como angioedema, dermatitis de contacto, eritema.
• Osteomusculares: Mialgia, dolor osteomuscular.

SOBREDOSIS

• La nicotina es tóxica, y dosis elevadas pueden ser letales, especialmente en niños. Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, cefalea, mareos, taquicardia, palidez y, en casos graves, letargia, convulsiones o coma.
• Tratamiento: Suspender la administración y favorecer la eliminación del fármaco mediante vómito inducido, lavado gástrico y carbón activo. Tratar los síntomas de forma sintomática, administrando benzodiazepinas para convulsiones y beta-bloqueantes para taquicardia.

Prospecto Nicotinell Mint 1mg 36 comprimidos para Chupar