Ibudol 400 Mg 20 Capsulas Blandas

Ibudol (400 Mg 20 Cápsulas Blandas)

ACCIÓN Y MECANISMO

El ibuprofeno es un derivado del ácido propiónico con actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética. Sus mecanismos de acción podrían deberse a la inhibición de la síntesis periférica de las prostaglandinas mediante su unión competitiva y reversible a la enzima ciclooxigenasa, que transforma el ácido araquidónico en prostaglandinas.

FARMACOCINÉTICA

• Absorción: Buena y rápida absorción oral, con una biodisponibilidad del 80% y un Tmax de 1-3 horas, dependiendo de la forma farmacéutica. Las sales de arginina y lisina favorecen la solubilización del ibuprofeno, lo que permite una absorción aún más rápida (Tmax de 20-30 minutos). Los efectos antipiréticos comienzan al cabo de una hora, son máximos a las 2-4 horas y pueden prolongarse por períodos de 6-8 horas. Para alcanzar efectos antiinflamatorios pueden requerirse hasta 2 semanas de tratamiento. Los alimentos retrasan la absorción alrededor de 30-60 minutos y reducen la Cmax un 30-50%, aunque no afectan la cantidad total absorbida.

• Distribución: Alta unión a proteínas plasmáticas (90-99%). Volumen de distribución (Vd) de 0,1-0,2 l/kg. Difunde bien, pasa a líquido sinovial y atraviesa la barrera placentaria. No se ha detectado en leche de mujeres lactantes (límite de detección 0,5 mcg/ml).

• Metabolismo: Amplio metabolismo en el hígado por hidroxilación y carboxilación del grupo isobutilo, generando varios metabolitos inactivos.

• Eliminación: Principalmente en orina (90%; 50-60% metabolitos mayoritarios y sus glucurónidos y < 10% inalterado), con cantidades minoritarias en heces. La vida media de eliminación (t1/2) es de 2-4 horas, y la eliminación es completa a las 24 horas.

INDICACIONES

• Tratamiento del dolor de leve a moderado.
• Tratamiento sintomático de la fiebre.

POSOLOGÍA

• Adultos: 400 mg cada 6-8 horas. Dosis máxima 1.200 mg en 24 horas.
• Adolescentes a partir de 12 años (> 40 kg): 400 mg cada 6-8 horas. Dosis máxima 1.200 mg en 24 horas.
• Niños < 12 años (< 40 kg): Usar presentaciones adaptadas a esta edad.
• Ancianos: Pueden requerir una disminución de la dosis.

Administración con alimentos: Administrar junto con alimentos.

Duración del tratamiento: Consultar con el médico y/o farmacéutico en caso de empeoramiento de los síntomas o persistencia durante más de 5 días (dolor) o 3 días (fiebre).

Olvido de dosis: Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

• Insuficiencia renal leve a moderada (CLcr 30-90 ml/min): Usar con precaución a la mínima dosis posible.
• Insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/min): Contraindicado.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

• Insuficiencia hepática leve a moderada (clases A y B de Child-Pugh): Usar con precaución a la mínima dosis posible.
• Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh): Contraindicado.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Administración con alimentos: Administrar junto con alimentos.

• Comprimidos y cápsulas: Tragar con un vaso de agua.

CONSEJOS AL PACIENTE

• Informar al médico en caso de experimentar erupciones cutáneas, síntomas relacionados con una úlcera gastroduodenal (dolor epigástrico o heces oscuras), alteraciones visuales, aumento de peso, edema o dolor de cabeza prolongado.
• Notificar al médico si ha tenido alguna reacción asmática mientras tomaba este medicamento.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquier componente del medicamento.
• Úlcera péptica activa o recidivante, enfermedad inflamatoria intestinal activa, o cualquier proceso que aumente el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
• Alteraciones de la coagulación.
• Dolor perioperatorio en el marco de un bypass coronario.
• Insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/min).
• Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
• Insuficiencia cardíaca grave (clase III-IV de la NYHA) o hipertensión arterial no controlada.
• Embarazo: Contraindicado durante el tercer trimestre.

PRECAUCIONES

• Insuficiencia renal: Riesgo de acumulación y toxicidad. Monitorizar funcionalidad renal.
• Insuficiencia hepática: Riesgo de acumulación y toxicidad. Monitorizar funcionalidad hepática.
• Historial de úlcera péptica: Riesgo aumentado de úlcera y hemorragia gastrointestinal. Administrar con alimentos y considerar un fármaco antiulceroso en grupos de riesgo.
• Enfermedad inflamatoria intestinal: Podría precipitar crisis sintomáticas.
• Efectos cardiovasculares: Riesgo de retención de líquidos, hipertensión arterial, e insuficiencia cardíaca. Evaluar otros factores de riesgo cardiovascular antes de iniciar tratamiento a largo plazo.
• Reacciones cutáneas: Riesgo de reacciones graves como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica. Suspender al primer signo de hipersensibilidad.
• Asma crónico: Riesgo de broncoespasmo. Extremar precauciones.
• Meningitis aséptica: Riesgo en pacientes con lupus eritematoso sistémico y otras colagenosis.

INTERACCIONES

• AINEs: Evitar uso simultáneo. Puede reducir la eficacia antiagregante plaquetaria del ácido acetilsalicílico.
• Alcohol: Potencia la toxicidad.
• Anticoagulantes orales, heparina: Riesgo de hemorragia. Controlar índices de coagulación.
• Antidepresivos ISRS: Aumento del riesgo de hemorragia.
• Antihipertensivos (IECA, beta-bloqueantes): Reducción del efecto antihipertensivo.
• Corticoides: Aumento de molestias gástricas.
• Digitálicos: Riesgo de aumento de concentraciones plasmáticas.
• Diuréticos: Reducción del efecto natriurético y diurético.
• Litio: Aumento de la toxicidad.
• Metrotexato: Aumento del riesgo de toxicidad.
• Paracetamol: Aumento del riesgo de efectos renales adversos.

EMBARAZO

• Primer y segundo trimestre: Puede causar oligohidramnios y constricción del ductus arteriosus. Utilizar solo si es estrictamente necesario.
• Tercer trimestre: Contraindicado debido a toxicidad cardio-pulmonar, disfunción renal, prolongación del tiempo de hemorragia, e inhibición de contracciones uterinas.

LACTANCIA

• Seguridad en humanos: El ibuprofeno se excreta en bajas concentraciones en la leche materna. Puede utilizarse durante la lactancia para tratar el dolor y la fiebre.

NIÑOS

• No se recomienda en menores de 3 meses. No debe ser automedicado a niños menores de 12 años.

EDAD AVANZADA

• Precaución por mayor riesgo de reacciones adversas gastrointestinales, especialmente hemorragias y perforación.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

• Abstenerse de conducir o manejar maquinaria si experimenta mareo, vértigo, alteraciones visuales u otros trastornos del sistema nervioso central.

REACCIONES ADVERSAS

• Gastrointestinales: Dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica y duodenal, aftas orales, perforación intestinal, melena.
• Dermatológicas/Hipersensibilidad: Erupciones cutáneas, urticaria, prurito, angioedema, rinitis, espasmo bronquial, anafilaxia, eritema multiforme, necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, vasculitis alérgica.
• Sistema nervioso central: Astenia, somnolencia, cefalea, mareo, vértigo, insomnio, ansiedad, psicosis, nerviosismo, irritabilidad, depresión, confusión.
• Hematológicas: Trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica.
• Cardiovasculares: Edema, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca.
• Renales: Aumento de nitrógeno ureico, creatinina sérica, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis medular renal, síndrome nefrótico, proteinuria, hiperpotasemia, hipopotasemia.
• Hepáticas: Aumento de transaminasas, hepatitis, ictericia.
• Otológicas: Tinnitus.
• Oftálmicas: Visión borrosa, discromatopsia, ambliopía tóxica reversible.

SOBREDOSIS

• Síntomas: Efectos tóxicos a partir de dosis de 80-100 mg/kg, con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos, cefalea, somnolencia, letargia, nistagmus, tinnitus y ataxia. En casos graves, hemorragia digestiva, hipotensión, hipotermia, acidosis metabólica, convulsiones, insuficiencia renal, coma, distress respiratorio.
• Tratamiento: No hay antídoto específico. Administrar carbón activo y emesis forzada si la sobredosis es mayor y ha transcurrido menos de una hora. Lavado gástrico en sobredosis potencialmente fatales. Tratamiento sintomático para hipotensión, hemorragia digestiva y acidosis metabólica. No se espera eliminación por hemodiálisis.

Prospecto Ibudol 400 Mg 20 Capsulas Blandas