Enandol 25 Mg 10 Sobres Granulado Para Solucion Oral

Enandol (25 mg, 10 sobres de gránulos para solución oral)
Principio activo: Dexketoprofeno

Resumen:
Enandol en sobres contiene dexketoprofeno, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado para el alivio del dolor leve a moderado, como dolor osteomuscular, dismenorrea y odontalgia. Esta presentación en gránulos se disuelve en agua para su administración oral. Es la versión de venta libre de Enantyum 25 mg en sobres.

¿Cómo funciona Enandol?

El dexketoprofeno actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas mediante la inhibición no selectiva de la enzima ciclooxigenasa, lo que reduce la inflamación, alivia el dolor y disminuye la fiebre. También afecta otros mediadores inflamatorios, como las quininas, sumando un efecto indirecto a su acción analgésica y antiinflamatoria.

Farmacocinética

• Absorción: Rápida tras administración oral, alcanzando la concentración plasmática máxima en 0,5-0,75 horas.
• Distribución: Alta unión a proteínas plasmáticas (99%), con un volumen de distribución promedio de <0,25 l/kg. Semivida de distribución: 0,35 horas.
• Metabolismo: Conjugación con ácido glucurónico.
• Eliminación: Principalmente vía renal (80%) como metabolitos conjugados. Semivida de eliminación: 1-2,7 horas.
• Poblaciones especiales:
  • Ancianos: Mayor exposición al fármaco (hasta 55%), prolongación de la semivida y reducción del aclaramiento total.

Indicaciones

Enandol está indicado para el tratamiento del dolor leve o moderado, como:

• Dolor osteomuscular.
• Dismenorrea.
• Odontalgia.

Nota: Las formas parenterales están indicadas para dolor agudo moderado a severo, como dolor postoperatorio, cólico renal y lumbalgia, cuando la vía oral no es adecuada.

Posología

Vía oral:

• Adultos: 12,5 mg cada 4-6 horas o 25 mg cada 8 horas. No exceder 75 mg/día.
• Ancianos: Iniciar con 50 mg/día, pudiendo ajustar a la dosis estándar tras verificar tolerancia.

En insuficiencia renal:

• ClCr 50-80 ml/min: No exceder 50 mg/día.
• ClCr <50 ml/min: No recomendado.

En insuficiencia hepática:

• Leve a moderada: No exceder 50 mg/día con monitoreo cuidadoso.
• Grave (Child-Pugh 10-15): No recomendado.

Instrucciones de administración

• Administrar preferentemente con alimentos para minimizar la irritación gástrica. En casos de dolor agudo, puede tomarse 30 minutos antes de las comidas.
• Sobres de gránulos: Disolver el contenido en un vaso de agua y consumir inmediatamente tras la reconstitución.
• Evitar tratamientos prolongados.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al dexketoprofeno o a AINE.
• Historia de reacciones alérgicas graves a aspirina u otros AINE (asma, rinitis, angioedema, urticaria).
• Hemorragias digestivas, úlceras activas o sangrado cerebral.
• Insuficiencia renal moderada a severa (ClCr <50 ml/min).
• Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh >10).
• Embarazo en el tercer trimestre o lactancia.

Precauciones

• Riesgos renales: Puede causar acumulación o insuficiencia renal aguda en pacientes con insuficiencia renal previa o condiciones que afecten el flujo sanguíneo renal.
• Riesgos hepáticos: Monitorizar la función hepática en pacientes con enfermedades hepáticas por riesgo de toxicidad.
• Toxicidad gastrointestinal: Riesgo de úlceras, perforaciones y hemorragias, especialmente en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, ancianos o consumidores de alcohol.
• Riesgos cardiovasculares: Puede causar retención de líquidos, edema y aumentar el riesgo de eventos trombóticos.
• Reacciones cutáneas: Raras pero graves, como el síndrome de Stevens-Johnson. Suspender el tratamiento ante signos de hipersensibilidad.

Interacciones

• AINE y aspirina: Incremento de efectos adversos sin beneficio adicional.
• Anticoagulantes y antiagregantes: Mayor riesgo de hemorragias.
• Alcohol: Incremento de la toxicidad.
• Antihipertensivos (IECA, diuréticos): Reducción de su eficacia.
• Litio y metotrexato: Aumento del riesgo de toxicidad.

Uso en poblaciones especiales

• Embarazo: No recomendado en el tercer trimestre por riesgo de toxicidad fetal.
• Lactancia: Contraindicado por falta de datos sobre su excreción en leche materna.
• Niños: No recomendado debido a la falta de estudios.
• Ancianos: Mayor susceptibilidad a efectos adversos; usar con precaución.

Reacciones adversas

• Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, mareo.
• Raras: Hemorragias gastrointestinales, hepatitis, anemia, nefritis intersticial, reacciones cutáneas graves.

Sobredosis

• Síntomas: Trastornos gastrointestinales (vómitos, dolor abdominal) y neurológicos (somnolencia, mareo).
• Tratamiento: Lavado gástrico, administración de carbón activado y soporte sintomático. El dexketoprofeno es dializable.

Nota: Enandol es un medicamento de venta libre que debe utilizarse según las indicaciones médicas y con precaución en grupos de riesgo.

Prospecto Enandol 25 Mg 10 Sobres Granulado Para Solucion Oral