Zovicrem Labial 50 Mg/G Creme 2 G Tubo

Zovicrem Labial 50 mg / g creme tubo de 2 g

AÇÃO E MECANISMO

- Antiviral. O aciclovir é um agente antiviral com ação virostática, com estrutura semelhante à guanosina. Funciona inibindo a síntese celular do DNA viral.

A ação antiviral se manifesta apenas nos vírus em fase de replicação. Essa ação seletiva deve-se ao fato de que em sua primeira fosforilação ao monofosfato de aciclovir, uma enzima específica do vírus, a timidina quinase, intervém. Nas células não infectadas pelo vírus, essa primeira fosforilação é muito lenta. As fosforilações subsequentes até a forma ativa da droga, trifosfato de aciclovir, é realizada usando enzimas celulares. O trifosfato de aciclovir é capaz de inibir a replicação viral de três maneiras:

- Inibição seletiva da DNA polimerase viral.

- Competição entre trifosfato de aciclovir e trifosfato de guanosina pela incorporação no DNA viral.

- Interrupção da cadeia quando incorporada no DNA viral.

É especialmente ativo contra o vírus herpes simplex (HSV) tipos 1 e 2 e o vírus varicela Zoster; em ordem decrescente, também mostra atividade in vitro contra o vírus Epstein-Barr (EBV), vírus do herpes humano tipo 6 (HHV-6) e citomegalovírus (CMV). Comparado ao CMV (que não apresenta timidina quinase), sua atividade é muito menor que a do fanciclovir, foscarnet e vidarabina.

FARMACOCINÉTICA

Rota tópica:

- Absorção: Pele intacta: mínima. O aciclovir não é detectado no sangue ou na urina. Pele doente (herpes zoster) moderada. Concentrações séricas de até 0,28 mcg / ml foram descritas em pacientes com função renal normal.

- Eliminação: Renal. Até aproximadamente 9% da dose diária total pode ser excretada na urina.

Farmacocinética em situações especiais :

- Compromisso renal: Foram descritas concentrações plasmáticas de 0,78 mcg / ml em doentes com compromisso renal.

POSOLOGIA

- Adultos e crianças, tópico: aplique cinco vezes ao dia a cada quatro horas, omitindo o aplicativo durante as horas de sono noturno.

É importante iniciar o tratamento o mais rápido possível, assim que os primeiros sintomas da infecção aparecerem, para obter maior eficácia do produto. O tratamento deve ser continuado por 5 dias. Se a cura não ocorrer dentro de 5 dias, o tratamento poderá continuar por mais 5 dias, totalizando 10 dias.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Uma quantidade suficiente de produto deve ser aplicada para cobrir a área afetada com uma camada fina. A dose, a frequência de aplicação e a duração do tratamento recomendado não devem ser excedidas.

Se possível, use uma almofada de dedo ou uma luva de borracha para impedir a autoinoculação em outras partes do corpo. Se isso não for possível, é aconselhável lavar as mãos antes e após a aplicação do medicamento, além de evitar o máximo possível de esfregar as lesões com as mãos, toalhas, etc., para que a infecção não piore ou se espalhe até outras pessoas.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade conhecida ao aciclovir, valaciclovir ou qualquer outro componente da especialidade.

PRECAUÇÕES

- Aplicação na mucosa: Exceto nas herpes labial, a aplicação tópica de aciclovir nas membranas mucosas não é recomendada na boca, olhos ou vagina, pois pode ser irritante. Cuidados especiais devem ser tomados para evitar a introdução acidental no olho.

- [IMUNODEFICIÊNCIA]: Em pacientes gravemente imunossuprimidos (por exemplo, pacientes com [INFECÇÃO POR HIV] ou receptores de transplante de medula óssea), em caso de doença grave ou recorrências frequentes, deve-se considerar a administração oral de aciclovir. Esses pacientes devem ser incentivados a consultar um médico sobre o tratamento de qualquer infecção.

- [HERPES GENITAL]. Mulheres com herpes genital podem ter maior probabilidade de desenvolver câncer cervical; Um exame de Papanicolaou pode precisar ser realizado anualmente ou com mais frequência.

AVISOS EXCIPIENTES:

- Este medicamento contém propilenoglicol, pelo que pode causar irritação na pele.

AVISOS EXCIPIENTES:

- Por conter álcool cetostearílico, pode causar reações locais na pele, como dermatite de contato.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Evite o contato com os olhos ou com a mucosa da boca ou vagina.

- Administre o medicamento o mais rápido possível após o aparecimento dos primeiros sintomas.

- Não exceda a dose, a frequência da aplicação ou a duração do tratamento recomendado.

- Se possível, use uma almofada de dedo ou uma luva de borracha para evitar infecções em outras partes do corpo. Se isso não for possível, é aconselhável lavar as mãos antes e depois da aplicação do medicamento.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Um exame de Papanicolaou é recomendado pelo menos anualmente em mulheres com herpes genital.

GRAVIDEZ

FDA categoria B.

Segurança em animais : não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos durante a gravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Segurança em humanos : Não foram realizados estudos adequados e bem controlados em humanos . Os dados obtidos em um número limitado de gestações expostas indicam que o aciclovir não produz nenhum efeito adverso na saúde do feto ou do recém-nascido. Até o momento, nenhum outro dado epidemiológico relevante está disponível. Como a experiência humana é limitada, o aciclovir deve ser considerado apenas quando os benefícios em potencial superarem o potencial para riscos desconhecidos.

LACTAÇÃO

Os limitados dados humanos disponíveis demonstram que o medicamento passa para o leite materno após a administração sistêmica, mas após a administração tópica de absorção sistêmica do aciclovir é mínima.

CRIANÇAS

Não há estudos adequados sobre a relação entre idade e os efeitos do aciclovir tópico na população pediátrica. No entanto, nenhum problema específico foi descrito nessa faixa etária.

A herpes labial é uma recorrência de uma infecção no interior da boca que geralmente se contrai em tenra idade; portanto, é necessário fazer um primeiro diagnóstico médico, especialmente em crianças nas quais os sintomas dessa primeira infecção podem passar despercebidos ou serem confundidos com distúrbios da pele. dentição ou outros processos orais.

SÊNIOR

Embora não tenham sido realizados estudos adequados sobre a relação entre idade e os efeitos do aciclovir tópico na população geriátrica, não são previstos problemas geriátricos específicos nessa faixa etária.

REAÇÕES ADVERSAS

- Alérgico / dermatológico. A aparência transitória [IRRITAÇÃO DA PELE], [SECAGEM DA PELE], [PELE DA PELE] e [COMichão] é rara (0,1-1,0%). Mais raro (<0,1%) é o aparecimento de [ERITEMA] ou [CONTATO DERMATITE]. Ocasionalmente, [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] podem aparecer, com [ANGIOEDEMA].

SOBREDOSE

Sintomas : Após administração oral acidental de aciclovir tópico, não são esperados efeitos adversos.

Tratamento : O aciclovir pode ser removido por diálise.

Folheto Zovicrem Batom 50 Mg / G Creme Tubo 2 G

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