Zovicrem Labial 50 Mg/G Creme 1 Tubo 2 G Com Bomba Dosificadora

Zovicrem Lip (Aciclovir) 50 mg / g de creme 1 tubo 2 G (com bomba doseadora)

AÇÃO E MECANISMO

Antiviral. O aciclovir é um virostático com uma estrutura semelhante à guanosina, que inibe a síntese celular de DNA viral.

A ação antiviral se manifesta apenas em vírus em fase de replicação. Essa ação seletiva deve-se ao fato de que, em sua primeira fosforilação ao monofosfato de aciclovir, uma enzima do vírus, a timidina cinase, intervém, uma enzima pela qual o aciclovir mostra 200 vezes mais afinidade do que a enzima humana. Nas células não infectadas pelo vírus, essa primeira fosforilação é muito lenta. As fosforilações subsequentes até a forma ativa da droga, trifosfato de aciclovir, são realizadas usando enzimas celulares.

O trifosfato de aciclovir é capaz de inibir a replicação viral de três maneiras:

* Inibição seletiva da polimerase de DNA viral.

* Competição entre trifosfato de aciclovir e trifosfato de guanosina pela incorporação no DNA viral.

* Interrupção da cadeia quando incorporada no DNA viral.

É especialmente ativo contra o vírus herpes simplex (HSV) tipos 1 e 2 e o vírus varicela zoster. Em ordem decrescente, também mostra atividade in vitro contra o vírus Epstein-Barr (EBV), vírus do herpes humano tipo 6 (HHV-6) e citomegalovírus (CMV). Comparado ao CMV (vírus sem timidina quinase), sua atividade é muito menor que a do famciclovir ou foscarnet.

FARMACOCINÉTICA

Rota tópica:

- Absorção: o aciclovir dificilmente atravessa a pele intacta, atingindo níveis indetectáveis ​​(<0,01 mcg / ml) após a sua administração 4 vezes ao dia, durante 7 dias. Na pele de pessoas com herpes zoster cp de 0,01-0,28 mcg / ml.

- Distribuição: baixa ligação às proteínas plasmáticas (9-33%). O seu Vd é de 0,8 l / kg.

- Metabolismo: sofre metabolismo parcial devido a reações de hidroxilação e oxidação. 2 metabólitos, 8-hidroxi-aciclovir e 9-carboximetoxi-metil-guanina, ambos inativos, foram descritos.

Capacidade indutora / inibidora de enzimas : não parece ter efeitos significativos.

- Eliminação: principalmente na urina na forma inalterada. Após administração tópica, 0,02-9,4% da dose de urina é recuperada inalterada. Seu CLr é 173-353 ml / min / 1,73 m2 e t1 / 2 2,5-3,3 h.

Farmacocinética em situações especiais :

- Insuficiência renal: foi observado um aumento na cp, com valores de 0,78 mcg / ml. No entanto, devido à sua absorção tópica mínima, isso não parece ser significativo.

- Outras situações: não existem dados disponíveis sobre como a idade ou o grau da função hepática podem afetar a farmacocinética do aciclovir após administração tópica.

INDICAÇÕES

Batom:
- Tratamento dos sintomas de [HERPES SIMPLE LABIAL], como coceira, picada ou formigamento.

POSOLOGIA

- Adultos: aplique uma camada fina nas lesões 5 vezes ao dia, aproximadamente a cada 4 h, omitindo a aplicação durante as horas de sono noturno. Para alcançar a máxima eficácia, é importante iniciar o tratamento o mais rápido possível, assim que os primeiros sintomas aparecerem.

- Crianças e adolescentes <18 anos: não é necessário ajuste posológico. Realize sob supervisão médica.

- Idosos: não é necessário ajuste posológico.

Duração do tratamento: 5 dias. Se a cura completa não ocorreu, estenda mais 5 dias para um total de 10 dias. Se os sintomas piorarem ou não melhorarem durante esse período, reavalie o diagnóstico.

Dose perdida: administre a próxima dose no horário habitual. Não duplique a próxima dose.

POSOLOGIA NA FALHA RIM

Não foram feitas recomendações posológicas específicas.

POSOLOGIA NA FALHA DO FÍGADO

Não foram feitas recomendações posológicas específicas.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Lave as mãos antes e depois da aplicação do medicamento e evite esfregar o máximo possível as lesões labiais com as mãos ou toalhas, para que a infecção não piore ou se espalhe para outras partes do corpo ou para outras pessoas, pois é um processo contagioso.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao aciclovir, valaciclovir ou qualquer outro componente do medicamento.

PRECAUÇÕES

- [IMUNODEFICIÊNCIA]. Em pacientes gravemente imunossuprimidos, como em [INFECÇÃO POR HIV] ou pacientes submetidos a [TRANSPLANTE], o uso de aciclovir tópico pode ser insuficiente para combater a infecção. O uso de aciclovir oral deve ser considerado.

CONSELHOS AO PACIENTE

- O tratamento deve começar o mais rápido possível após o início dos sintomas.

- O aciclovir não impede a transmissão do vírus. Portanto, devem ser tomadas precauções para reduzir o risco de possível contágio, como evitar o contato de ferimentos com as mãos ou outros objetos.

- Verifique com seu médico se os sintomas pioram ou não melhoram após o uso de aciclovir por 10 dias.

- Evite aplicá-lo nos olhos ou mucosa.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- O tratamento deve começar assim que os primeiros sintomas aparecerem.

- Pacientes com infecção grave, imunossupressão grave ou recorrências frequentes, podem precisar de aciclovir oral para controle da infecção.

- É recomendável fazer um diagnóstico diferencial em crianças pequenas em caso de uma possível primeira infecção por herpes, pois os sintomas podem ser confundidos com outros distúrbios bucais ou dentição.

INTERAÇÕES

Eles não foram descritos. É improvável devido à sua absorção mínima.

GRAVIDEZ

Segurança animal : Não foram observados efeitos nocivos na gravidez, desenvolvimento embrião-fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Segurança em humanos : estudos adequados e bem controlados em humanos não estão disponíveis. Existem dados muito limitados sobre o uso em mulheres grávidas, onde não foram observados efeitos colaterais no feto. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superarem os possíveis riscos.

Efeitos na fertilidade : Não foram realizados estudos humanos específicos topicamente. Sua administração sistêmica não afetou negativamente o esperma (morfologia, mobilidade, contagem).

AMAMENTAÇÃO

Segurança animal: dados não disponíveis.

Segurança em humanos: o aciclovir é excretado no leite. Após a administração de 200 mg 5 vezes ao dia, foram obtidas concentrações no leite de 0,6 a 4,1 vezes a cp materna, o que significaria uma dose para o bebê de 0,3 mg / kg / 24 h. No entanto, estima-se que, devido à sua fraca absorção da pele, os níveis no leite sejam mínimos. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras, e os benefícios para a mãe superam os possíveis riscos no bebê.

CRIANÇAS

Nenhum problema específico foi descrito em crianças que exijam um reajuste. Recomenda-se o uso sob recomendação médica, especialmente em <12 anos.

Fria feridas são uma recorrência de uma infecção no interior da boca que geralmente contrai em tenra idade. Recomenda-se fazer um primeiro diagnóstico médico em crianças, pois os sintomas da primeira infecção podem passar despercebidos ou ser confundidos com distúrbios dos dentes ou outros processos orais.

IDOSOS

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exijam ajuste posológico.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não parece ter um efeito significativo.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito frequentes (> 10%), frequentes (1-10%), infreqüentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%) , muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

- Dermatológico: reações locais pouco freqüentes na área de aplicação, como sensação de queimação local, [COMichão], [SECAGEM DA PELE], [DESCAMAÇÃO DA PELE]; [Eritema] raro, [DERMATITE DE CONTATO].

- Alérgico: muito raro [REAÇÕES DE HIPER-SENSIBILIDADE], incluindo [ANGIOEDEMA].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES

- Como contém álcool cetostearílico, pode causar reações locais na pele, como [DERMATITE DE CONTATO].

- Este medicamento contém propilenoglicol, pelo que pode causar [IRRITAÇÃO DA PELE].

SOBREDOSE

Sintomas: envenenamento significativo é improvável devido à sua via de administração. Após ingestão acidental de 10 g de creme (500 mg de aciclovir), nenhum sintoma foi descrito. Houve casos de pacientes que receberam até 20 g por via oral, sem apresentar sintomas.

Medidas a serem tomadas:

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: embora não pareça necessário tomar nenhuma medida, o aciclovir é eliminado por hemodiálise.

- Monitoramento: estado clínico do paciente.

- Tratamento: sintomático.

Zovicrem Lipstick Folheto 50 mg / g creme 1 tubo 2 g com bomba dosadora