Zeliderm 200 Mg/G Creme 30 G

Zeliderm (200 mg / G creme 1 tubo 30 g)

AÇÃO E MECANISMO

- Contra acne. O ácido azelaico é um ácido dicarboxílico natural com atividade ceratolítica e antibacteriana. Inibe a proliferação de queratinócitos e normaliza o processo de diferenciação epidérmica, que está alterado em pacientes com acne. Além disso, foi demonstrado clinicamente que uma diminuição reduz a colonização por Propionibacterium acnes, diminuindo também os níveis de ácidos graxos livres nos lipídios da pele.

FARMACOCINÉTICA

- Absorção: após a aplicação tópica do ácido azelaico, tem a capacidade de penetrar em todas as camadas da pele. Apesar disso, sua absorção sistêmica é <4%.

- Metabolismo: a fração absorvida é parcialmente metabolizada por beta-oxidação, gerando ácidos dicarboxílicos de cadeia curta (C5-C7).

- Eliminação: tanto o ácido azelaico como os seus metabolitos são excretados na urina.

INDICAÇÕES

- Tratamento de pápula-pustulosa [ACNE] leve a moderada na face.

POSOLOGIA

"ZELIDERM"

- Adultos: aplicar uma camada na área afetada, duas vezes ao dia. Geralmente, leva cerca de 2,5 cm para cobrir todo o rosto.

Se ocorrer irritação grave, pode ser necessário diminuir a quantidade administrada, reduzir a dose para uma aplicação diária ou suspender temporariamente o tratamento até que a irritação desapareça.

Normalmente, são necessárias 4 semanas de tratamento para observar a melhora dos sintomas, embora o tratamento possa precisar ser prolongado por até 12 meses para atingir a remissão completa.

Se a acne não melhorar após 1 mês de tratamento, ou ocorrer uma exacerbação, será considerada a necessidade de buscar outras alternativas terapêuticas.

- Crianças e adolescentes <18 anos:

* Adolescentes a partir dos 12 anos: iguais aos adultos.

* Crianças <12 anos: seu uso não é recomendado.

Dose perdida: administre a próxima dose no horário usual. Não duplique a próxima dose.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Antes da administração, limpe o rosto com água (pode-se usar um sabonete neutro) e seque-o.

Aplique na área afetada, fazendo uma massagem suave. Não use curativos oclusivos ou curativos na área de aplicação.

Lave as mãos após administrar o medicamento.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao ácido azelaico ou qualquer outro componente do medicamento.

PRECAUÇÕES

- [ASMA]. O ácido azelaico foi associado ao início de ataques de asma.
- Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato acidental, lave com água.
- Evite o uso de agentes de limpeza agressivos.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Lave o rosto com água antes da administração.

- Aplicar na área afetada, fazendo uma massagem suave.

- As lesões não devem ser cobertas com curativos ou bandagens.

- Lave as mãos após terminar de administrar o medicamento.

- Os efeitos podem demorar até 4 semanas para aparecer. No entanto, podem ser necessários vários meses de tratamento para obter os efeitos máximos.

- Evite contato com olhos e membranas mucosas. Se ocorrer contato acidental, lave com água.

- Não use produtos de limpeza agressivos durante o tratamento, pois podem piorar os sintomas.

- Em caso de irritação severa da face, pode ser necessário diminuir a quantidade administrada, reduzir a dose para uma aplicação diária ou suspender temporariamente o tratamento.

- Se os sintomas da acne não melhorarem após 1 mês de tratamento ou se piorarem, consulte o seu médico e / ou farmacêutico.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Se os sintomas da acne não melhorarem após 1 mês de tratamento ou piorarem, outras alternativas terapêuticas devem ser consideradas.

INTERAÇÕES

Nenhum estudo específico foi realizado.

GRAVIDEZ

Segurança em animais : estudos em ratos e coelhos usando doses 150-2500 vezes superiores à terapêutica em humanos mostraram efeitos embriotóxicos, mas não teratogênicos.

Segurança em humanos : Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Os dados sobre um número limitado de exposições durante a gravidez (n = 2) não indicam efeitos adversos do ácido azelaico na gravidez ou na saúde do feto / recém-nascido. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superarem os possíveis riscos.

Efeitos na fertilidade : Não foram realizados estudos específicos em humanos.

LACTAÇÃO

Segurança animal: dados não disponíveis.

Segurança em humanos: não se sabe se é excretado com o leite e quais as consequências que pode ter para a criança. Levando-se em consideração que a absorção sistêmica é <4%, não se espera que possa ter efeitos significativos no lactente. Recomenda-se cuidado.

Não se destina a aplicação nos seios. O bebê não deve ser colocado em contato com as áreas tratadas.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia para o tratamento da acne em crianças <12 anos não foram avaliadas, portanto, recomenda-se evitar seu uso.

SENIORES

Nenhum problema específico foi descrito em idosos.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não parece ter um efeito significativo na capacidade de dirigir.

REAÇÕES ADVERSAS

No início do tratamento, principalmente em pessoas com pele mais sensível, pode surgir irritação local nas áreas de aplicação. A irritação geralmente é leve e autolimitada. Se a irritação for intolerável para o paciente, geralmente responde à redução da dosagem ou à suspensão do tratamento por vários dias.

As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito comuns (> 10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01% ) ou de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

- Respiratório: raro [ASMA].

- Dermatológicas: muito freqüentes [IRRITAÇÃO CUTÂNEA] com dor, sensação de queimação ou [COMICHAS]; freqüentes [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [PARESTESIA], [PELE SECA] ou [PELE EDEMA]; incomum [ERITEMA], [ESCALAÇÃO DA PELE], [URTICÁRIA], descoloração da pele, [DERMATITE DE CONTATO] ou piora [ACNE].

- Alérgico: muito raro [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] cutâneo.

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS A EXCIPIENTES

- Como contém para-hidroxibenzoato de metila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente retardadas).

- Este medicamento contém propilenoglicol, por isso pode causar [IRRITAÇÃO CUTÂNEA].

- Como contém para-hidroxibenzoato de propila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente retardadas).

OVERDOSE

Sintomas: o ácido azelaico tem baixa toxicidade, o que, juntamente com sua baixa absorção sistêmica, torna improvável uma sobredosagem clinicamente significativa.

Medidas a serem tomadas: tratamento sintomático.

Zeliderm 200 Mg / G Creme 1 Tubo Folheto 30 G