Voltadol Forte 23,2 Mg/G Gel tópico 100 G

Voltadol Forte 20 Mg/G Gel tópico 100 G
Ingrediente ativo: Diclofenaco dietilamina

Voltadol Forte é um gel antiinflamatório e analgésico de uso tópico, indicado no tratamento de dores e inflamações associadas a lesões musculares e articulares. Foi concebido para aliviar dores agudas localizadas através da aplicação direta na pele, permitindo uma absorção eficaz do princípio ativo, o diclofenaco.

AÇÃO E MECANISMO
Voltadol Forte contém diclofenaco, um antiinflamatório não esteroidal (AINE) derivado do ácido fenilacético. Atua inibindo a síntese de prostaglandinas e outros mediadores inflamatórios, bloqueando a ação da enzima ciclooxigenase, que contribui para a redução tanto da inflamação quanto da dor local.

FARMACOCINÉTICA
Uso tópico

• Absorção : A biodisponibilidade do gel é de 6%, atingindo concentrações máximas (Cmax) entre 15 e 53,8 ng/ml 10-14 horas após a aplicação.
• Distribuição : Alta ligação às proteínas plasmáticas (99%), principalmente à albumina. Volume de distribuição (Vd) de 1,3 l/kg.
• Metabolismo : É quase completamente metabolizado no fígado através de reações de hidroxilação e conjugação com ácido glucurônico.
• Eliminação : É eliminado principalmente na urina (65%) e em menor proporção na bile (35%), principalmente na forma de metabólitos conjugados. Meia-vida de eliminação (t1/2) de 2 horas.

INDICAÇÕES
Tratamento sintomático de processos inflamatórios e/ou dolorosos agudos, tais como:

• Contusão ou entorse causada por entorses.
• Torcicolo ou outras contraturas musculares.
• Lombalgia.

POSOLOGIA

• Adultos e adolescentes com mais de 14 anos : Aplicar uma fina camada de gel (2-4 g, equivalente ao tamanho de uma cereja ou noz, respectivamente) 3 a 4 vezes ao dia. No caso do Voltadol Forte, pode ser aplicado a cada 12 horas, preferencialmente pela manhã e à noite.

REGRAS PARA UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

• Aplicar apenas na pele sã, evitando áreas com dermatites, feridas abertas, queimaduras ou infecções.
• Não cobrir a área tratada com curativos oclusivos, pois isso poderia aumentar a absorção sistêmica do diclofenaco.
• Evite o contato com os olhos e mucosas.
• Após a aplicação, lave as mãos, exceto se forem a área a ser tratada.
• Aplicar o gel com uma massagem suave até completa absorção.
• Caso os sintomas persistam ou piorem após 5 dias de uso, é recomendado consultar um médico ou farmacêutico.

CONTRA-INDICAÇÕES

• Hipersensibilidade ao diclofenaco ou a qualquer outro componente do medicamento.
• Alergia conhecida a AINEs ou salicilatos devido a possíveis reações alérgicas cruzadas.
• Pacientes com úlcera péptica ativa, pois o diclofenaco pode agravá-la.
• Não use no terceiro trimestre de gravidez.
• Não recomendado para menores de 14 anos.

PRECAUÇÕES

• Reações de fotossensibilidade : O diclofenaco pode causar fotossensibilidade, por isso é recomendado não expor a área tratada ao sol ou à luz UV por pelo menos um dia após a aplicação.
• Reações sistêmicas : Embora o risco de efeitos sistêmicos seja mínimo, pode aumentar se aplicado em áreas danificadas ou se usado com curativos oclusivos. Use com cautela em pacientes com histórico de asma, úlcera péptica, insuficiência renal ou cardíaca e hipertensão.

AVISOS SOBRE EXCIPIENTES

• Este medicamento contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.
• Também contém hidroxitolueno butilado, que pode causar reações cutâneas locais, como dermatite de contato, bem como irritação dos olhos ou das mucosas.

CONSELHOS AO PACIENTE

• Consulte o seu médico se você já teve reações alérgicas a outros AINEs, incluindo aspirina.
• Não cubra a área tratada com curativos oclusivos.
• Não aplique o gel em áreas da pele com queimaduras, feridas abertas, dermatites ou infecções.
• Evite exposição ao sol ou fontes de luz UVA por pelo menos um dia após a última aplicação.
• Se os sintomas não melhorarem ou piorarem após 3 dias de uso, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Aplicar o gel com uma massagem suave até completa absorção.

INTERAÇÕES
Nenhuma interação foi descrita nas doses recomendadas para uso tópico. No entanto, em caso de absorção sistémica significativa, podem ocorrer as mesmas interações que com o diclofenac oral. Não é recomendado o uso simultâneo de outros medicamentos tópicos na mesma área.

GRAVIDEZ

• Categoria C (D) da FDA : Categoria C durante as primeiras 30 semanas de gravidez e Categoria D a partir da 30ª semana. Aproximadamente 10% da dose tópica é absorvida sistemicamente, com menor biodisponibilidade em comparação à via oral.
  • Dois primeiros trimestres : O uso de diclofenaco só é aceito se os benefícios superarem os riscos e não houver alternativas mais seguras.
  • Terceiro trimestre : Contraindicado devido ao risco de atraso no parto, fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar no feto, além de insuficiência renal aguda e oligoidrâmnio. Além disso, pode aumentar o tempo de sangramento da mãe.

AMAMENTAÇÃO
Não se sabe se o diclofenaco tópico é excretado no leite materno. O diclofenaco sistêmico é excretado em pequenas quantidades no leite materno. Os fabricantes aconselham interromper a amamentação ou evitar sua administração, ponderando os benefícios para a mãe e os riscos para o bebê.

CRIANÇAS
O uso em crianças menores de 14 anos não é recomendado.

IDOSOS
Os idosos podem ser mais suscetíveis a reações adversas do diclofenaco, por isso recomenda-se um uso cuidadoso.

REAÇÕES ADVERSAS

• Dermatológico : Frequente (1-10%), como prurido, irritação cutânea, eritema e erupções exantemáticas, ocasionalmente com aparecimento de pústulas ou pápulas.
• Alérgicos : Incomuns (0,1-1,0%), como reações de hipersensibilidade, dermatite de contato, anafilaxia, angioedema e reações de fotossensibilidade.
  Em caso de absorção significativa, podem ocorrer reações adversas sistêmicas semelhantes às do diclofenaco oral.

SOBREDOSE

• Sintomas : Improvável dada a via de administração, embora a ingestão acidental ou aplicação excessiva possa causar efeitos adversos sistêmicos do diclofenaco.
• Tratamento : Em caso de ingestão acidental, recomenda-se lavagem gástrica e tratamento sintomático segundo critério médico.