Voltadol Forte 23,2 Mg/G Gel tópico 50 G

Voltadol Forte 20 Mg/G Gel tópico 50 G
Ingrediente ativo: Diclofenaco

Voltadol Forte é um gel antiinflamatório e analgésico tópico utilizado para aliviar dores e inflamações locais. É indicado principalmente em casos de contusões, entorses, contraturas musculares e lombalgias.

AÇÃO E MECANISMO
Voltadol Forte contém diclofenaco, um antiinflamatório não esteroidal (AINE) derivado do ácido fenilacético. Atua inibindo a síntese de prostaglandinas e outros mediadores inflamatórios, bloqueando a ciclooxigenase, o que reduz a inflamação e a dor.

FARMACOCINÉTICA
Uso tópico

• Absorção : A biodisponibilidade do gel é de 6%, com concentrações máximas (Cmax) de 15-53,8 ng/ml, atingindo entre 10-14 horas após a aplicação.
• Distribuição : Alta ligação às proteínas plasmáticas (99%), principalmente à albumina. Volume de distribuição (Vd) de 1,3 l/kg.
• Metabolismo : É quase completamente metabolizado no fígado por hidroxilação e conjugação com ácido glucurônico.
• Eliminação : É eliminado pela urina (65%) e bile (35%) principalmente como metabólitos conjugados, com pequena quantidade de diclofenaco inalterado. Meia-vida de eliminação (t1/2) de 2 horas.

INDICAÇÕES

• Tratamento sintomático de processos inflamatórios e/ou dolorosos agudos, tais como:
  • Contusão ou entorse causada por entorses.
  • Torcicolo ou outra contratura muscular.
  • Lombalgia.

POSOLOGIA

• Adultos e adolescentes maiores de 14 anos : Aplicar uma camada fina (2-4 g de gel, equivalente ao tamanho de uma cereja ou noz, respetivamente) 3-4 vezes ao dia. No caso do Voltadol Forte, pode ser aplicado a cada 12 horas (de preferência pela manhã e à noite).

REGRAS PARA UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

• Não aplique o gel em áreas com dermatites, feridas abertas, queimaduras ou infecções.
• Não cobrir a área tratada com bandagens oclusivas para evitar maior absorção sistêmica.
• Evite a aplicação perto dos olhos ou mucosas.
• Lavar as mãos após a aplicação, a menos que esta seja a área a ser tratada.
• Caso os sintomas persistam ou piorem após 5 dias de uso, é recomendado consultar um médico ou farmacêutico.
• Aplicar o gel na área afetada com uma massagem suave até completa absorção.

CONTRA-INDICAÇÕES

• Hipersensibilidade ao diclofenaco ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
• Não é recomendado em pacientes com alergia a AINEs ou salicilatos devido a possíveis reações cruzadas.
• Úlcera péptica ativa, pois, embora a absorção tópica seja limitada, o diclofenaco pode agravar a úlcera.

PRECAUÇÕES

• Reações de fotossensibilidade : O diclofenaco pode causar fotossensibilidade. Evite a exposição ao sol ou à luz UV na área tratada durante pelo menos um dia após a aplicação.
• Reações sistêmicas : Embora o risco seja mínimo, pode aumentar se aplicado em áreas danificadas ou sob curativos oclusivos. Use com cautela em pacientes com asma, histórico de úlcera péptica, insuficiência renal ou cardíaca e hipertensão.

AVISOS SOBRE EXCIPIENTES

• Este medicamento contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.
• Também contém hidroxitolueno butilado, que pode causar reações cutâneas locais, como dermatite de contato, bem como irritação nos olhos ou nas mucosas.

CONSELHOS AO PACIENTE

• Consulte o seu médico se já teve reações alérgicas anteriores a outros AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico.
• Não cubra a área tratada com bandagens oclusivas.
• Não aplicar em áreas da pele com queimaduras, feridas abertas, dermatites ou infecções.
• Evite a exposição ao sol ou a fontes de luz UV até pelo menos um dia após a última aplicação.
• Consulte o seu médico se os sintomas persistirem ou piorarem após 3 dias de uso.

INTERAÇÕES
Nenhuma interação foi descrita nas doses recomendadas para uso tópico. No entanto, em caso de absorção sistémica significativa, podem ocorrer as mesmas interações que com o diclofenac oral. Não é recomendado o uso simultâneo de outros tratamentos tópicos na mesma área.

GRAVIDEZ

• Categoria C (D) da FDA : Categoria C durante as primeiras 30 semanas de gravidez e Categoria D começando na semana 30. Aproximadamente 10% da dose aplicada topicamente é absorvida sistemicamente.
  • Dois primeiros trimestres : Seu uso só é aceito se os benefícios superarem os riscos potenciais e não houver alternativas mais seguras.
  • Terceiro trimestre : Contraindicado devido aos riscos de atraso no parto, efeitos cardiovasculares adversos no feto (fechamento prematuro do canal arterial, hipertensão pulmonar) e problemas renais (insuficiência renal aguda, oligoidrâmnio). Também pode prolongar o tempo de sangramento da mãe.

LACTAÇÃO

• Não se sabe se o diclofenaco tópico é excretado no leite. Aproximadamente 10% da dose tópica é absorvida sistemicamente. O diclofenaco foi detectado no leite materno após administração sistêmica. Os fabricantes recomendam interromper a amamentação ou evitar o tratamento, avaliando o benefício para a mãe e o risco para o bebê.

CRIANÇAS
Consultar posologia para uso em adolescentes maiores de 14 anos.

IDOSOS
Os idosos podem ser mais sensíveis às reações adversas do diclofenaco, por isso recomenda-se um uso cuidadoso.

REAÇÕES ADVERSAS

• Dermatológicas : Reações locais frequentes (1-10%) como prurido, irritação da pele, eritema, erupções exantemáticas, às vezes acompanhadas de pústulas ou pápulas.
• Alérgico : Reações de hipersensibilidade incomuns (0,1-1,0%), dermatite de contato; casos específicos de anafilaxia, angioedema e reações de fotossensibilidade.
  Em caso de absorção significativa, podem ocorrer reações adversas sistêmicas do diclofenaco.

SOBREDOSE

• Sintomas : Improvável devido à via de administração, embora a ingestão acidental ou aplicação incorreta possa produzir efeitos adversos sistêmicos típicos.
• Tratamento : Em caso de ingestão acidental deverá ser realizada lavagem gástrica e tratamento sintomático conforme critério médico.

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