Voltadol 140 Mg 5 Curativos Adesivos Medicamentosos

Voltadol (140 Mg 5 Curativos Adesivos Medicamentosos)

FARMACOCINÉTICA

* Curativos: o diclofenaco é lentamente absorvido pela pele. Produz-se uma liberação contínua e sustentada, obtendo Cp de 3 ng/ml. A afinidade de ligação do diclofenaco às proteínas plasmáticas é alta (99%). O metabolismo e a eliminação são semelhantes após o uso dérmico e oral.

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático de processos que ocorrem com [INFLAMAÇÃO] e/ou [DOR AGUDA], tais como:

* [CONTUSÃO] ou [TORÇÃO] produzida por entorses.

POSOLOGIA

"curativos Voltadol"

Uma bandagem adesiva medicamentosa deve ser aplicada na área dolorida uma vez ao dia. A dose diária máxima é de 1 emplastro medicamentoso por dia, mesmo que haja mais de uma área lesada a tratar. Portanto, apenas uma área dolorida pode ser tratada por vez.

PRECAUÇÕES

- [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE]. O diclofenaco deu origem a reações de fotossensibilidade. Recomenda-se não expor as áreas tratadas ao sol ou à luz ultravioleta por pelo menos um dia.

- Reações sistêmicas. O risco de reações sistêmicas ao diclofenaco tópico é mínimo, embora não possa ser descartado se houver absorção sistêmica significativa, como pode ocorrer se for aplicado em áreas lesadas da pele (dermatite, queimaduras, feridas) ou com curativo oclusivo. Recomenda-se seguir as recomendações de dosagem em pacientes com asma, história de úlcera péptica, insuficiência renal ou cardíaca, bem como hipertensão.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Não corte os curativos em pedaços.

- Não use por mais de 7 dias.

GRAVIDEZ

Segurança Animal: O desenvolvimento pré-natal, perinatal e pós-natal da progênie não foi afetado.

Segurança em humanos: Aproximadamente 10% da dose tópica é absorvida sistemicamente com biodisponibilidade consideravelmente menor na via tópica do que na via oral. Estudos adequados e bem controlados em humanos com diclofenaco tópico não estão disponíveis, mas o diclofenaco sistêmico resultou em efeitos tóxicos fetais no final da gravidez. Embora a absorção pela pele seja mínima, não se pode descartar que efeitos sistêmicos não apareçam.

O uso tópico de diclofenaco durante os dois primeiros trimestres de gravidez só é aceito se, na ausência de outras alternativas terapêuticas mais seguras, os benefícios superarem os possíveis riscos.

O uso de diclofenaco durante o terceiro trimestre da gravidez é contraindicado, pois o diclofenaco tem sido associado a atraso no parto e efeitos cardiopulmonares adversos no feto, como fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar, e efeitos adversos renais, como insuficiência renal aguda e oligoidrâmnio. Também pode aumentar o tempo de sangramento na mãe.

Efeitos na Fertilidade: Não há evidências de que o diclofenaco tenha potencial teratogênico em camundongos, ratos ou coelhos. Em humanos, dados pré-clínicos de estudos de toxicidade aguda e de dose repetida, bem como estudos de genotoxicidade, mutagenicidade e carcinogenicidade com diclofenaco não revelaram risco específico nas doses terapêuticas previstas.

LACTAÇÃO

Segurança em animais: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: o diclofenaco é excretado no leite, embora se acredite que não tenha efeitos adversos no lactente. Devido à insuficiência de dados, deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a interrupção/suspensão do tratamento após considerar o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mãe.

REAÇÕES ADVERSAS

- Dermatológicas: Reações locais frequentes (1-10%) na área de aplicação, como [PRURITUS], [IRRITAÇÃO DA PELE], [ERITEMA], [ERUPÇÕES DA PELE], com aparecimento de pústulas ou pápulas em algumas ocasiões.

- Alérgicos: Pouco frequentes (0,1-1,0%) [REACÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], [DERMATITE DE CONTACTO]; casos específicos de [ANAFILAXIA], [ANGIOEDEMA] e [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE].

Em caso de absorção significativa, podem ocorrer reações adversas sistêmicas do diclofenaco.

SUPERDOSE

Sintomas: Devido à sua via de administração, é pouco provável o aparecimento de sintomas em caso de sobredosagem, embora a ingestão acidental ou a aplicação inadequada possam produzir os típicos efeitos adversos sistémicos.

Tratamento: Em caso de ingestão acidental, será realizada lavagem estomacal e tratamento sintomático.

Folheto Voltadol 140 Mg 5 Curativos Adesivos Medicamentosos