Voltadol 11,6 Mg/G Gel tópico 75 G com tampa aplicadora

Voltadol (gel tópico 11,6 Mg/G 75 G com tampa aplicadora)
Ingrediente ativo: Diclofenaco

Voltadol é um gel tópico de diclofenaco indicado para o alívio da dor e da inflamação local em processos musculoesqueléticos agudos. Sua apresentação com tampa aplicadora facilita a aplicação precisa do gel na área afetada, agindo diretamente na área para reduzir a dor e a inflamação.

AÇÃO E MECANISMO
O diclofenaco é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) derivado do ácido fenilacético que inibe a síntese de prostaglandinas e outros mediadores inflamatórios por meio da inibição da enzima ciclooxigenase. Isso ajuda a reduzir a inflamação e a dor localmente.

FARMACOCINÉTICA
Uso tópico

• Absorção : A biodisponibilidade é de 6%, atingindo concentrações máximas (Cmax) entre 15 e 53,8 ng/ml 10-14 horas após a aplicação.
• Distribuição : Alta ligação às proteínas plasmáticas (99%), principalmente à albumina. Volume de distribuição (Vd) de 1,3 l/kg.
• Metabolismo : É quase completamente metabolizado no fígado por hidroxilação e conjugação com ácido glucurônico.
• Eliminação : É eliminado principalmente na urina (65%) e em menor extensão na bile (35%), principalmente como metabólitos conjugados. Meia-vida de eliminação (t1/2) de 2 horas.

INDICAÇÕES
Tratamento sintomático de processos inflamatórios e/ou dolorosos agudos, tais como:

• Contusão ou entorse causada por entorses.
• Torcicolo ou outras contraturas musculares.
• Lombalgia.

POSOLOGIA

• Adultos e adolescentes maiores de 14 anos : Aplicar uma fina camada de gel (2-4 g, equivalente ao tamanho de uma cereja ou noz) 3-4 vezes ao dia na área afetada.

REGRAS PARA UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

• Aplicar apenas na pele saudável e intacta, evitando o uso em áreas com feridas abertas, lesões, queimaduras ou infecções.
• Não cubra a área tratada com bandagens oclusivas.
• Evite o contato com os olhos e mucosas.
• Lave as mãos após a aplicação, a menos que sejam a área de tratamento.
• Faça uma massagem suave na área tratada até que o gel seja completamente absorvido.
• Caso os sintomas persistam ou piorem após 7 dias de uso, é recomendado consultar um médico ou farmacêutico.

CONTRA-INDICAÇÕES

• Hipersensibilidade ao diclofenaco ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
• Alergia conhecida a AINEs ou salicilatos devido a possíveis reações cruzadas.
• Pacientes com história de crises de asma, urticária ou rinite causada por ácido acetilsalicílico ou outros AINEs.
• Não aplicar em feridas abertas, lesões eczematosas, mucosas ou queimaduras.
• Contraindicado em crianças e adolescentes menores de 14 anos.
• Contra-indicado durante o terceiro trimestre de gravidez.
• Não administre junto com outros produtos que contenham diclofenaco.

PRECAUÇÕES

• Reações de fotossensibilidade : O diclofenaco pode causar reações de fotossensibilidade; Recomenda-se não expor as áreas tratadas ao sol ou à luz UV durante pelo menos um dia após a aplicação.
• Reações sistêmicas : Embora o risco seja baixo, pode aumentar se o gel for aplicado em áreas de pele danificada ou se for usado um curativo oclusivo. As recomendações posológicas devem ser seguidas em pacientes com asma, história de úlcera péptica, insuficiência renal ou cardíaca e hipertensão.

CONSELHOS AO PACIENTE

• Consulte o seu médico se tiver tido reações alérgicas a outros AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico.
• Não cubra a área tratada com bandagens oclusivas.
• Não aplicar em pele queimada, feridas abertas, dermatites ou infecções.
• Não expor a área tratada ao sol ou a fontes de luz UVA por pelo menos um dia após a última aplicação.
• Consulte o seu médico ou farmacêutico se os sintomas persistirem ou piorarem após vários dias de uso.
• Aplicar o gel com uma massagem suave até completa absorção.

INTERAÇÕES
Nenhuma interação significativa foi descrita nas doses recomendadas para uso tópico. No entanto, em caso de absorção sistémica significativa, podem ocorrer as mesmas interações que com o diclofenac sistémico. Não é recomendada a aplicação simultânea de outros tratamentos tópicos na mesma área.

GRAVIDEZ

• Segurança em animais : Não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento pré-natal, perinatal e pós-natal.
• Segurança em humanos : Aproximadamente 10% da dose tópica é absorvida sistemicamente, com biodisponibilidade consideravelmente menor do que por via oral. Embora não existam estudos adequados em humanos, o diclofenaco sistêmico demonstrou efeitos fetais adversos durante os estágios finais da gravidez.
  • Dois primeiros trimestres : Uso aceitável se não existirem alternativas mais seguras e os benefícios superarem os riscos.
  • Terceiro trimestre : Contraindicado, pois tem sido associado a atraso no parto e efeitos adversos cardiovasculares e renais no feto, como fechamento prematuro do canal arterial e insuficiência renal aguda.

AMAMENTAÇÃO
Não se sabe se o diclofenaco tópico é excretado no leite materno. O diclofenaco sistêmico é excretado em pequenas quantidades no leite materno, por isso os fabricantes aconselham interromper a amamentação ou evitar a administração, avaliando os benefícios para a mãe e os riscos para o bebê.

CRIANÇAS
Não recomendado para menores de 14 anos.

IDOSOS
Os idosos são mais suscetíveis a reações adversas do diclofenaco, por isso deve ser usado com cautela.

REAÇÕES ADVERSAS

• Dermatológico : Comum (1-10%), como prurido, irritação da pele, eritema, erupções exantemáticas e aparecimento ocasional de pústulas ou pápulas.
• Alérgicos : Incomuns (0,1-1,0%), como reações de hipersensibilidade, dermatite de contato, anafilaxia, angioedema e reações de fotossensibilidade.
  Em caso de absorção significativa, podem ocorrer efeitos adversos sistêmicos semelhantes aos do diclofenaco oral.

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

• Este medicamento contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.

SOBREDOSE

• Sintomas : Improvável dada a via de administração, embora a ingestão acidental ou aplicação excessiva possa causar efeitos adversos sistêmicos típicos do diclofenaco.
• Tratamento : Em caso de ingestão acidental, recomenda-se realizar lavagem gástrica e administrar tratamento sintomático conforme critério médico.

Consulte o folheto Voltadol 11,6 Mg/G Gel tópico 75 G com tampa aplicadora

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