Voltadol 11,6 Mg/G Gel tópico 60 G

Voltadol 11,6 Mg/G Gel tópico 60 G
Ingrediente ativo: Diclofenaco

Voltadol é um gel tópico indicado no tratamento da dor e inflamação em processos musculoesqueléticos agudos ou pós-traumáticos. O diclofenaco atua reduzindo a dor e a inflamação local graças à sua ação antiinflamatória e analgésica.

AÇÃO E MECANISMO
Voltadol contém diclofenaco, um antiinflamatório não esteroidal (AINE) derivado do ácido fenilacético que atua inibindo a síntese de prostaglandinas e outros mediadores inflamatórios bloqueando a ação da enzima ciclooxigenase. Isso ajuda a reduzir a inflamação e a dor na área tratada.

FARMACOCINÉTICA
Uso tópico

• Absorção : A biodisponibilidade do gel é de 6%, atingindo concentrações máximas (Cmax) entre 15 e 53,8 ng/ml 10-14 horas após a aplicação.
• Distribuição : Alta ligação às proteínas plasmáticas (99%), principalmente à albumina. Volume de distribuição (Vd) de 1,3 l/kg.
• Metabolismo : É metabolizado principalmente no fígado através de reações de hidroxilação e conjugação com ácido glucurônico.
• Eliminação : É eliminado principalmente pela urina (65%) e em menor proporção pela bile (35%), principalmente na forma de metabólitos conjugados. A meia-vida de eliminação (t1/2) é de 2 horas.

INDICAÇÕES
Tratamento sintomático de processos inflamatórios e/ou dolorosos agudos, tais como:

• Contusão ou entorse causada por entorses.
• Torcicolo ou outra contratura muscular.
• Lombalgia.
• Processos musculoesqueléticos agudos ou pós-traumáticos, como tendinites, tenossinovites e artrites.
• Osteoartrite.

POSOLOGIA

• Adultos e adolescentes maiores de 14 anos : Aplicar uma fina camada de gel (2-4 g, equivalente ao tamanho de uma cereja ou noz) 3-4 vezes ao dia. No caso do Voltadol Forte, pode ser aplicado a cada 12 horas, preferencialmente pela manhã e à noite.

REGRAS PARA UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

• Não aplicar o gel em áreas da pele com dermatites, feridas abertas, queimaduras ou infecções, nem cobrir a área tratada com curativos oclusivos, pois isso pode aumentar a absorção sistêmica do diclofenaco.
• Evite o contato com os olhos e mucosas.
• Após a aplicação, lave as mãos, exceto se forem a área de tratamento.
• Caso os sintomas persistam ou piorem após 5 dias de uso, é recomendado consultar um médico ou farmacêutico.
• Aplicar o gel com uma massagem suave até completa absorção.

CONTRA-INDICAÇÕES

• Hipersensibilidade ao diclofenaco ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
• Não utilizar em pacientes com alergia a AINEs ou salicilatos devido a possíveis reações alérgicas cruzadas.
• Úlcera péptica ativa: Embora a absorção tópica do diclofenaco seja limitada, seu uso não é recomendado em pacientes com úlcera péptica ativa, pois pode agravá-la.

PRECAUÇÕES

• Reações de fotossensibilidade : O diclofenaco pode causar fotossensibilidade, por isso é recomendado evitar exposição ao sol ou à luz ultravioleta na área tratada por pelo menos um dia após a aplicação.
• Reações sistêmicas : Embora o risco seja baixo, pode aumentar se aplicado em áreas danificadas ou sob curativos oclusivos. Use com cautela em pacientes com histórico de asma, úlcera péptica, insuficiência renal ou cardíaca e hipertensão.

AVISOS SOBRE EXCIPIENTES

• Este medicamento contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.

CONSELHOS AO PACIENTE

• Consulte o seu médico se já teve reações alérgicas anteriores a outros AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico.
• Não cubra a área tratada com bandagens oclusivas.
• Não aplique o gel em áreas com queimaduras, feridas abertas, dermatites ou infecções.
• Não expor a área tratada ao sol ou a fontes de luz UVA por pelo menos um dia após a última aplicação.
• Se os sintomas persistirem ou piorarem após 3 dias de uso, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Aplicar com uma massagem suave até completa absorção do gel.

INTERAÇÕES
Nenhuma interação foi descrita nas doses recomendadas. No entanto, em caso de absorção sistémica significativa, podem ocorrer as mesmas interações que com o diclofenac administrado por via oral. A aplicação simultânea de outros medicamentos tópicos na mesma área não é recomendada.

GRAVIDEZ

• Categoria C (D) da FDA : Categoria C durante as primeiras 30 semanas de gravidez e Categoria D começando na semana 30. Aproximadamente 10% da dose tópica é absorvida sistemicamente. Não existem estudos adequados em humanos sobre a aplicação tópica de diclofenaco, mas sabe-se que sua administração sistêmica pode causar efeitos fetais adversos durante as fases posteriores da gravidez.
  • Dois primeiros trimestres : O uso de diclofenaco tópico só é recomendado se os benefícios superarem os riscos e não houver alternativas mais seguras.
  • Terceiro trimestre : Contraindicado devido ao risco de atraso no parto e efeitos adversos cardiovasculares e renais no feto, como fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar. Também pode aumentar o tempo de sangramento na mãe.

AMAMENTAÇÃO
Não se sabe se o diclofenaco aplicado topicamente é excretado no leite materno. Aproximadamente 10% da dose tópica é absorvida sistemicamente. Embora o diclofenaco sistêmico seja excretado em pequenas quantidades no leite materno, alguns especialistas consideram aceitável o uso de diclofenaco tópico durante a amamentação. Os fabricantes recomendam suspender a amamentação ou evitar a sua administração, ponderando o benefício para a mãe e o risco para o bebé.

CRIANÇAS
Consultar posologia para uso em adolescentes maiores de 14 anos.

IDOSOS
Os idosos podem ser mais suscetíveis às reações adversas do diclofenaco, por isso recomenda-se seu uso com cautela.

REAÇÕES ADVERSAS

• Dermatológico : Frequente (1-10%), como prurido, irritação cutânea, eritema e erupções exantemáticas, às vezes com pústulas ou pápulas.
• Alérgicos : Incomuns (0,1-1,0%), como reações de hipersensibilidade, dermatite de contato, anafilaxia, angioedema e reações de fotossensibilidade.
  Em caso de absorção significativa, podem ocorrer reações adversas sistêmicas semelhantes às do diclofenaco oral.

SOBREDOSE

• Sintomas : Devido à via de administração, é improvável uma sobredosagem, mas a ingestão acidental ou aplicação excessiva pode causar efeitos adversos sistémicos.
• Tratamento : Em caso de ingestão acidental, recomenda-se realizar lavagem gástrica e aplicar tratamento sintomático conforme critério médico.

Folheto Voltadol 10 Mg/G Gel Tópico 60 G

Ficha Técnica Voltadol 10 Mg/G Gel Tópico 60 G