Voltadol 11,6Mg/G Gel tópico 100 G

Voltadol 11,6 Mg/G Gel tópico 100 G
Ingrediente ativo: Diclofenaco dietilamina

Voltadol 11,6 Mg/G é um gel tópico indicado no alívio da dor e inflamação associada a lesões musculares e articulares. Sua fórmula contém diclofenaco, um antiinflamatório que proporciona alívio direto na área afetada após aplicação na pele.

AÇÃO E MECANISMO
Voltadol contém diclofenaco, um antiinflamatório não esteroidal (AINE) que inibe a síntese de prostaglandinas e outros mediadores inflamatórios ao inibir a ciclooxigenase. Isso reduz a inflamação e a dor local.

FARMACOCINÉTICA
Uso tópico

• Absorção : A biodisponibilidade do gel é de 6%, com concentrações máximas (Cmax) entre 15 e 53,8 ng/ml, atingindo entre 10 e 14 horas após a aplicação.
• Distribuição : Alta ligação às proteínas plasmáticas (99%), principalmente à albumina. Volume de distribuição (Vd) de 1,3 l/kg.
• Metabolismo : É quase completamente metabolizado no fígado por hidroxilação e conjugação com ácido glucurônico.
• Eliminação : É eliminado principalmente pela urina (65%) e em menor extensão pela bile (35%), principalmente como metabólitos conjugados. Meia-vida de eliminação (t1/2) de 2 horas.

INDICAÇÕES
Tratamento sintomático de processos inflamatórios e/ou dolorosos agudos, tais como:

• Contusão ou entorse causada por entorses.
• Torcicolo ou outras contraturas musculares.
• Lombalgia.
• Processos musculoesqueléticos agudos ou pós-traumáticos, como tendinites, tenossinovites e artrites.
• Osteoartrite.

POSOLOGIA

• Adultos e adolescentes maiores de 14 anos : Aplicar uma fina camada de gel (2-4 g, equivalente ao tamanho de uma cereja ou noz, respectivamente) 3 a 4 vezes ao dia na área afetada. Já o Voltadol Forte pode ser aplicado a cada 12 horas, preferencialmente pela manhã e à noite.

REGRAS PARA UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

• Aplicar apenas na pele sã, evitando o uso em áreas com dermatites, feridas abertas, queimaduras ou infecções.
• Não cobrir a área tratada com curativos oclusivos para evitar aumento da absorção sistêmica.
• Evite o contato com os olhos e mucosas.
• Lave as mãos após a aplicação, a menos que sejam a área a ser tratada.
• Aplicar o gel com uma massagem suave até completa absorção.
• Consulte o seu médico se os sintomas persistirem ou piorarem após 5 dias de uso.

CONTRA-INDICAÇÕES

• Hipersensibilidade ao diclofenaco ou a qualquer outro componente do medicamento.
• Alergia conhecida a AINEs ou salicilatos devido a possíveis reações cruzadas.
• Úlcera péptica ativa, pois o diclofenaco pode agravá-la.

PRECAUÇÕES

• Reações de fotossensibilidade : O diclofenaco pode causar fotossensibilidade, por isso é recomendado evitar a exposição ao sol ou à luz UV na área tratada por pelo menos um dia após a aplicação.
• Reações sistêmicas : Embora o risco de reações sistêmicas seja baixo, pode aumentar se aplicado em áreas danificadas ou se for usado um curativo oclusivo. Use com cautela em pacientes com histórico de asma, úlcera péptica, insuficiência renal ou cardíaca e hipertensão.

AVISOS SOBRE EXCIPIENTES

• Este medicamento contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.

CONSELHOS AO PACIENTE

• Consulte o seu médico se você já teve reações alérgicas a outros AINEs, incluindo aspirina.
• Não cubra a área tratada com bandagens oclusivas.
• Não aplique o gel em áreas com queimaduras, feridas abertas, dermatites ou infecções.
• Evite exposição ao sol ou fontes de luz UVA por pelo menos um dia após a última aplicação.
• Se os sintomas não melhorarem ou piorarem após 3 dias de uso, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Aplicar o gel com uma massagem suave até completa absorção.

INTERAÇÕES
Nenhuma interação foi descrita nas doses recomendadas para uso tópico. No entanto, em caso de absorção sistémica significativa, podem ocorrer as mesmas interações que com o diclofenac oral. Não é recomendado o uso simultâneo de outros tratamentos tópicos na mesma área.

GRAVIDEZ

• Categoria C (D) da FDA : Categoria C durante as primeiras 30 semanas de gravidez e Categoria D começando na semana 30. Aproximadamente 10% da dose tópica é absorvida sistemicamente. Embora a absorção tópica seja menor que a oral, o diclofenaco sistêmico demonstrou efeitos tóxicos fetais nos estágios finais da gravidez.
  • Dois primeiros trimestres : O uso de diclofenaco só é aceito se não houver alternativas mais seguras e os benefícios superarem os riscos.
  • Terceiro trimestre : Contraindicado devido ao risco de atraso no parto, fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar no feto, além de insuficiência renal aguda e oligoidrâmnio. Além disso, pode aumentar o tempo de sangramento da mãe.

AMAMENTAÇÃO
Não se sabe se o diclofenaco tópico é excretado no leite materno. O diclofenaco sistêmico é excretado em pequenas quantidades no leite, por isso os fabricantes recomendam interromper a amamentação ou evitar o uso do medicamento, avaliando os benefícios para a mãe e os riscos para o bebê.

CRIANÇAS
O uso em crianças menores de 14 anos não é recomendado.

IDOSOS
Os idosos são mais suscetíveis a reações adversas do diclofenaco, por isso recomenda-se o uso cuidadoso.

REAÇÕES ADVERSAS

• Dermatológicas : Frequentes (1-10%), como prurido, irritação cutânea, eritema e erupções exantemáticas, com aparecimento ocasional de pústulas ou pápulas.
• Alérgicos : Incomuns (0,1-1,0%), como reações de hipersensibilidade, dermatite de contato, anafilaxia, angioedema e reações de fotossensibilidade.
  Em caso de absorção significativa, podem ocorrer reações adversas sistêmicas semelhantes às do diclofenaco oral.

SOBREDOSE

• Sintomas : Improvável dada a via de administração, mas a ingestão acidental ou aplicação inadequada pode causar efeitos adversos sistêmicos.
• Tratamento : Em caso de ingestão acidental, recomenda-se lavagem gástrica e tratamento sintomático segundo critério médico.

Folheto Voltadol 10 Mg/G Gel Tópico 100 G

Ficha Técnica Voltadol 10 Mg/G Gel Tópico 100 G