Vitagobens B1 B6 B12 30 Comprimidos Revestidos

Vitagobens B1 B6 B12 comprimidos revestidos por película

cloridrato de tiamina/cloridrato de piridoxina/cianocobalamina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

- Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.

-Se precisar de aconselhamento ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.

-Se você experimentar efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.

-Você deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do folheto informativo

1. O que é Vitagobens e para que é utilizado

2. O que você precisa saber antes de tomar Vitagobens

3. Como tomarVitagobens

4. Possíveis efeitos adversos

5. Armazenando Vitagobens

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Os ingredientes ativos são vitaminas hidrossolúveis Vitagobens B1 (tiamina), B6 ​​(piridoxina) e B12 (cianocobalamina) envolvidas em vários processos do metabolismo humano.

Vitagobens é indicado na: prevenção e tratamento da deficiência de vitaminas B1, B6 e B12, devido ao aumento das necessidades, redução do consumo ou absorção, que podem se manifestar como sintomas de dores nas costas, na convalescença ou dietas insuficientes.

Os comprimidos de Vitagobens B1 B6 B12 são indicados em adultos e adolescentes com mais de 14 anos.

Não tome Vitagobens

• Se tiver alergia à vitamina B1, B6 ou a várias formas de vitamina B12 e cobalto, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• Se está a ser tratado com levodopa (um medicamento para a doença de Parkinson).
• Se você sofre de doença de Leber (doença hereditária que causa perda de visão) ou ambliopia fumante (diminuição da acuidade visual, que pode ocorrer em pessoas que abusam do tabaco), pois podem piorar.

Para as doses que contém, não tome este medicamento:

• Se sofre de doença renal ou hepática.
• Se você estiver grávida ou amamentando.
• Crianças com menos de 14 anos de idade.

Avisos e Precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vitagobens.

• Você não deve tomar uma dose maior do que a recomendada ou por um período de tempo maior do que o recomendado; quando apropriado, o monitoramento regular é recomendado pelo seu médico, pois houve casos de neuropatia após a ingestão de altas doses diárias de vitamina B6 e continuada.
• Se você tiver qualquer doença do sangue, como a anemia, o médico deve verificar a sua causa antes de tomar vitamina B12.
• Houve casos de dependência e abstinência de piridoxina ao tomar mais de um mês doses ainda mais baixas da mesma (vitamina B6) que contém este medicamento.
• Deve evitar a exposição ao sol e aos raios ultravioleta devido ao possível risco de fotossensibilidade (com o aparecimento de lesões cutâneas como erupções cutâneas ou bolhas).
• Se você já teve uma alergia a vitamina B1 do contato com a pele (dermatite de contato) por razões profissionais, pode ocorrer uma recaída quando tomar este medicamento.

Interferências com testes analíticos

Se vai fazer algum teste de diagnóstico (incluindo análises ao sangue, análises à urina, análises cutâneas com alérgenos, etc.), informe o seu médico de que está a tomar este medicamento, uma vez que pode alterar os resultados. Em algumas determinações de urobilinogênio, teofilina, ácido úrico ou anticorpos contra fator intrínseco (FI), podem ser produzidos resultados falsos.

Crianças

Este medicamento é contraindicado em crianças menores de 14 anos.

Outros medicamentos e Vitagobens

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Este medicamento pode interagir com os seguintes medicamentos:

• Levodopa (medicamento para o tratamento de Parkinson).
• Fenobarbital, fenitoína (para tratar a epilepsia).
• Altretamina e 5-Fluorouracil (para alguns tipos de câncer).
• Amiodarona (para o coração).
• Drogas bloqueadoras neuromusculares (usadas em anestesia, para cirurgia).
• Vários medicamentos podem interferir na piridoxina (vitamina B6) e reduzir seus níveis, incluindo: antibióticos para curar tuberculose (isoniazida, cicloserina, etionamida e pirazinamida), penicilamina (para doenças reumáticas), hidralazina (para pressão arterial), imunossupressores como corticosteróides , ciclosporina (usada em transplantes de órgãos, entre outras doenças).
• Vários medicamentos podem reduzir a absorção de vitamina B12 ou reduzem o seu efeito, tais como: ácido ascórbico em grandes doses, antibióticos, tais como a neomicina e cloranfenicol, colchicina (para o tratamento da gota), antagonistas h3 (medicamentos contra a azia ou úlcera do estômago ), ácido aminosalicílico em tratamentos longos (por doenças intestinais), omeprazol (por úlceras do estômago), drogas para epilepsia, metformina (para diabetes), ácido fólico em doses elevadas.
• Os contraceptivos orais podem reduzir os níveis de vitaminas B6 e B12.

Vitagobens fazendo álcool

consumo excessivo de álcool faz com que a absorção de vitaminas é reduzida.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Para doses de Vitaminas B Vitagobens, bem acima das recomendadas durante a gravidez e lactação, este medicamento é contraindicado na gravidez e lactação.

Vitagobens não é recomendado em mulheres em idade fértil que não utilizam métodos contraceptivos eficazes.

Condução e utilização de máquinas

Não são conhecidos efeitos do produto sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, este medicamento pode causar sonolência em alguns doentes, que não devem conduzir e/ou utilizar máquinas perigosas durante o tratamento.

Vitagobens contém corante vermelho Ponceau 4R (E-124) e sódio

Este medicamento contém corante vermelho Ponceau 4R (E-124). Pode causar reações do tipo alérgico.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente "isento de sódio".

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes com mais de 14 anos: 1 comprimido por dia.

Em geral, o tratamento não deve exceder 15 dias, embora o seu médico possa recomendar a administração por mais tempo.

Se piorar ou não melhorar após 7 dias de tratamento, você deve consultar um médico.

Oralmente.

É preferível que os comprimidos são engolidos inteiros, com a ajuda de uma quantidade suficiente de água.

Pacientes com insuficiência hepática ou renal

Estes doentes não devem tomar Vitagobens (ver secção 2).

Se tomar mais Vitagobens do que deveria

Se tomou mais Vitagobens do que deveria, pode sentir sintomas como: desconforto gastrointestinal (diarreia, náuseas, vómitos) e dor de cabeça. Devido ao teor de piridoxina, você pode sofrer de distúrbios nervosos, como sensibilidade alterada ou reduzida, formigamento, dormência nos pés e nas mãos, marcha instável, etc; também pode aparecer sensibilização à luz solar com erupções cutâneas; sonolência, letargia, desconforto respiratório, entre outros efeitos, dependendo da dose, aumento das concentrações séricas de AST (SGOT) (uma transaminase) e diminuição das concentrações séricas de ácido fólico. Em casos raros, pode ocorrer uma reação alérgica grave (choque anafilático).

Em crianças, a ingestão acidental de doses muito altas de vitamina B6 também pode causar sedação profunda, fraqueza e desconforto respiratório.

Em caso de ingestão overdose ou acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ir a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação do veneno, Tel: 915 62 04 20, indicando o medicamento e o montante tomado.

Caso se tenha esquecido de tomar Vitagobens

Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os apresentem.

A avaliação dos efeitos secundários que podem ocorrer baseia-se nas seguintes frequências: muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas), frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas), pouco frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas). em 100 pessoas), raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) e muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas), desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

Com pouca frequência seguinte pode aparecer: náuseas, vómitos, dor de cabeça, sonolência, parestesia (sensação de formigueiro nos braços e pernas) e erupção cutânea (vermelhidão ou inchaço). Eles também têm sido descritos hipersensibilidade (reacções alérgicas) vitaminas B1, B6 e B12.

Outros efeitos colaterais relatados, muitas vezes não conhecidos com exatidão, são: problemas digestivos, diarreia, perda de apetite em altas doses, com lesões cutâneas de fotossensibilidade como bolhas, vermelhidão, coceira; muito ocasionalmente redução do número de plaquetas (trombocitopenia); insônia; transtorno com sensibilidade reduzida e formigamento, entre outros sintomas, que geralmente diminuem a descontinuação; agravamento da doença de Leber (doença hereditária que causa perda de visão); descoloração da urina, que geralmente desaparece em 48 horas; Ocasionalmente, reação anafilática com coceira, sudorese, dificuldade respiratória, aumento do batimento cardíaco, etc. 

Se ocorrer uma reação alérgica, o tratamento deve ser interrompido e um médico deve ser consultado imediatamente para o tratamento adequado.

Comunicação de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode notificá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es . Ao comunicar efeitos secundários pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

<PVDC-PE e no blister de alumínio: Loja abaixo de 25 ºC>.

<Blister de alumínio/PVC-ACLAR®(PCTFE): Conservar abaixo de 30 ºC>.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser jogados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE   da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos você não precisa mais. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

Composição do Vitagobens

• Os ingredientes ativos são: cloridrato de tiamina (vitamina B1), cloridrato de piridoxina (vitamina B6) e cianocobalamina (vitamina B12).

              Cada comprimido contém 250 mg de cloridrato de tiamina, 250 mg de cloridrato de piridoxina e 500 microgramas de cianocobalamina.

• Os outros componentes (excipientes) são os seguintes:

Núcleo : amido pré-gelatinizado de milho, ácido cítrico anidro, di-hidrato de citrato de sódio, sílica coloidal, copovidona, do tipo à partir de glicolato de sódio de amido de batata, e sódio estearilo fumarato.

Revestimento : hipromelose, dióxido de titânio (E171), glicerol, dicaprilocaprato de propilenoglicol, corante vermelho Ponceau 4R (E124) e cera de carnaúba.

Folheto Vitagobens B1 B6 B12 30 Comprimidos Revestidos