Viscoteina 50 Mg/Ml Solução Oral 200 Ml

Viscoteína (50 Mg/Ml Solução Oral 200 Ml)

AÇÃO E MECANISMO

- Mucolítico. A carbocisteína é um derivado S-acetilado do aminoácido cisteína que ocorre naturalmente. Aumenta a síntese de sialomucinas ativando a sialil-transferase, restaurando assim a composição glicoproteica normal da secreção da mucosa brônquica e normalizando a viscoelasticidade do muco brônquico. Isso resulta em melhora da expectoração e limpeza do brônquio.

FARMACOCINÉTICA

- Absorção: absorção oral rápida, com tmáx de 1,5 h.

- Distribuição: seu Vd é de 60 l. Tende a se acumular nos pulmões e no muco brônquico, onde a concentração máxima é atingida após 2 horas.

- Metabolismo: vários metabólitos inativos de enxofre foram obtidos, como óxido de carboximetil-cisteína, carboximetiltiol-cisteína, ácido tiodiglicólico ou o S-óxido deste ácido.

- Eliminação: principalmente na urina, na forma inalterada (80%) ou como metabólitos (15%). Aparece em pequenas quantidades nas fezes (0,3%) e pelos pulmões. O t1/2 é 90-120 min.

INDICAÇÕES

- [HIPERVISCOSIDADE BRONQUIAL].

* Tratamento sintomático dos processos respiratórios e otorrinolaringológicos que requerem fluidização do muco e/ou expectoração.

POSOLOGIA

- Adultos: 15 ml (750 mg)/8 h. Uma vez que o paciente melhore, pode ser reduzido para 10 ml (500 mg)/8 h.

- Crianças e adolescentes < 18 anos:

* Adolescentes > 12 anos: 15 ml (750 mg)/8 h. Uma vez que o paciente melhore, pode ser reduzido para 10 ml (500 mg)/8 h.

* Crianças 6-12 anos: 5 ml (250 mg)/8 h.

* Crianças 2-5 anos: 2,5 ml (125 mg)/6-12 h.

*Crianças < 2 anos: contraindicado.

- Idosos: não requerem reajuste de dose.

Duração do tratamento: consulte o médico e/ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem após 5 dias.

Dose esquecida: Ignore a dose esquecida e administre a próxima dose no horário habitual. Não dobre a próxima dose.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita. Recomenda-se usar com cautela devido ao risco de acúmulo de carbocisteína.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita. Recomenda-se usar com cautela devido ao risco de acúmulo de carbocisteína.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Recomenda-se beber um copo de água após cada dose. Beba muita água durante o tratamento.

Administração com alimentos: administrar antes das refeições.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à carbocisteína ou a qualquer outra substância ativa relacionada à cisteína, bem como alergia a qualquer outro componente da droga.

- [ÚLCERA PÉPTICA] ativa. Risco de agravamento.

- Crianças < 2 anos. Risco de obstrução brônquica.

PRECAUÇÕES

- [HIPOTIROIDISMO]. A carbocisteína deu origem a casos de hipotireoidismo transitório em pacientes com função tireoidiana comprometida. Em caso de agravamento do hipotireoidismo, o paciente deve ser avaliado.

- Insuficiência renal: Não há recomendações específicas. No entanto, até 80% da droga é excretada inalterada na urina.

- Avaliar a situação clínica em pacientes com asma ou outra insuficiência respiratória grave, pois o aumento do muco traqueobrônquico pode aumentar os sintomas da DPOC.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém sacarose. Pacientes com [INTOLERÂNCIA À FRUTOSE] hereditária, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

- Este medicamento contém sais de sódio, que devem ser levados em consideração em pacientes com dietas com baixo teor de sódio.

- Este medicamento contém sacarose. Seu uso em líquidos orais e formas farmacêuticas que permanecem em contato com a boca por algum tempo podem prejudicar os dentes.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Beba bastante água durante o tratamento.

- Não use antitussígenos enquanto estiver usando carbocisteína.

- Consulte o médico e/ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou não melhorarem em 5 dias, ou se aparecer febre, dor de cabeça ou dor de garganta.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- O uso de mucolíticos e expectorantes em crianças menores de 2 anos é contraindicado devido ao risco de obstrução brônquica.

INTERAÇÕES

- Antitussígenos. Risco de obstrução brônquica, pela inibição do reflexo da tosse, e aumento da produção e/ou fluidização do muco. Evite associação.

- Anticolinérgicos (atropina, anti-histamínicos, antidepressivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, MAOIs). Eles poderiam se opor ao efeito da carbocisteína.

GRAVIDEZ

Segurança animal : Nenhuma reação adversa foi encontrada para a reprodução em animais.

Segurança em humanos : Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em humanos. Sua administração só é aceita caso não existam alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superem os possíveis riscos.

Efeitos sobre a fertilidade : Não foram realizados estudos específicos sobre seus efeitos sobre a fertilidade.

LACTAÇÃO

Não se sabe se é excretado no leite e as consequências que pode ter para o lactente. Recomenda-se suspender a lactância ou inibir a administração.

CRIANÇAS

O uso de mucolíticos em crianças menores de 2 anos tem sido associado ao aparecimento de obstrução brônquica, como consequência do aumento da produção e fluidização da secreção brônquica e drenagem brônquica insuficiente. Portanto, o uso de mucolíticos nessas crianças é contraindicado.

Em crianças maiores, a forma farmacêutica e a dose devem ser adaptadas à idade da criança ( ver Posologia ).

IDOSOS

Não foram descritos problemas específicos em idosos que requeiram reajuste de dose.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Os seus efeitos não parecem ser particularmente significativos, embora se deva ter em conta que foram descritas reacções adversas como vertigens ou tonturas.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01 %) ou frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Digestivo: frequente [NÁUSEA] e [VÔMITO], [DISPEPSIA], [DOR ABDOMINAL]; raro [SANGRAMENTO DIGESTIVO]; frequência desconhecida [GASTRITE], [GASTRALGIA].

- Neurológico/psicológico: raro [DOR DE CABEÇA], [VERTIGO], [TONTURA].

- Respiratório: muito raro [ESPASMO BRONQUIAL].

- Dermatológicos: raros [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [PRURITUS]; muito raro [ERITEMA].

- Alérgicos: raros [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE].

- Endocrinológico: frequência desconhecida [HIPOTIREOIDISMO].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter parahidroxibenzoato de metila, pode causar [ALERGIA A PARABENOS], possivelmente retardada.

- Por conter parahidroxibenzoato de propila, pode causar [ALERGIA A PARABENS], possivelmente retardada.

SUPERDOSE

Sintomas : potencialização de reações adversas, especialmente do tipo digestivo.

Medidas a tomar :

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: se a ingestão for recente, menos de 1 hora, pode ser necessária lavagem gástrica.

- Tratamento: tratamento sintomático. Assegure a ventilação, mantendo os brônquios livres por meio da aspiração brônquica do muco.

Folheto Viscoteina 50 Mg/Ml Solução Oral 200 Ml