Virlix Plus 5/120 Mg 14 Tablets Liberação Prolongada

Virlix Plus (5/120 Mg 14 comprimidos de Liberação prolongada)

AÇÃO E MECANISMO

- Combinação de um [descongestionante NASO / FARINGEO] com um [ANTAGONISTA HISTAMINÉRGICO (H-1)], do grupo piperazina.

INDICAÇÕES

- [RINITE ALÉRGICA]. Tratamento sintomático dos sintomas associados à [RHINIITE ALÉRGICA SAZONAL] ou [RHINIITE ALÉRGICA PERENNE], como congestão nasal, espirros, rinorréia, prurido nasal e ocular.

POSOLOGIA

DOSAGEM:
- Adultos orais: 1 comprimido / 12 horas.
- Crianças orais:
* Crianças com 12 anos ou mais: 1 comprimido / 12 horas.
* Crianças menores de 12 anos: A segurança e eficácia não foram avaliadas.
O tratamento pode ser prolongado por 2 semanas em caso de rinite alérgica sazonal e 3 semanas em rinite alérgica perene.

POSOLOGIA NA INSUFICIÊNCIA RENAL

- ClCr <60 ml / min: 1 comprimido / 24 horas.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Este medicamento deve ser administrado de manhã e à noite, antes de dormir. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigá-los ou parti-los, com a ajuda de um copo de água.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
- [PORFIRIA]. Os anti-histamínicos H1 não são considerados seguros nesses pacientes.
- Doença cardíaca grave ou diabetes mellitus não controlado.
- Pacientes em tratamento com antidepressivos do tipo MAOI nos 14 dias antes do início da terapia com pseudoefedrina (consulte Interações).

PRECAUÇÕES

- [INSUFICIÊNCIA RENAL], [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. As substâncias ativas podem se acumular, com o risco de reações adversas.

- Pacientes com [DIABETES], [GLAUCOMA], [INSUFICIÊNCIA CORONÁRIA], [CARDIOPATIA ISQUÍMICA], [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [HIPERTROIDISMO ARTERIAL], [HIPERTROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] ou [HIPERTÉTICO]. A pseudoefedrina pode agravar essas imagens. Em caso de doença grave ou descompensada, o uso deste medicamento pode ser contra-indicado (consulte Contra-indicações).

- [EPILEPSIA]. Alguns anti-histamínicos podem induzir o aparecimento de convulsões.

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém lactose. Pacientes com hereditária ou galactose [INTOLERÂNCIA À LACTOSE], insuficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose ou galactose não devem tomar este medicamento.

- Este medicamento contém lactose. A ingestão de quantidades superiores a 5 g por dia deve ser levada em consideração em pacientes com [DIABETES] e com intolerância a certos açúcares.

CONSELHOS DO PACIENTE

- Recomenda-se não exceder a dose diária recomendada.
- Muito raramente pode causar sonolência, por isso é recomendável ter cuidado ao dirigir e não combiná-lo com drogas ou outras substâncias sedativas, como álcool.
- O tratamento deve ser suspenso e consulte um médico se os sintomas persistirem por mais de cinco dias, se piorarem ou se febre alta, tontura, insônia ou nervosismo aparecerem.
- O médico ou farmacêutico deve ser notificado se o paciente tiver diabetes, doença cardíaca, hipertensão ou glaucoma, bem como se estiver sendo tratado com outro medicamento.
- Recomenda-se suspender o tratamento pelo menos 24 horas antes de uma intervenção cirúrgica e 72 horas antes de realizar testes cutâneos de alergia.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Recomenda-se monitorar periodicamente a pressão arterial em pacientes hipertensos e glicose no sangue em pacientes diabéticos.
- É recomendável distanciar a ingestão de MAOI e pseudoefedrina por pelo menos 14 dias.

INTERAÇÕES

- Acenocumarol. A cetirizina pode potencializar os efeitos anticoagulantes do acenocumarol.
- Anestésicos inalatórios. Isso pode aumentar o risco de arritmias ventriculares graves, por isso é recomendado interromper o tratamento pelo menos 24 horas antes da cirurgia.
- antidepressivos tricíclicos. Os antidepressivos tricíclicos podem potencializar os efeitos vasopressores das aminas simpatomiméticas, levando a crises hipertensivas. É recomendável evitar associação.
- Anti-hipertensivos (betabloqueadores, diuréticos, guanetidina, metildopa). A pseudoefedrina pode antagonizar seus efeitos. A administração de betabloqueadores resultou em crises hipertensivas, devido ao bloqueio beta. Recomenda-se monitorar periodicamente a pressão arterial.
Digoxina. O risco de arritmias cardíacas associadas à pseudoefedrina pode ser aumentado.
- Estimulantes nervosos (anfetaminas, cocaína, xantinas). A estimulação nervosa pode ser aumentada, resultando em intensa excitabilidade.
- Hormônios da tireóide. Pode haver uma potencialização dos efeitos cardíacos da pseudoefedrina, com risco de hipertensão arterial e insuficiência coronariana.
- IMAO. Os IMAOs podem potencializar os efeitos da pseudoefedrina pela inibição do metabolismo da noradrenalina, aumentando o risco de crises hipertensivas e outros fenômenos cardíacos. Recomenda-se evitar a administração deste medicamento em pacientes tratados com MAOI nos 14 dias anteriores.
Levodopa. Aumenta o risco de arritmias cardíacas.
- Nitratos A pseudoefedrina pode antagonizar os efeitos antianginais dos nitratos, por isso é recomendável evitar associação.
- Reserpina. A reserpina pode reduzir os efeitos de simpatomiméticos indiretos, como a pseudoefedrina, devido à depleção de vesículas noradrenérgicas.
Simpatomiméticos. Pode produzir uma potencialização de efeitos colaterais, de origem nervosa e cardiovascular.

GRAVIDEZ

Não houve ensaios clínicos adequados e bem controlados em humanos; portanto, o uso deste medicamento é aceito apenas na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras, e desde que os benefícios superem os possíveis riscos.

AMAMENTAÇÃO

Algumas das substâncias ativas deste medicamento são excretadas com leite, por isso é recomendável interromper a amamentação ou evitar a administração deste medicamento.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia dos comprimidos deste medicamento em crianças menores de 12 anos ou xarope em crianças menores de um ano não foram avaliadas e, portanto, seu uso não é recomendado.

IDOSOS

Os idosos são mais suscetíveis aos efeitos colaterais desses medicamentos, portanto, recomenda-se cautela.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Este medicamento pode afetar, em pacientes especialmente predispostos, a capacidade de dirigir e / ou operar máquinas. Os pacientes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo carros, até estarem razoavelmente certos de que o tratamento medicamentoso não os afeta adversamente.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos deste medicamento são, em geral, raros nas doses recomendadas, embora possam aumentar em intensidade e gravidade em doses mais altas. As alterações mais frequentes são:
- Digestivo [NAUSEAS], [VOMITOS], [DISPEPSIA] e [BOCA SECA].
- Neurológico / psicológico. Casos de [SOMNOLENCE], [NERVIOSISM], [EXCITABILITY], [INSOMNIUM], [MAREO] ou [VERTIGO] podem ocorrer.
- cardiovascular. [ARRITMIA CARDIACA], com [TAQUICARDIA] e [PALPITACIONES]. Também pode ocorrer [HIPERTENSÃO ARTERIAL] e [BRADICARD] reflete.
- Geniturinário. [RETENÇÃO URINÁRIA].
- Alérgico / dermatológico. [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [URTICÁRIO] e [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS].

SOBREDOSE

Sintomas: A sobredosagem com este medicamento pode levar ao aparecimento de sintomas neurológicos (sonolência, nervosismo, inquietação, alucinações, depressão respiratória) e / ou cardiovasculares (taquicardia, bradicardia, hipertensão arterial, palpitações, hipotensão reflexa).
Tratamento: Recomenda-se realizar as medidas usuais de eliminação, com êmese forçada e lavagem gástrica. Se a absorção dos ingredientes ativos já tiver ocorrido, é recomendável manter o paciente sob vigilância e estabelecer tratamento sintomático.

DOPING

A pseudoefedrina é uma substância proibida durante a competição.

É proibido quando a sua administração resultar em uma concentração na urina superior a 150 mcg / ml.

A detecção em uma amostra durante a competição de qualquer quantidade de pseudoefedrina em combinação com um diurético ou um agente mascarador será considerada um resultado analítico adverso, a menos que o atleta tenha obtido uma autorização de uso terapêutico (AUT) aprovada para a efedrina, além do concedido ao diurético ou ao agente mascarador.

É considerado "substância específica" e, portanto, uma violação da regra em que esta substância está envolvida pode resultar em uma redução da sanção, desde que o atleta possa demonstrar que o uso da substância específica em questão não foi planejado para ser Aumente seu desempenho esportivo.

Folheto informativo Virlix Plus 5/120 Mg 14 Tablets Liberação Prolongada