Vincigrip 12 Capsulas

Vincigrip (12 cápsulas)

AÇÃO E MECANISMO

- Combinação de um [ANALGÉSICO] [ANTIPIRÉTICO], um [ANTAGONISTA HISTAMINÉRGICO (H-1)] e um [NASUS / DESCONECCIONANTE DE FARINGE]. O paracetamol exerce efeitos analgésicos e antipiréticos provavelmente devido à inibição da síntese de prostaglandinas em nível central. Por sua vez, a pseudoefedrina é um agonista alfa-1 adrenérgico, que leva à vasoconstrição, reduzindo a congestão nasal. Finalmente, a clorfenamina antagoniza os receptores H1 e colinérgicos, eliminando os sintomas catarrais, como espirros, choramingos ou rinorreia.

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático de processos como [FRIO COMUM] e [GRIPE] que se manifestam com febre, dor moderada, dor de cabeça e congestão nasal.

POSOLOGIA

- Adultos, oral: 1 cápsula / 6-8 horas ou 1 saqueta / 6-8 horas (Vincigrip) ou 1 saqueta / 8 horas (Vincigrip Forte). A dose máxima diária é de 8 saquetas / 24 horas ou 8 cápsulas / 24 horas (Vincigrip) ou 6 saquetas / 24 horas (Vincigrip Forte).

- Crianças, oral:

* Crianças com 12 anos ou mais: 1 cápsula / 6-8 horas ou 1 saqueta / 6-8 horas (Vincigrip) ou 1 saqueta / 8 horas (Vincigrip Forte). A dose máxima diária é de 8 saquetas / 24 horas ou 8 cápsulas / 24 horas (Vincigrip) ou 6 saquetas / 24 horas (Vincigrip Forte).

* Crianças com menos de 12 anos: A segurança e eficácia deste medicamento não foram avaliadas.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

As saquetas devem ser dissolvidas em meio copo de água. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água. A administração deste medicamento deve ser iniciada quando os primeiros sintomas aparecerem. À medida que estes desaparecem, este medicamento deve ser interrompido.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga, incluindo casos de [ALERGIA AO PARACETAMOL].
- [HEPATOPATIA], como [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA] ou [HEPATITE]. O paracetamol pode causar hepatotoxicidade.
- [PORFIRIA]. Os anti-H1 não são considerados seguros nesses pacientes.
- Doença cardíaca grave ou diabetes mellitus não controlada. Existe o risco de descompensação grave.
- Pacientes em tratamento com antidepressivos do tipo IMAO nos 14 dias anteriores ao início da terapia com pseudoefedrina (ver Interações).

PRECAUÇÕES

- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. Pode ocorrer acúmulo de ingredientes ativos. Nestes pacientes, o aparecimento de reações adversas renais ao paracetamol é mais frequente.

- Pacientes com [DIABETES], [GLAUCOMA], [INSUFICIÊNCIA CORONÁRIA], [CARDIOPATIA ISQUÊMICA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTIREOIDISMO], [CARDIOPATIA ISQUÊMICA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTIREOIDISMO], [HIPERTOMA DE PROMOÇÃO], [HIPERTOMA DE PRÓPRIA [MYASTENIA GRAVE], [ÚLCERA PÉPTICA] estenosante ou [OBSTRUÇÃO INTESTINAL]. Tanto a pseudoefedrina quanto a clorfenamina podem agravar os sintomas. Em casos graves, pode ser aconselhável evitar a administração.

- [ASMA], [ENFISEMA PULMONAR] ou [DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA]. A clorfenamina pode piorar esses processos devido aos seus efeitos anticolinérgicos. Foram descritas reações broncoespásticas quando o paracetamol é administrado a pacientes asmáticos com [ALERGIA DE SALICILATO], portanto, recomenda-se cuidado especial nesses pacientes.

- [EPILEPSIA]. Alguns anti-H1 têm sido associados à ocorrência de convulsões.

- [DISCRASIAS SANGUINEAS]. O paracetamol pode ocasionalmente causar [ANEMIA], [LEUCOPENIA] ou [TROMBOCITOPENIA]. Recomenda-se tomar cuidados extremos, evitando tratamentos prolongados, e realizar contagens hematológicas periódicas nestes casos.

- Hepatotoxicidade. O metabolismo do paracetamol pode dar origem a substâncias hepatotóxicas. Recomenda-se evitar seu uso em pacientes com lesão hepática prévia (Ver Contra-indicações), bem como ter extrema cautela naqueles com [ALCOOLISMO CRÔNICO] ou outros fatores que possam desencadear fenômenos de hepatotoxicidade. É aconselhável evitar tratamentos prolongados e não exceder doses de 2 g / 24 horas nesses pacientes. Da mesma forma, recomenda-se monitorar os níveis de transaminases, suspendendo o tratamento em caso de aumento significativo dos mesmos.

CONSELHOS AO PACIENTE

- É aconselhável beber bastante água durante o tratamento, evitando ao máximo a ingestão de bebidas alcoólicas.
- Recomenda-se não exceder as doses diárias recomendadas e evitar tratamentos por mais de dez dias sem receita médica.
- Se os sintomas continuarem ou piorarem após cinco dias, é recomendável consultar um médico.
- O médico ou farmacêutico deve ser avisado de qualquer doença que o paciente sofra ou de qualquer medicamento que esteja tomando.
- Pode causar sonolência, por isso recomenda-se ter cautela ao dirigir e não combiná-lo com drogas ou outras substâncias sedativas como o álcool.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Em pacientes tratados com anticoagulantes, recomenda-se seguir tratamentos curtos com baixas doses, controlando os parâmetros de coagulação.
- Recomenda-se a realização de contagens hematológicas em pacientes tratados com altas doses ou por períodos prolongados de tempo.
- É aconselhável controlar os níveis de transaminases em pacientes com tratamentos prolongados ou sob risco de apresentar hepatotoxicidade.
- Em caso de sobredosagem, o antídoto específico para o paracetamol é a N-acetilcisteína.

INTERAÇÕES

- Álcool etilico. O álcool etílico pode potencializar os efeitos sedativos deste medicamento. Além disso, a ingestão de bebidas alcoólicas junto com paracetamol pode causar danos ao fígado. Recomenda-se evitar a ingestão de álcool durante o tratamento. Em alcoólatras crônicos, não devem ser administrados mais do que 2 g / 24 horas de paracetamol.
- Anticoagulantes orais. Em ocasiões muito raras, geralmente com doses elevadas, os efeitos anticoagulantes podem ser potencializados pela inibição da síntese hepática dos fatores de coagulação pelo paracetamol. Recomenda-se administrar a dose mínima, com a duração do tratamento o mais baixa possível, e para controlar o INR.
- Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepressivos tricíclicos, IMAOs, neurolépticos). A clorfenamina pode potencializar os efeitos anticolinérgicos, por isso é recomendável evitar a associação.
- Contraceptivos orais. Eles podem aumentar a depuração plasmática do paracetamol, reduzindo seus efeitos.
- Anti-hipertensivos (beta-bloqueadores, diuréticos, guanetidina, metil-dopa). A pseudoefedrina pode antagonizar os efeitos anti-hipertensivos e até levar a crises hipertensivas, por isso é recomendável monitorar a pressão arterial. O propranolol pode inibir o metabolismo do paracetamol, levando a efeitos tóxicos.
- Carbono ativo. Pode produzir uma adsorção do paracetamol, reduzindo sua absorção e efeitos farmacológicos.
- Cloranfenicol. A toxicidade do paracetamol pode ser aumentada, provavelmente pela inibição de seu metabolismo.
- Digoxina. O risco de arritmias cardíacas associadas à pseudoefedrina pode ser aumentado.
- Estimulantes nervosos (anfetaminas, cocaína, xantinas). A estimulação nervosa pode ser aumentada, levando a uma excitabilidade intensa.
- Hormônios da tireóide. Pode haver potencialização dos efeitos de ambas as drogas, com risco de hipertensão arterial e insuficiência coronariana.
- IMAO. Os IMAOs podem potencializar os efeitos da pseudoefedrina ao inibir o metabolismo da norepinefrina, aumentando o risco de crise hipertensiva e outros eventos cardíacos. Recomenda-se evitar a administração deste medicamento em pacientes tratados com IMAO nos 14 dias anteriores.
- Indutores de enzimas. Medicamentos como barbitúricos, carbamazepina, hidantoína, isoniazida, rifampicina ou sulfinpirazona, podem induzir o metabolismo do paracetamol, reduzindo seus efeitos e aumentando o risco de hepatotoxicidade.
- Lamotrigina. O paracetamol pode reduzir as concentrações séricas da lamotrigina, reduzindo o efeito terapêutico.
- Levodopa. A administração de levodopa juntamente com simpaticomiméticos aumenta o risco de arritmias cardíacas, pelo que pode ser necessária uma diminuição da dose do agonista adrenérgico.
- Nitratos. A pseudoefedrina pode antagonizar os efeitos antianginosos dos nitratos, por isso é recomendável evitar a associação.
- Sedativos (analgésicos opióides, barbitúricos, benzodiazepínicos, antipsicóticos). Os efeitos sedativos podem ser aumentados.
- Simpaticomiméticos. Pode produzir uma potencialização dos efeitos colaterais, tanto de origem nervosa quanto cardiovascular.
- Zidovudine. O paracetamol pode aumentar a eliminação da zidovudina, diminuindo os seus efeitos.

GRAVIDEZ

Alguns princípios ativos dessa especialidade são capazes de cruzar a barreira placentária. A segurança e eficácia deste medicamento não foram avaliadas em mulheres grávidas, portanto, recomenda-se evitar sua administração, a menos que não haja alternativas terapêuticas mais seguras e desde que os benefícios superem os possíveis riscos.

LACTAÇÃO

Alguns dos princípios ativos deste medicamento são excretados com o leite, por isso é recomendável interromper a amamentação ou evitar o uso deste medicamento em mulheres grávidas.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia deste medicamento não foram avaliadas em crianças com menos de 12 anos de idade, pelo que o seu uso não é recomendado.

SENIORES

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis aos efeitos adversos desse medicamento, por isso recomenda-se usá-lo com cautela e suspender sua administração se as reações adversas não forem toleráveis.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Este medicamento pode afetar substancialmente a capacidade de dirigir e / ou operar máquinas. Os pacientes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que estejam razoavelmente certos de que o tratamento medicamentoso não os afeta adversamente.

REAÇÕES ADVERSAS

- Digestivo. Fenômenos anticolinérgicos como [BOCA SECA] e [CONSTIPAÇÃO] podem aparecer. Mais raro é o aparecimento de [ANOREXIA].

- Hepático. Ocasionalmente, a [HEPATOPATIA] pode ocorrer com ou sem [ICTERÍCIA].

- Neurológico / psicológico. [Sonolência], [CONFUSÃO] mental e [EUPHORIA] podem aparecer ocasionalmente. O aparecimento de fenômenos de [EXCITABILIDADE] é muito raro, com [NERVIOSE] e [INSÔNIA], sendo especialmente freqüentes em crianças e idosos.

- Cardiovascular. [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [TACHICARDIA].

- Geniturinário. [RETENÇÃO URINÁRIA].

- Alérgico / dermatológico. Raramente [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [DERMATITE], [ERUPÇÕES DE PELE], [REAÇÕES DE FOTOSENSIBILIDADE] e [HIPERHIDROSE].

- Oftalmológico. [MIDRIASIS], [VISÃO BLOQUEADA], [HIPERTENSÃO OCULAR].

- Linhagens De Sangue. [ANEMIA], [ANEMIA HEMOLÍTICA], [LEUCOPENIA] com [NEUTROPENIA] ou [GRANULOCITOPENIA] e [TROMBOCITOPENIA].

- Metabólico. Raramente [HIPOGLICEMIA].

OVERDOSE

Sintomas: A overdose de produtos com paracetamol é um envenenamento muito sério e potencialmente fatal. Os sintomas podem não aparecer imediatamente e podem até levar até três dias para aparecer. Esses sintomas incluem confusão, excitabilidade, inquietação, nervosismo e irritabilidade, tontura, náuseas e vômitos, perda de apetite e danos ao fígado. A hepatotoxicidade geralmente se manifesta em 48-72 horas com náuseas, vômitos, anorexia, mal-estar, sudorese, icterícia, dor abdominal, diarreia e insuficiência hepática.
Nas crianças, também aparecem estados de sonolência e alterações na maneira de andar.
Nos casos mais graves, o paciente pode morrer de necrose hepática ou insuficiência renal aguda.
A dose tóxica mínima de paracetamol é de 6 g em adultos e 100 mg / kg em crianças. Doses superiores a 20-25 g de paracetamol são potencialmente fatais.
Além dos sintomas de overdose de paracetamol, podem aparecer sintomas de overdose de clorfenamina (sedação profunda, sintomas anticolinérgicos) e pseudoefedrina (excitabilidade, convulsões, taquicardia, pressão alta).
Tratamento: Em caso de sobredosagem, dirija-se imediatamente a um centro médico, pois o envenenamento por paracetamol pode ser fatal, mesmo que não apareçam sintomas. Em crianças, a identificação precoce de overdose de paracetamol é especialmente importante, devido à gravidade do quadro, bem como à existência de um possível tratamento.
Em qualquer caso, a lavagem gástrica e a aspiração do conteúdo do estômago serão realizadas inicialmente, de preferência dentro de quatro horas após a ingestão. A administração de carvão ativado pode reduzir a quantidade absorvida.
Existe um antídoto específico no caso de envenenamento por paracetamol, a N-acetilcisteína. Recomenda-se administrar uma dose de 300 mg / kg de N-acetilcisteína, equivalente a 1,5 ml / kg de solução aquosa a 20%, com pH de 6,5, por via intravenosa, por um período de 20 horas e 15 minutos, de acordo com o seguinte esquema:
- Adultos. Uma dose de choque de 150 mg / kg (0,75 ml / kg de solução a 20%) será administrada inicialmente por via intravenosa lenta, durante 15 minutos, diretamente ou diluída em 200 ml de dextrose a 5%.
Em seguida, será estabelecida uma dose de manutenção com 50 mg / kg (0,25 ml / kg de solução a 20%) em 500 ml de dextrose a 5% em perfusão intravenosa lenta ao longo de 4 horas.
Finalmente, 100 mg / kg (0,50 ml / kg de solução a 20%) serão administrados em 1000 ml de dextrose a 5% em infusão intravenosa lenta durante 20 horas.
- Crianças. Serão administradas as mesmas quantidades por unidade de peso que no adulto, mas os volumes de dextrose devem ser ajustados de acordo com a idade e o peso da criança para evitar congestão vascular.
A eficácia do antídoto é máxima se for administrado dentro de 8 horas após a ingestão. A eficácia diminui progressivamente a partir daí e torna-se ineficaz após 15 horas.
A administração de N-acetilcisteína a 20% pode ser interrompida quando os níveis de paracetamol no sangue forem inferiores a 200 µg / ml.
Além da administração do antídoto, será estabelecido um tratamento sintomático, mantendo o paciente sob vigilância clínica.
Em caso de hepatotoxicidade, é aconselhável realizar um estudo da função hepática e repetir o estudo em intervalos de 24 horas.

Doping

A pseudoefedrina é uma substância proibida durante a competição.

É proibido quando sua administração resultar em concentração urinária superior a 150 mcg / ml.

A detecção em uma amostra durante a competição de qualquer quantidade de pseudoefedrina em combinação com um diurético ou um agente mascarador, será considerada um resultado analítico adverso, a menos que o atleta tenha obtido uma autorização de uso terapêutico (IUT) aprovada para efedrina, além de aquele concedido para o agente diurético ou mascarador.

É considerada uma “substância específica” e, portanto, a violação da regra em que esta substância está envolvida pode levar à redução da penalidade desde que o atleta possa demonstrar que o uso da substância específica em questão não foi pretendido para aumentar seu desempenho atlético.

Folheto de 12 cápsulas de Vincigrip