Variliv Troxerutina 1000 Mg 30 Sachês Granulado Solução Oral

Variliv Troxerutina 1000 Mg 30 Sachês Granulado Solução Oral

Troxerutin 

AÇÃO E MECANISMO

- Vasoprotetor. As oxerutinas são uma mistura de bioflavonóides derivados do rutosídeo. A maioria é troxerutina (trihidroxi-etil-rutosídeo), embora também apareçam derivados mono-, di- e tetrahidroxilados.

A Troxerutina possui alta afinidade para o endotélio capilar e vênulas, protegendo as células contra o estresse oxidativo.

Após a administração, levam à diminuição da permeabilidade vascular, restauração do reflexo venoarteriolar, aumento do tempo de enchimento venoso e aumento da pressão transcutânea de oxigênio. Todos esses efeitos têm como consequência final a redução do edema nas pernas.

FARMACOCINÉTICA

Oralmente:

- Absorção: sofrem um alto efeito de primeira passagem no fígado e na circulação entero-hepática. Cmax é atingido 2-3 h após a administração de 2 g.

Efeito dos alimentos: não parecem afetar a absorção das oxerutinas.

- Distribuição: baixa ligação às proteínas plasmáticas (27-29%). É amplamente distribuído, acumulando-se principalmente no endotélio, de onde é lentamente liberado para a circulação. Não passa pelo BHE.

- Metabolismo: parcialmente por glucuronidação hepática.

Capacidade de indução / inibição de enzimas: as quercetinas exercem um efeito inibitório enzimático no citocromo P450 in vitro, mas não in vivo.

- Eliminação: nas fezes (65%) e na urina (3-6%), com eliminação completa em 48 h. O t1 / 2 é 18,3 h.

Farmacocinética em situações especiais: Não existem dados farmacocinéticos em crianças, idosos ou doentes com compromisso renal ou hepático.

INDICAÇÕES

- Tratamento dos sintomas de [INSUFICIÊNCIA VENOSA] leve em adultos.

POSOLOGIA

- Adultos: 1 g / 24 h, de preferência pela manhã com café da manhã. Pode ser administrado em dose única, de preferência ao pequeno-almoço ou, no caso da solução oral, em duas doses iguais.

- Crianças e adolescentes <18 anos: não recomendado.

- Idosos: não requer ajuste posológico.

Duração do tratamento: continue o tratamento por 2-3 meses. Os tratamentos em ensaios clínicos duraram por períodos de até 4 meses.

Se os sintomas não melhorarem nas primeiras 2 semanas, reavalie o diagnóstico.

Restabelecimento do tratamento: em caso de reaparecimento dos sintomas, o tratamento pode ser repetido.

Dose perdida: administre a próxima dose no horário usual. Não duplique a próxima dose.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA DO FÍGADO

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Envelopes: dissolva o conteúdo do envelope em um copo de água e beba imediatamente.

Administração com alimentos: pode ser administrado com ou sem alimentos.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a oxerutinas ou qualquer outro componente da droga.

PRECAUÇÕES

- Populações não avaliadas. A segurança e a eficácia não foram avaliadas em pacientes com edema secundário a doença cardíaca, renal ou hepática.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Consulte o médico e / ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem após 2 semanas de tratamento (por via oral) ou 5 dias de tratamento (por via tópica).

- Não interrompa o tratamento mesmo que os sintomas desapareçam. Continue pelo tempo que seu médico recomendou.

INTERAÇÕES

Nenhuma interação medicamentosa foi descrita.

GRAVIDEZ

Segurança em animais : as oxerutinas não causaram efeitos teratogênicos, embriotóxicos ou no desenvolvimento pós-natal.

Segurança em humanos : Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Seu uso em um número muito limitado de mulheres durante a gravidez não foi associado a efeitos colaterais em crianças. Em geral, é aconselhável evitar seu uso nos primeiros 3 meses de gravidez e avaliar seu uso durante os dois últimos trimestres quando os benefícios superam os possíveis riscos.

Efeitos na fertilidade : as oxerutinas não afetam adversamente a fertilidade dos animais. Não foram realizados estudos específicos em humanos.

LACTAÇÃO

Segurança em animais: as oxerutinas parecem ser excretadas no leite em pequenas quantidades, embora não pareçam ter efeitos clínicos.

Segurança em humanos: não se sabe se é excretado com o leite e as consequências que pode ter para a criança. Recomenda-se suspender a lactação ou evitar a administração.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia não foram avaliadas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pelo que se recomenda evitar o seu uso.

SENIORES

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exijam um ajuste da dosagem.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Nenhum efeito importante é esperado.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito comuns (> 10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01% ) ou de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

- Digestivo: raro [FLATULÊNCIA], [DIARRÉIA], [DOR ABDOMINAL], [DISPEPSIA].

- Cardiovascular: muito raro [CORAÇÃO].

- Neurológico / psicológico: muito raro [Tontura], [DOR DE CABEÇA].

- Dermatológico: raro [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [PRURITO], [URTICÁRIA].

- Alérgico: muito raro [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], [ANAFILAXIA].

- Geral: muito raro [FADIGA].

OVERDOSE

Sintomas: nenhum caso foi descrito.

Medidas a serem tomadas:

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: não foram descritas.

- Monitoramento: estado clínico do paciente.

- Tratamento: sintomático.

Folheto Variliv Troxerutin 1000 mg 30 Envelopes Solução Oral