Variliv Diosmina 1000 mg 30 comprimidos revestidos

Variliv Diosmina (1000 mg 30 comprimidos revestidos)

AÇÃO E MECANISMO

- A diosmina produz vasoconstrição, ao mesmo tempo que aumenta a resistência capilar e diminui a sua permeabilidade. Devido a esses efeitos, reduz o tempo de esvaziamento venoso e o edema periférico, melhorando os sintomas associados à insuficiência venosa.

FARMACOCINÉTICA

Farmacocinética linear.

- Absorção: após a sua administração, a diosmina é rapidamente transformada no intestino pela flora intestinal e é absorvida na sua forma aglicona, a diosmetina. A biodisponibilidade oral é de aproximadamente 57,9%.

- Distribuição: extensa nos tecidos. Vd 62,1 l.

- Metabolismo: A diosmetina é rápida e extensamente degradada em ácidos flebotônicos ou seus derivados conjugados com glicina, que são eliminados na urina. O metabólito predominante no homem é o ácido hidroxifenilpropiônico, que é eliminado principalmente na forma conjugada. Os metabólitos encontrados em quantidades menores incluem outros ácidos fenólicos correspondentes ao ácido 1-hidroxi-4-metoxibenzóico, ácido 3-metoxi-4-hidroxifenilacético e ácido 3,4-diidroxibenzóico.

- Eliminação: na urina (86%) e fezes (14%), recuperando 34% em 24 horas.

INDICAÇÕES

- Alívio a curto prazo dos sintomas relacionados à [INSUFICIÊNCIA VENOSA] leve em adultos.

POSOLOGIA

- Adultos: 1000 mg por dia, de preferência de manhã.

- Crianças e adolescentes < 18 anos: segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Duração do tratamento: Se o paciente não melhorar ou piorar nas primeiras 2 semanas de tratamento, a situação clínica deve ser avaliada. Se necessário, o tratamento pode ser continuado com a mesma dose diária por até 2-3 meses.

Dose esquecida: administre a dose esquecida assim que possível. Administre a próxima dose no horário habitual. Não dobre a próxima dose.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Engula os comprimidos com água.

Administração com alimentos: pode ser tomado com ou sem alimentos.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à diosmina ou a qualquer outro componente da droga.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Não use este medicamento por longos períodos de tempo sem recomendação do seu médico.

- Se você esquecer uma dose, tome-a o mais rápido possível, a menos que falte pouco tempo para a próxima. Em seguida, continue o tratamento nas horas habituais. Não duplique a dose seguinte para compensar a que se esqueceu.

- Verifique com o seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas persistirem ou piorarem durante o tratamento.

INTERAÇÕES

Não foram realizados estudos específicos de interação com a diosmina, embora nenhuma interação tenha sido descrita após seu extenso uso pós-comercialização.

GRAVIDEZ

Segurança animal: Nenhum efeito colateral embrionário ou fetal, nenhum efeito nocivo durante a gravidez, parto ou desenvolvimento pós-natal foi relatado em estudos com animais.

Segurança em humanos: Não há estudos adequados e bem controlados em humanos. O uso de diosmina em mulheres grávidas não causou danos ao feto ou ao seu desenvolvimento pós-natal. Como medida de precaução, é preferível evitar o seu uso durante a gravidez.

Efeitos na Fertilidade: Nenhum estudo específico foi realizado em humanos. Estudos de toxicidade reprodutiva não mostraram nenhum efeito na fertilidade em ratos machos e fêmeas.

LACTAÇÃO

Segurança em animais: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: Não se sabe se é excretado no leite. Um risco para lactentes não pode ser excluído. Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a interrupção/suspensão do tratamento após considerar o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mãe.

CRIANÇAS

A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes <18 anos de idade não foram avaliadas. Não há dados disponíveis.

IDADE AVANÇADA

Nenhum problema específico foi descrito em idosos.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não foram realizados estudos para avaliar o efeito na habilidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, a influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou negligenciável.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos da diosmina são geralmente infrequentes, leves e transitórios.

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Distúrbios do sistema nervoso: raros: [TONTURAS], [DOR DE CABEÇA], [DESCONFORTO GERAL].

- Doenças gastrointestinais: frequentes: [DIARREIA], [DISPEPSIA], [NÁUSEA], [VÓMITO]; incomum [COLITE]; frequência desconhecida [DOR ABDOMINAL].

- Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: raros [PRURITUS], [ERUPÇÕES CUTÂNEAS], [URTICÁRIA]; frequência desconhecida [EDEMA CUTÂNEO] na face, lábios ou [EDEMA PÁLPEBRA], [ANGIOEDEMA].

SUPERDOSE

Sintomas: Há pouca experiência de superdosagem com diosmina. As reações adversas mais frequentes tendem a ser digestivas (diarreia, náuseas e dor abdominal) e dermatológicas (prurido e erupção cutânea).

Medidas a tomar:

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: não foram estabelecidas.

- Acompanhamento: não foram descritas medidas especiais

- Tratamento: sintomático.

Sintomas: Nenhum caso de intoxicação foi descrito, mas devido à grande margem terapêutica da diosmina, não é esperado o aparecimento de sintomas.

Tratamento: Em caso de sobredosagem seria aconselhável monitorizar o doente. No caso de aparecerem sintomas significativos, um tratamento sintomático seria estabelecido.

Variliv Diosmina 1000 Mg 30 Comprimidos Revestidos Folheto