Ultra-Levura 250 mg 10 cápsulas (Blister)

Ultra-Levura (250 mg 10 cápsulas (bolha))

AÇÃO E MECANISMO

Antidiarréico. Microrganismo bacteriano. Funciona substituindo a flora patogênica do intestino por outra semelhante à fisiológica.

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático de quadros agudos inespecíficos [DIARREIA] e na prevenção e tratamento sintomático de processos diarreicos produzidos pela administração de antibióticos.

POSOLOGIA

"CÁPSULAS"

- Adultos e adolescentes > 18 anos: 250-500 mg/24 h, divididos em 2 doses de manhã e à noite.

- Crianças < 12 anos: esta apresentação não está adaptada para estas crianças.

- Idosos: não foram estabelecidas recomendações posológicas específicas.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Cápsulas: engolir inteiro com um copo de água.

Devido ao risco de contaminação atmosférica, as saquetas ou cápsulas não devem ser abertas nos quartos dos doentes. Os profissionais de saúde devem usar luvas ao manusear probióticos para administração e descartá-los prontamente e lavar as mãos adequadamente.

Administração com alimentos: administrar preferencialmente antes das refeições.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à substância ativa, às leveduras (especialmente Saccharomyces boulardii) ou a qualquer um dos excipientes.

- Pacientes com cateter venoso central.

- Pacientes gravemente doentes ou pacientes com [IMUNODEFICIÊNCIA] devido ao risco de fungemia (ver PRECAUÇÕES).

PRECAUÇÕES

- Infecção. Ocorreram casos muito raros de fungemia com febre (e hemoculturas positivas para cepas de Saccharomyces), principalmente em pacientes gravemente enfermos ou imunocomprometidos com cateteres venosos centrais. Na maioria dos casos, o paciente se recuperou com a interrupção do tratamento, administração de antifúngicos e remoção do cateter quando necessário. No entanto, casos fatais foram descritos (ver Contra-indicações).

Dar atenção especial ao manuseio do medicamento na presença de pacientes principalmente com cateter venoso central, mas também com cateter periférico, mesmo que não recebam tratamento com Saccharomyces boulardii, para evitar qualquer contaminação pelas mãos ou disseminação de microorganismos pelo ar.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém lactose. Pacientes com [INTOLERÂNCIA À LACTOSE] hereditária ou galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Informe o seu médico e/ou farmacêutico se a diarreia persistir por mais de 2 dias ou se aparecer sangue nas fezes ou febre.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Avaliar o paciente se a diarreia persistir por mais de 2 dias ou aparecer sangue nas fezes ou febre, reconsiderando o tratamento e a necessidade de introduzir reidratação oral ou parenteral.

- Casos de fungemia foram relatados em pacientes tratados com Saccharomyces boulardii, incluindo alguns casos fatais em pacientes gravemente enfermos. Por esse motivo, seu uso é contraindicado em pacientes graves, imunocomprometidos e portadores de cateter venoso central. Por outro lado, pacientes próximos a pacientes em tratamento com S. boulardii também podem estar expostos ao risco de contaminação pelos microrganismos da droga. Portanto, atenção especial deve ser dada ao manusear o produto na presença de pacientes graves ou imunossuprimidos, ou diante de portadores de cateter venoso central ou periférico que não estejam em tratamento com este medicamento. Para evitar qualquer contaminação pelas mãos ou propagação de microrganismos pelo ar, sachês ou cápsulas não devem ser abertos nos quartos dos pacientes. Os profissionais de saúde devem usar luvas ao manusear probióticos e, em seguida, descartá-los imediatamente e lavar as mãos adequadamente.

INTERAÇÕES

- Tratamentos antifúngicos orais ou sistémicos, devido à natureza fúngica da levedura saccharomyces boulardii. Evite a coadministração.

- Bebidas ou alimentos muito quentes (acima de 50ºC), gelados ou que contenham álcool uma vez que Saccharomyces boulardii contém células vivas. Evite administrar Sacharomyces boulardii com este tipo de comida ou bebida.

GRAVIDEZ

Segurança em animais : não há dados disponíveis.

Segurança em humanos : Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em humanos. Sua administração só é aceita caso não existam alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superem os possíveis riscos.

Efeitos na fertilidade : Não foram realizados estudos específicos em humanos.

LACTAÇÃO

Não há dados relativos em mulheres lactantes. Embora Saccharomyces boulardii não seja absorvido, é preferível avaliar a relação benefício/risco antes de usá-lo durante a lactação.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01 %) ou frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Digestivo: raro [FLATULÊNCIA].

- Infecciosa: fungemia muito rara em pacientes com cateter venoso central e em pacientes gravemente enfermos ou imunocomprometidos (ver Precauções e Contra-indicações).

- Alérgicos: muito raros [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [PRURITUS], [URTICÁRIA], [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [ANGIOEDEMA] ou [ANAFILAXIA].

Folheto Ultra-Levura 250 Mg 10 Cápsulas (Blister)