Termalgin 500 Mg 20 Comprimidos

Termalgin 500 mg 20 comprimidos

AÇÃO E MECANISMO

- O paracetamol é um derivado do para-aminofenol, com atividade analgésica e antipirética.
* Efeito analgésico. Seu mecanismo de ação não é totalmente elucidado, mas parece ser fundamentalmente mediado pela inibição da ciclo-oxigenase no nível central, especialmente a COX-2, diminuindo a síntese de prostaglandinas. Ele também tem um certo efeito periférico ao bloquear a geração do impulso nervoso doloroso. Um possível efeito periférico também é gerado pela inibição da síntese de prostaglandinas, ativação do receptor canabinóide CB1, modulação das vias de sinalização serotoninérgica ou opióide, inibição da síntese de óxido nítrico ou hiperalgesia induzida por substância P.
* Efeito antipirético. Atua no centro termorregulador hipotalâmico, inibindo a síntese de prostaglandinas e os efeitos do pirogênio endógeno, levando à vasodilatação periférica, aumento do fluxo sanguíneo para a pele e aumento da transpiração, que contribuem para a perda de calor.
Em doses iguais, considera-se ter potência analgésica e antipirética semelhante ao ácido acetilsalicílico (AAS). Os efeitos são máximos em 1-3 horas e duram 3-4 horas.
Ao contrário do ASA e de outros AINEs, ele não mostra atividade anti-inflamatória apreciável, exceto em algumas doenças não reumáticas, embora não seja importante. Uma vantagem sobre os AINEs é que não apenas inibe a síntese de prostaglandinas no nível gástrico, mas parece aumentá-lo, de modo que não provoca efeitos gastrolesivos. Da mesma forma, carece de efeitos antiplaquetários.

FARMACOCINÉTICA

Via oral, parenteral, retal:
- Absorção: A Cp terapêutica é de cerca de 10 mcg / ml.
* Via oral: absorção rápida e completa após administração oral, com biodisponibilidade de 75-85%. Após uma dose de 1000 mg, é obtida uma Cmax de 7,7-17,6 mcg / ml após 0,5-2 h. Apresenta um importante efeito saturado de primeira passagem a partir de doses de 2 g.
Efeito alimentar: os alimentos podem reduzir a velocidade de absorção do paracetamol, embora eles não modifiquem substancialmente a quantidade absorvida.
- Distribuição: após absorção sistêmica, é amplamente distribuído na maioria dos tecidos, atingindo concentrações semelhantes às do plasma. Seu Vd é de aproximadamente 1 l / kg. Tende a acumular-se especialmente no fígado e na medula renal. A distribuição é moderadamente rápida, com um plasma t1 / 2 de 1-3 h, e pode ser ainda mais rápida em adolescentes. Possui baixa ligação às proteínas plasmáticas, em torno de 10%, e pode ser de 20 a 40% em pacientes com overdose aguda. É capaz de atravessar a placenta e a barreira hematoencefálica, detectando concentrações no LCR de 1,5 mcg / ml após a infusão intravenosa
- Metabolismo: sofre intenso metabolismo hepático (90-95%) através de reações de conjugação, principalmente com ácido glicurônico e sulfato .
As vias de metabolização são saturáveis ​​em altas doses, principalmente a sulfatação, fazendo com que seja metabolizado por vias alternativas pelo citocromo P450 (CYP2E1) que gera metabólitos hepatotóxicos, como a N-acetil-P-benzoquinona imina (NAPBI), que consome glutationa na sua eliminação. O NAPBI é subsequentemente metabolizado em cisteína e ácido mercaptúrico.
- Excreção: metabolismo e subsequente eliminação na urina, principalmente na forma de metabólitos glicuroconjugados (60-70%) e, em menor grau, conjugados com sulfato (20-30%) e cisteína (3%). Pequenas quantidades inalteradas são obtidas na urina (<3%). Sua eliminação t1 / 2 é de 1,5 a 3 h. Apresenta uma pequena excreção na bile (2,6%).
Farmacocinética em situações especiais:
- Crianças: os neonatos podem apresentar um t1 / 2 um pouco mais longo (das 4-11 h), enquanto nas crianças mais velhas é semelhante ao dos adultos (cerca de 1,5-4,2 h).
- Idosos: podem apresentar t1 / 2 um pouco mais longo.
- Compromisso renal: a eliminação pode estar diminuída em pacientes com insuficiência renal terminal (CLcr <10 ml / min).
É parcialmente removido por hemodiálise, hemoperfusão e diálise peritoneal.
- Compromisso hepático: eles podem apresentar um t1 / 2 um pouco mais longo, embora a capacidade de conjugação não seja modificada.

INDICAÇÕES

- [DOR]. Tratamento sintomático da dor de intensidade leve a moderada, como:
* [DOR DE CABEÇA].
* [ODONTALGIA].
* [DISMENORREIA].
* [DOR OSTEOMUSCULAR], como [CONTRATURA], [TORTICOLIS], [LUMBALGIA], [ARTHROSIS] ou [ARTHRITIS REUMATOIDE].
* [NEURALGIA] como [CIATICA].
* Dor de garganta.
* Dor pós-operatória ou pós-parto.
- [FEBRE]. Tratamento sintomático do estado febril.

POSOLOGIA

- Adultos orais: 500 mg / 4-6 h. Dose máxima de 4 g / 24 h.
- Adolescentes de 12 a 18 anos e 44-65 kg, via oral: 500 mg / 4-6 h. Dose máxima 2,5 g / 24 h.
Quando os sintomas desaparecerem, o tratamento será suspenso.
Em caso de dor persistente (normalmente 5 a 10 dias para adultos e metade para crianças; 2 dias em dor na faringe) ou febre (geralmente 3 dias), agravamento ou aparecimento de outros sintomas, o médico deve ser consultado.

POSOLOGIA NA FALHA RIM

Via oral:
- CLcr 50-90 ml / min: não é necessário ajuste da dose.
- CLcr 10-50 ml / min: 500 mg / 6 h.
- CLcr <10 ml / min: 500 mg / 8 h.
Considera-se que o uso pontual não requer precauções especiais. No entanto, em pacientes recebendo altas doses e tratamento a longo prazo, podem ocorrer reações adversas renais; portanto, recomenda-se o monitoramento da funcionalidade renal.

POSOLOGIA NA FALHA NO FÍGADO

Use apenas sob supervisão médica, avaliando a função hepática no início do tratamento e periodicamente durante todo o tratamento.
Recomenda-se evitar doses superiores a 2 g / 24 h (po) ou 3 g (iv), com intervalo mínimo de pelo menos 8 h.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Paracetamol pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, o jejum oral acelera os efeitos do acetaminofeno, embora não sua intensidade. Se for necessário um efeito mais rápido, recomenda-se tomar sem alimentos.
- Comprimidos e cápsulas: ingerir com um copo de líquido, de preferência água.

CONTRA-INDICAÇÕES

- [ALERGIA PARA O PARACETAMOL] ou qualquer outro componente do medicamento.
- Doença hepática grave e ativa.

PRECAUÇÕES

- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. Pacientes tratados com altas doses por longos períodos de tempo podem apresentar reações adversas renais, portanto, recomenda-se o monitoramento da funcionalidade renal. Pacientes com insuficiência renal em estágio terminal (CLcr <10 ml / min) devem distanciar as refeições por pelo menos 8 h. Não são esperados problemas especiais em caso de uso pontual.
- [HEPATOTOXICIDADE]. Compostos hepatotóxicos como a N-acetil benzoquinona imina são gerados durante o metabolismo hepático do paracetamol. Este composto é produzido em pequenas quantidades através do metabolismo pelo citocromo P450, uma via menor para o paracetamol. No entanto, em altas doses de paracetamol, pode ocorrer saturação das vias fundamentais (conjugação glucurona e sulfato), aumentando o papel desse citocromo e a conseqüente produção de benzoquinona. Esta substância é rapidamente desintoxicada com gasto reduzido de glutationa, transformando-se em cisteína e ácido mercaptúrico, eliminando-o na urina. Se a produção de benzoquinona for excessiva, ocorre depleção de glutationa no hepatócito e conseqüente dano celular, o que pode levar a uma toxicidade com risco de vida.Esta hepatotoxicidade é uma reação adversa tardia, os sintomas geralmente aparecem 2 dias após a overdose e são máximos em 4-6 dias.
Em geral, o paracetamol não deve ser usado por mais de 10 dias sem orientação médica, e enquanto os sintomas que motivaram seu uso persistirem. Da mesma forma, não é aconselhável exceder as doses diárias recomendadas de 4 g em adultos ou 60 mg / kg em crianças.
Devido aos seus efeitos hepatotóxicos, e levando em consideração suas indicações e a alternativa de outros analgésicos e antipiréticos, recomenda-se como regra geral evitar o uso em pacientes com [HEPATOPATIA], incluindo [INSUFICIÊNCIA HEPATICA], [HEPATITE] ou [CIRROSE HEPATICA] , bem como em pacientes com outros riscos de danos no fígado, como [ALCOOLISMO CRÔNICO], [HIPOVOLEMIA], [DESIDRATAÇÃO] ou [DESNUTRIÇÃO] com baixos níveis de glutationa ou tratados com outros medicamentos hepatotóxicos.
Nos pacientes em que isso não é possível, sugere-se usá-lo sob critérios médicos, após uma avaliação cuidadosa da relação benefício / risco. Recomenda-se avaliar a funcionalidade do fígado nesses pacientes no início do tratamento e periodicamente durante todo o tratamento. Da mesma forma, as doses máximas a serem usadas não devem exceder 2 g / 24 h (po) ou 3 g / 24 h (iv).
- [ALERGIA PARA SALICILATES]. Pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico geralmente não apresentam reações de hipersensibilidade cruzada ao paracetamol. No entanto, foram relatados casos de broncoespasmo leve em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico tratados com paracetamol.
- [DISCRASIAS DE SANGUE]. O paracetamol tem sido relacionado a distúrbios hematológicos como [LEUCOPENIA], [AGRANULOCITOSE] ou [NEUTROPENIA]. No caso de tratamentos prolongados, pode ser necessário realizar contagens sanguíneas regulares.
- Determinação da funcionalidade pancreática. O acetaminofeno pode interferir no teste do bentidrato, pois é metabolizado em arilamina, levando a um falso aumento do ácido para-aminobenzóico. Recomenda-se interromper o tratamento com paracetamol pelo menos três dias antes do teste.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Pode ser tomado com ou sem alimentos. A administração sem alimentos acelera os efeitos analgésicos, mas não a sua intensidade.
- Não exceda as doses recomendadas ou use por mais de 10 dias sem a recomendação de um médico. Pare o tratamento assim que os sintomas desaparecerem.
- Consulte o médico e / ou farmacêutico caso a dor continue após 5-10 dias de tratamento (3-5 dias em crianças; 2 dias em caso de dor na faringe), a febre durar mais de 3 dias, ou os sintomas pioram ou surgem novos.
- Os pacientes que consomem regularmente álcool em quantidades significativas (3 ou mais bebidas por dia) devem limitar as doses de paracetamol para evitar danos no fígado.
- Em caso de sobredosagem, consulte um médico e / ou farmacêutico, mesmo que não apareçam sintomas.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Embora não reduza consideravelmente a inflamação, foram obtidos efeitos muito positivos nos processos artríticos do joelho, provavelmente devido ao seu efeito analgésico.
- Monitoramento:
* Funcionalidade renal e hemograma em pacientes tratados por períodos prolongados de tempo.
* Função hepática na linha de base e periodicamente em pacientes com alto risco de hepatotoxicidade.

INTERAÇÕES

Em geral, não se espera que as interações com o acetaminofeno sejam graves devido ao seu uso ocasional. Somente naqueles pacientes tratados com altas doses, principalmente se houver outros fatores de risco para hepatotoxicidade ou em tratamentos de longo prazo, espera-se que as interações tenham significado clínico.
- AINE. O acetaminofeno é comumente usado em combinação com outros analgésicos, como o ibuprofeno, para o tratamento de doenças febris em crianças.No entanto, deve-se ter em mente que sua administração em conjunto com AINEs ou salicilatos em altas doses e por períodos prolongados pode aumentar risco de dano renal. Portanto, recomenda-se não exceder as doses recomendadas e limitar o tratamento conjunto ao mínimo essencial.
- Anticoagulantes orais. Ao contrário dos AINEs e do ácido acetilsalicílico, o paracetamol não apresenta atividade antiplaquetária nem afeta a coagulação sanguínea per se, razão pela qual é usado como droga analgésica de escolha em pacientes tratados com anticoagulantes orais.
No entanto, no caso de tratamentos prolongados e com doses elevadas, mas sem a administração de doses tóxicas, pode ocorrer um ligeiro efeito hepatotóxico, caracterizado por uma diminuição na produção de fatores de coagulação hepática, de modo a aumentar o INR desses pacientes. , em risco de sangramento.
Portanto, recomenda-se monitorar esse parâmetro nesses pacientes tratados com altas doses. O risco parece insignificante no caso de tratamentos específicos ou em tratamentos prolongados com doses <2 g / 24 h.
Bussulfano. Risco de toxicidade do bussulfano, pois o paracetamol reduz os níveis de glutationa, substância com a qual o bussulfano é conjugado na sua eliminação. Recomenda-se evitar a administração de paracetamol ou limitar a exposição, se isso não for possível, nas 72 horas antes e durante o tratamento com bussulfano.
- Cloranfenicol. O paracetamol pode favorecer o acúmulo de cloranfenicol, diminuindo seu metabolismo hepático, com risco de toxicidade hematológica. Aconselha-se o monitoramento do paciente.
- Medicamentos que atrasam o esvaziamento gástrico, como anticolinérgicos ou exenatido. Esse atraso pode retardar a absorção do paracetamol e o início do efeito, em vez de sua intensidade.
- Medicamentos hepatotóxicos. O paracetamol em altas doses exerce um efeito hepatotóxico. Recomenda-se evitar a administração conjunta com outros medicamentos hepatotóxicos, bem como com álcool.
- Indutores enzimáticos (estrogênico, barbitúrico, carbamazepina, fenitoína, contraceptivos orais da rifampicina). O paracetamol é parcialmente metabolizado pelo citocromo P450, portanto, seus níveis plasmáticos e efeitos terapêuticos podem ser reduzidos em caso de administração juntamente com um poderoso fármaco indutor do sistema microssomal hepático. Por outro lado, no caso de overdose de paracetamol, o indutor pode aumentar a toxicidade hepática como conseqüência de uma maior produção de metabólitos tóxicos gerados por esse sistema enzimático.
- Inibidores da enzima (imatinibe, isoniazida, propranolol). Aumentos nos níveis plasmáticos de paracetamol foram relatados por medicamentos com atividade inibitória no seu metabolismo.
- Inibidores da transcriptase reversa (didanosina, zidovudina). O acetaminofeno pode potencializar a toxicidade hematológica da zidovudina. Por outro lado, a didanosina e a zidovudina podem favorecer a hepatotoxicidade do paracetamol.
- Lamotrigina. O paracetamol pode aumentar o metabolismo da lamotrigina, reduzindo seus efeitos terapêuticos.
- Resinas de troca iônica (colestiramina, colestipol). Possível diminuição da absorção de paracetamol. Distancie a administração uma hora.
Estudos demonstraram a ausência de interação farmacocinética significativa com adefovir, amantadina, anti-histamínicos h3 ou inibidores da bomba de prótons, argatroban, cloroquina, eritromicina, lítio, metotrexato, oseltamivir, sucralfato, telmisartan ou zolmitriptano. Também não houve interação de qualquer tipo com bloqueadores adrenérgicos alfa-1 (doxazosina, terazosina), furosemida, letrozol ou zanamivir.
O paracetamol reduz levemente a excreção urinária de diazepam, embora os níveis plasmáticos permaneçam inalterados.
O acetaminofeno não afeta a imunogenicidade das vacinas contra influenza e pode reduzir a sintomatologia de suas reações adversas.

GRAVIDEZ

Categoria B da FDA por via oral e C da FDA por via parenteral. Não foram realizados estudos de reprodução com a forma intravenosa de paracetamol em animais. No entanto, estudos com a via oral não mostraram malformações ou efeitos fetotóxicos.
O acetaminofeno atravessa a barreira placentária. Vários estudos de coorte foram realizados sobre a segurança do paracetamol oral em mulheres grávidas. Esses estudos não mostraram um risco aumentado de malformação congênita, defeitos cardíacos ou aborto. Existem dados que sugerem que seu emprego nos últimos dois trimestres pode estar relacionado a um risco aumentado de sibilância no primeiro ano de vida da criança.
Alguns casos isolados de reações adversas graves foram relatados em filhos de mães que receberam acetaminofeno durante a gravidez, incluindo anemia grave, hepatotoxicidade e nefrotoxicidade (as duas últimas fatais). No entanto, esses sintomas pareciam ser devidos a uma overdose da mãe.
O acetaminofeno oral, nas doses recomendadas e utilizado no prazo, é considerado um analgésico / antipirético seguro durante a gravidez. Foi utilizado pouco antes do parto em mulheres com febre secundária à corioamnionite, observando melhora significativa no estado fetal e neonatal, após normalização da temperatura materna. Entretanto, seu uso em altas doses ou por períodos mais longos pode estar relacionado a fenômenos de hepatotoxicidade fetal.
Pelo contrário, devido à ausência de dados de segurança e eficácia em mulheres grávidas, recomenda-se evitar seu uso parenteral, a menos que os benefícios esperados superem os possíveis riscos.
Efeitos na fertilidade: em estudos com animais, o acetaminofeno resultou em atrofia testicular e diminuição da espermatogênese em altas doses. Não se sabe se esses dados podem ser extrapolados para seres humanos.

LACTAÇÃO

O paracetamol é excretado em pequenas quantidades com o leite materno, atingindo concentrações de leite de 10-15 mcg / ml (semelhante ao plasma) após 1-2 h após uma dose de 650 mg po. Estima-se a exposição na criança. 1-2% da dose materna. Não foi encontrado paracetamol ou seus metabólitos na urina da criança, nem foram relatadas reações adversas na criança, exceto em um caso de erupção cutânea maculopapular, que desapareceu sem sequelas quando a mãe interrompeu o paracetamol.
O paracetamol é compatível com a amamentação pela Academia Americana de Pediatria e pela Organização Mundial de Saúde.

CRIANÇAS

O acetaminofeno é um medicamento analgésico-antipirético comumente usado em crianças, incluindo crianças pequenas. No entanto, como medida de precaução geral, seu uso em crianças menores de 3 anos deve ser feito sob supervisão médica e limitar seu uso ao mínimo possível.
Devido aos riscos de envenenamento grave e potencialmente fatal, recomenda-se monitorar de perto a dosagem em crianças, evitando doses superiores às recomendadas. Dessa forma, a apresentação apropriada deve ser usada para permitir que a criança seja dosada com precisão, dependendo do seu peso.
É aconselhável consultar a dosagem das diferentes apresentações para obter mais informações sobre seu uso em crianças.

SÊNIOR

Redução na eliminação foi relatada em pacientes idosos. Alguns fabricantes recomendam reduzir a dose em 25% em comparação com adultos jovens, mas outros não consideram essa precaução necessária.

REAÇÕES ADVERSAS

O acetaminofeno é geralmente bem tolerado e suas reações adversas são raras.
As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito frequentes (> 10%), frequentes (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%) , muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Os seguintes foram descritos por via oral:
- Hepático: raro [AUMENTO DAS TRANSAMINASES], [AUMENTO DA FOSFATASE ALCALINA], [HIPERBILIRRUBINEMIA]; muito rara [HEPATOTOXICIDADE], com [icterícia].
- Cardiovascular: raro [HIPOTENSÃO].
- Neurológico / psicológico: [MAREO], [DESORIENTACION], [EXCITABILIDAD].
- Geniturinário: distúrbios renais muito raros, como urina turva e distúrbios renais.
- Alérgico: muito raro [REAÇÕES DE HIPER-SENSIBILIDADE], com sintomas de [ERUPÇÕES EXANTÁTICAS] e [URTICÁRIA] até [ANAFILAXIA].
- Hematológico: [TROMBOPENIA], [AGRANULOCITOSE], [LEUCOPENIA], [NEUTROPENIA], [ANEMIA HEMOLÍTICA], [METAHEMOGLOBINEMIA] muito raras. O tempo de protrombina pode ser aumentado, embora não pareça significativo.
- Metabólico: muito raro [HIPOGLICEMIA].
- Analítico: foram descritas alterações analíticas como [AUMENTO DA DESIDROGENASE LACTATA], [AUMENTO DA CREATININA SÉRICA], aumento dos níveis de amônia, [AUMENTO DO NITROGÊNIO URÉICO].
Além disso, o paracetamol pode interferir na determinação analítica de ácido úrico e glicose, bem como no monitoramento da teofilina. Também pode dar falsos positivos na determinação do ácido 5-hidroxi-indolacético quando o nitrosonaftol é usado como reagente.
- Geral: raro [DESCONFORTO GERAL].

SOBREDOSE

Sintomas: O acetaminofeno pode levar a envenenamentos muito graves e com risco de vida. A toxicidade pode começar a ocorrer a partir de doses únicas de 6 g em adultos ou 100 mg / kg em crianças. Doses superiores a 20-25 g são potencialmente fatais. Doses crônicas superiores a 4 g / 24 h podem levar a hepatotoxicidade transitória. No entanto, pacientes tratados com outros medicamentos hepatotóxicos, indutores de enzimas ou com alcoolismo crônico podem ser mais suscetíveis a seus efeitos tóxicos, exigindo uma dose mais baixa para produzir toxicidade.
A hepatotoxicidade pode aparecer em paracetamol Cp superior a 120 mcg / ml às 4 he 30 mcg / ml às 12 h. Níveis de 300 mcg / ml, 4 horas após a overdose, foram relacionados a fenômenos de hepatotoxicidade em 90% dos pacientes.
A sobredosagem com paracetamol segue quatro estágios clínicos característicos:
- Fase I: aparece algumas horas após a sobredosagem e até as primeiras 24 horas. Apresenta mal-estar geral, náusea e vômito, dor abdominal, palidez, sudorese excessiva e anorexia. A funcionalidade e os parâmetros hepáticos são normais.
- Fase II: ocorre dentro de 24 a 36 horas após a overdose. Os sintomas de danos no fígado começam a aparecer, como dor abdominal no hipocôndrio direito e aumento dos níveis de transaminases e bilirrubina e tempo de protrombina.
- Fase III: ocorre às 72-96 horas após a overdose e coincide com o pico de hepatotoxicidade, com elevações das transaminases de até 10.000 U / le ainda mais, aumentos de bilirrubina, glicose, lactato e fosfato, além de elevação do tempo de protrombina. O paciente pode apresentar encefalopatia e coma. Da mesma forma, necrose tubular renal e envolvimento do miocárdio foram ocasionalmente relatados. A morte pode ocorrer por insuficiência hepática fulminante com necrose hepática.
- Fase IV: ocorre 7-8 dias após a overdose; n. Recuperação dos pacientes que sobreviveram ao estágio anterior.
O risco de intoxicação severa por paracetamol depende da via de administração e das condições de uso do medicamento. Assim, não é esperado que ocorra envenenamento grave em caso de overdose de supositórios (sim, por ingestão deles, embora isso não seja frequente), ou em caso de injetáveis ​​(devido ao uso hospitalar, com controle sanitário) , apesar de ocorrerem intoxicações graves devido à confusão da dose na quantidade de paracetamol ou no volume da solução injetável). No entanto, em nenhum caso isso pode ser descartado.
Tratamento: em caso de sobredosagem oral, e preferencialmente dentro de 4 horas após a ingestão, serão realizadas aspiração e lavagem gástrica, juntamente com a administração de carvão ativado, reduzindo a absorção de paracetamol.
A N-acetilcisteína é o antídoto específico para a overdose de paracetamol. A N-acetilcisteína pode ser usada por via oral em adultos e parenteralmente em adultos e crianças.
- IV: a dose a ser administrada é de 300 mg / kg, por um período de 20 he 15 minutos, de acordo com a seguinte diretriz:
* Adultos: inicialmente 150 mg / kg (equivalente a 0,75 ml / kg de solução aquosa a 20%, com pH 6,5) por via iv lenta ou diluída em 200 ml de soro de glicose a 5%, por 15 min.
Em seguida, 50 mg / kg (0,25 ml / kg de solução aquosa a 20%, pH 6,5) diluíram-se em 500 ml de soro de glicose a 5% como uma infusão IV durante 4 h.
Finalmente, 100 mg / kg (0,50 ml / kg de solução aquosa a 20%, com pH 6,5) diluídos em 1.000 ml de soro de glicose a 5% como infusão IV por 16 h.
* Crianças: o mesmo regime será administrado, embora o volume das soluções de infusão seja ajustado à idade e peso da criança para evitar congestão vascular pulmonar.
A eficácia do tratamento parenteral com N-acetilcisteína é máxima quando administrada dentro de 8 horas após a overdose, diminuindo gradualmente a partir de então até que seja ineficaz às 15 horas.
A administração de N-acetilcisteína pode ser suspensa quando os níveis plasmáticos de paracetamol estiverem abaixo de 200 mcg / ml.
- Via oral (somente para adultos): inicialmente 140 mg / kg, seguidas de 17 doses de 70 mg / kg / 4 h. A dose deve ser diluída em água, cola ou suco de laranja ou uva para uma concentração final de 5%, pois possui um sabor desagradável e pode levar a irritação ou esclerosamento. Se a dose for vomitada dentro de 1 hora, sua administração será repetida.
Se necessário, será administrado diluído em água através de um tubo duodenal.
Se o paciente apresentar sintomas de hepatotoxicidade, a função hepática deve ser monitorada a cada 24 horas. 

Folheto Termalgin 500 mg 20 comprimidos

Dados técnicos Termalgin 500 mg 20 comprimidos