Tebofortan 120 Mg 30 Comprimidos Revestidos

Tebofortan (comprimidos revestidos de 120 mg 30)

Extrato de Ginkgo biloba EGb761®

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém 120 mg de extrato seco de folhas de Ginkgo biloba EGb761® (35-67: 1; acetona 60% m / m), quantificado em 26,4-32,4 mg de glicosídeos flavônicos e 6,48-7 92 mg de lactonas terpênicas, dos quais 3,36-4,08 mg são ginkgolídeos A, B e C e 3,12-3,84 mg são bilobalídeos e não mais do que 0,6 mcg são ácidos ginkgólicos.

AÇÃO E MECANISMO

- Vasodilatador. As folhas de ginkgo parecem melhorar o fluxo sanguíneo cerebral e periférico devido a possíveis efeitos vasodilatadores e antiplaquetários, melhorando as propriedades reológicas do sangue.

O mecanismo exato e os ingredientes ativos responsáveis ​​são desconhecidos, embora se postule que possam ser flavonóides, como a quercetina, e terpenóides, como ginkgolídeos e bilobalídeos.

INDICAÇÕES

"Indicações Tebofortan"

- Melhoria da deterioração cognitiva associada à idade.

POSOLOGIA

"DOSAGEM TEBOFORTAN"

- Adultos:

* Tebofortan 120 mg: 1 comprimido 2 vezes ao dia, de manhã e à noite.

* Tebofortan 240 mg: 1 comprimido por dia.

- Crianças e adolescentes <18 anos: não recomendado.

- Idosos: não foram feitas recomendações de dosagem específicas.

Duração do tratamento : pelo menos 8 semanas. Suspenda o tratamento se nenhuma melhora for observada em 3 meses.

Dose perdida : administrar a dose esquecida o mais rápido possível, a menos que haja pouco tempo para a próxima. Administre a próxima dose na hora habitual. Não duplique a próxima dose.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA DO FÍGADO

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Comprimidos: engolir sem mastigar com uma quantidade suficiente de líquido. Não beba deitado.

Administração com alimentos : administrar separadamente das refeições.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao ginkgo ou a qualquer outro componente da droga.

PRECAUÇÕES

- [DISTÚRBIOS DE COAGULAÇÃO]. O Ginkgo pode aumentar o risco de sangramento, portanto, recomenda-se cautela em pacientes com distúrbios hemorrágicos ou [BLEEDING].

Pare o tratamento pelo menos 2 semanas antes da cirurgia.

- [EPILEPSIA]. Não se pode excluir que pode aumentar o risco de [ATAQUES].

PRECAUÇÕES RELACIONADAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contém lactose. Os doentes com [INTOLERÂNCIA À LACTOSE] hereditária ou galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose ou galactose não devem tomar este medicamento.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Avise o seu médico e / ou farmacêutico se:

* Os sintomas continuam ou pioram durante o uso do ginkgo.

* Você vai fazer uma cirurgia.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Suspenda o tratamento pelo menos 2 semanas antes da cirurgia programada devido ao risco de aumento do tempo de sangramento.

INTERAÇÕES

- Anticoagulantes. O ginkgo pode aumentar o risco de sangramento quando combinado com medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários.

GRAVIDEZ

Segurança animal : dados não disponíveis.

Segurança em humanos : Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Recomenda-se evitar sua administração.

Efeitos na fertilidade : Não foram realizados estudos específicos em humanos.

LACTAÇÃO

Segurança animal : dados não disponíveis.

Segurança em humanos : não se sabe se é excretado com o leite e quais as consequências que pode ter para a criança. Recomenda-se evitar sua administração.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia não foram avaliadas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pelo que se recomenda evitar o seu uso.

SENIORES

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exijam um ajuste da dosagem.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não parece apresentar efeitos significativos.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são geralmente leves e transitórias.

As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito comuns (> 10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01% ) ou de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

- Doenças do sistema imunológico: frequência desconhecida [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [ERITEMA] ou [PRURITO].

- Doenças do sistema nervoso: frequência desconhecida [DOR DE CABEÇA], [TONTURA], [VERTIGO].

- Doenças gastrointestinais: frequência desconhecida [DIARRÉIA], [DOR ABDOMINAL], [NÁUSEA].

OVERDOSE

Sintomas : nenhum caso foi descrito.

Medidas a serem tomadas :

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: não foram descritas.

- Monitoramento: estado clínico do paciente.

- Tratamento: sintomático.

Folheto de Comprimidos Revestidos de Tebofortan 120 Mg 30