Sedisleep 500 Mg 28 Comprimidos revestidos

Sedisleep (500 mg 28 comprimidos revestidos)

AÇÃO E MECANISMO

- [HIPNOTICO]. Foi provado em ensaios com animais e humanos que a valeriana pode induzir e melhorar o sono. Embora não se saiba ao certo, os efeitos parecem ser devidos ao ácido valerênico e aos valepotriatos. O mecanismo de ação desses compostos também não está totalmente esclarecido. Considera-se a possibilidade de reduzir a degradação do ácido gama-aminobutírico (GABA), aumentar sua liberação para espaços sinápticos e diminuir sua recaptação. Além disso, grandes quantidades de glutamina foram detectadas na valeriana, que poderiam ser capturadas pelos neurônios e transformadas em ácido gama-aminobutírico. Por outro lado, foi comprovado em ensaios in vitro que o hidroxi-pinorresinol é capaz de se ligar ao receptor de benzodiazepina.

- [ANTIESPASMODICO]. Valeriana produz um relaxamento muscular suave. Os efeitos podem ser devidos a uma inibição dos canais de cálcio da célula ou a uma fixação de valepotriatos na própria fibra muscular.

INDICAÇÕES

- [NERVIOSISMO], [INSOMNIO]: Alívio da tensão nervosa leve e distúrbios do sono.

Seu uso é baseado exclusivamente em um uso tradicional.

POSOLOGIA

- Adultos, adolescentes e crianças> 12 anos:

"SEDISLEEP"

Em caso de estresse mental (nervosismo): 1-3 comprimidos 3 vezes ao dia

Em dificuldade para dormir: 1 comprimido 30 minutos antes de dormir. Se necessário, mais um comprimido pode ser tomado à tarde.

Dose diária máxima: 4 comprimidos / 24h

A eficácia da raiz de valeriana é alcançada gradualmente. Para obter um efeito ideal, recomenda-se usar continuamente por um período de 2 a 4 semanas. No entanto, se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 14 dias, a situação clínica deve ser avaliada.

- Crianças <12 anos: uso não recomendado.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO CORRETA

"COMPRIMIDOS"

Eles devem ser tomados inteiros com um copo de água.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

PRECAUÇÕES

- [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. A valeriana pode ter compostos hepatotóxicos; portanto, em pacientes com lesão hepática, deve ser usada com cautela. É aconselhável monitorar os níveis de transaminase hepática e, se houver um aumento significativo, o tratamento deve ser interrompido até que a causa do aumento seja esclarecida.

CONSELHOS DO PACIENTE

- Pode causar sonolência, por isso é recomendável ter cuidado ao dirigir.

- Recomenda-se tomar este medicamento pelo menos 2 horas antes de dormir. - A eficácia da raiz de valeriana é alcançada gradualmente, por esse motivo, não é adequada para o tratamento de um problema agudo de tensão nervosa ou distúrbio do sono

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Recomenda-se monitorar a função hepática em pacientes com insuficiência hepática.

INTERAÇÕES

- Barbitúricos, benzodiazepínicos, anti-histamínicos H1. A valeriana pode aumentar o efeito sedativo produzido por barbitúricos, benzodiazepínicos ou anti-histamínicos H1.

GRAVIDEZ

Nenhum ensaio clínico foi realizado em humanos; portanto, o uso de valeriana só é aceito na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras.

AMAMENTAÇÃO

Não se sabe se os componentes da valeriana são excretados em quantidades significativas com o leite materno e se isso pode afetar a criança. Recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a administração deste medicamento.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia da valeriana em crianças não foram avaliadas. No entanto, o uso tradicional de Valerian não produziu reações adversas na criança, podendo ser utilizado. No entanto, os valepotriados em crianças menores de 12 anos de idade podem ter reações adversas, portanto, não é recomendado o uso de valeriana nessa faixa etária.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

A valeriana pode causar sonolência, portanto, os pacientes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo carros, até que estejam razoavelmente certos de que o tratamento medicamentoso não os afeta adversamente.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas de valeriana são raras e geralmente não requerem a interrupção do tratamento.

- Digestivo [NAUSEAS] ou [VOMITES] podem aparecer raramente.

- cardiovascular. Muito raramente [ARRITMIA CARDÍACA] pode ocorrer.

- Neurológico / psicológico. Com o uso contínuo, ocasionalmente [CEFALEA], [NERVIOSISM] ou [INSOMNIUM] podem aparecer.

- Oculares Após o uso continuado, os fenômenos [MIDRIASIS] podem ocorrer ocasionalmente.

- Osteomuscular. Raramente [MIASTENIA] pode ocorrer.

Além dessas reações adversas, outras possíveis reações adversas foram incluídas no banco de dados da FEDRA (Farmacovigilância Espanhola, Dados de Reação Adversa) do Sistema Espanhol de Farmacovigilância, embora uma relação de causa-efeito com Valerian não tenha sido demonstrada:

Hepático. Danos nos rins e aumento dos níveis de transaminases.

- generais. Astenia e transpiração excessiva.

SOBREDOSE

Sintomas: Após a ingestão de doses superiores a 20 g de raiz, ocorreu uma condição leve com sintomas como espasmos abdominais, aperto no peito, fadiga, tremores nas mãos e midríase, que desapareceram em 24 horas.

Em doses muito altas, podem ocorrer atonia intestinal e arritmias cardíacas, como bradicardia.

Tratamento: O tratamento será sintomático, com as medidas usuais, como lavagem gástrica e administração de carvão ativado e sulfato de sódio.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, vá a um centro médico ou consulte o Serviço de Informações Toxicológicas, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Sedisleep 500 Mg Folheto Informativo 28 comprimidos revestidos