Rhinovin 1 Mg/Ml Nebulizador Nasal 10 Ml

Rhinovin 1 Mg/Ml Nebulizador Nasal 10 Ml

AÇÃO E MECANISMO

- [NASUS / FARINGE DESCONGESTANTE], [AGONISTA ADRENÉRGICO (ALFA-2)]. A xilometazolina é um derivado imidazol da clonidina com atividade alfa-agonista. Sua farmacologia não está perfeitamente estabelecida, mas seus efeitos vasoconstritores tópicos parecem ser devidos à ligação aos receptores alfa-2 pós-sinápticos, embora certos efeitos alfa-1 não possam ser excluídos. Após sua administração tópica, causa vasoconstrição dos capilares da mucosa, diminuindo o conteúdo sanguíneo e o inchaço da mucosa, o que produz efeito descongestionante nas vias nasais.
Os efeitos descongestionantes da xilometazolina são mais duradouros do que os dos agonistas alfa-1, como a fenilefrina, embora mais lentos.

FARMACOCINÉTICA

Via nasal:
- Absorção: Os efeitos aparecem após 5-10 minutos, e duram por um período de 5-6 horas, podendo chegar até 10 horas.

INDICAÇÕES

- [CONGESTIONAMENTO NASAL]. Tratamento sintomático da congestão nasal associada com [RINITE], como [RINITE ALÉRGICA SAZONAL], [RINITE ALÉRGICA PERENNIAL] ou [RINITE VASOMOTORA], [FRIO COMUM] e em [SINUSITE].

POSOLOGIA

DOSAGEM:
- Adultos, nasal: Uma nebulização ou gota em cada narina, até 3 vezes ao dia.
- Crianças nasais:
* Crianças com 12 anos ou mais: Uma nebulização ou gota em cada narina, até 3 vezes ao dia.
* Crianças com menos de 12 anos: A segurança e eficácia deste medicamento não foram avaliadas.
Recomenda-se evitar tratamentos por mais de 3 dias consecutivos para evitar o aparecimento de congestão de rebote, que geralmente é traduzida pelo paciente como ausência de efeitos, o que acarreta uma nova administração, com risco de overdose. As diferentes doses devem ser separadas por um período de 8 a 10 horas.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Nebulização: A válvula do recipiente será inserida nas narinas, na posição vertical. Acione a válvula, respirando fundo simultaneamente para facilitar a penetração máxima do medicamento. Cada toque deve ser breve, ou seja, o tempo necessário para pressionar totalmente e depois soltar.
Uma vez administrado o medicamento, a extremidade da válvula será limpa com água quente e, a seguir, seca com um pano limpo.
- Gotas: O paciente deve ser posicionado lateralmente, aplicando as gotas em cada narina. Deve permanecer nesta posição pelo período necessário para evitar que a solução saia.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

PRECAUÇÕES

- Pacientes nos quais a estimulação simpática pode piorar suas patologias. A administração nasal de xilometazolina teoricamente não apresenta risco para esses pacientes, embora a absorção sistêmica não possa ser descartada. Mesmo no caso de tal absorção, os efeitos sobre os receptores alfa-2 pré-sinápticos teoricamente predominariam, com os conseqüentes efeitos simpatolíticos. No entanto, não se pode descartar que essa droga também tenha afinidade por outros receptores adrenérgicos, tanto alfa-1 quanto beta, portanto, a maioria dos autores recomenda tomar precauções extremas em casos de patologias como [DIABETES], [GLAUCOMA], [CARDIOPATIA] ([INSUFICIÊNCIA CORONÁRIA], [CARDIOPATIA ISQUÊMICA]), [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [HIPERTIREOIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] ou [HIPERPLASIA PROSTÁTICA].

- Congestionamento de rebote. A administração de vasoconstritores tópicos freqüentemente leva à congestão de rebote, que geralmente é acompanhada de redimensionamento pelo paciente. Isso pode representar um risco de overdose, bem como um aumento no congestionamento. Recomenda-se a suspensão gradativa da administração de xilometazolina em caso de congestão de rebote, alternando as doses em cada narina, até a retirada definitiva.
AVISOS PARA EXCIPIENTES:

- Por conter cloreto de benzalcônio, pode causar inflamação da mucosa nasal, especialmente em tratamentos de longa duração. Se houver suspeita de congestão nasal persistente, um produto nasal que não contenha esse conservante deve ser usado sempre que possível.

CONSELHOS AO PACIENTE

CONSELHOS AO PACIENTE:
- O nariz deve ser limpo antes de cada aplicação.
- É aconselhável a correta higiene nasal e do aplicador.
- Recomenda-se não exceder as doses diárias recomendadas ou usar por mais de três dias consecutivos para evitar o rebote do congestionamento.
- O tratamento deve ser interrompido e consultar um médico se os sintomas persistirem, piorarem ou se aparecer febre alta, tonturas, insônia ou nervosismo.
- É comum ocorrer sensação de coceira ou desconforto nasal após a aplicação, que desaparece após várias doses.

INTERAÇÕES

Não foram descritas interações medicamentosas com a xilometazolina administrada por via nasal, embora essa droga pudesse ser absorvida pela mucosa nasal ou pela ingestão do produto. Há alguma controvérsia sobre os efeitos dos vasoconstritores alfa-2, uma vez que no nível sistêmico predominaria a afinidade pelos receptores pré-sinápticos, com efeitos simpatolíticos. Apesar disso, e devido à possibilidade de esta droga também atuar em outros receptores adrenérgicos, a prudência aconselha extrema precaução quando administrada em conjunto com drogas como antidepressivos IMAO ou antidepressivos tricíclicos, com anti-hipertensivos como diuréticos, beta-bloqueadores, metil-dopa ou guanetidina , com hormônios da tireóide, com estimulantes nervosos, nitratos ou com digoxina.

GRAVIDEZ

Não foram realizados estudos em animais, embora outras aminas simpaticomiméticas tenham resultado em efeitos teratogênicos em algumas espécies. Em estudo realizado com 207 gestantes que tiveram contato com o medicamento nos primeiros três meses de gestação, constatou-se que ele não aumenta o risco de malformações. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em humanos, por isso não se sabe se a aplicação nasal de xilometazolina pode causar efeitos adversos, embora a possível absorção sistêmica deva ser levada em consideração. O uso deste medicamento só é aceito na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras e limitando seu uso a curtos períodos de tempo.

LACTAÇÃO

Não se sabe se a xilometazolina é excretada no leite humano e seus possíveis efeitos em recém-nascidos. Tendo em conta que a absorção sistémica é possível, e uma vez que as crianças pequenas são especialmente sensíveis aos efeitos adversos das aminas simpatomiméticas, recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a administração deste medicamento.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia não foram avaliadas em crianças menores de 12 anos, portanto seu uso não é recomendado. Em crianças, é mais comum o aparecimento de reações adversas do tipo sedação, que podem se tornar graves e requerer tratamento de suporte.

SENIORES

Pacientes idosos são mais suscetíveis a reações adversas após o uso de simpaticomiméticos. Também podem sofrer de patologias que podem ser agravadas pela administração de simpaticomiméticos, além de serem tratados com medicamentos com os quais esse princípio ativo poderia interagir. É recomendado monitorar de perto os pacientes com mais de 60 anos de idade e interromper o tratamento ao menor sinal de reações adversas significativas. Pode ser necessário um ajuste da dosagem.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos deste medicamento são geralmente locais e leves. No entanto, não se pode descartar uma absorção sistêmica desse medicamento, com o aparecimento de efeitos adversos sistêmicos, que podem aumentar em intensidade e gravidade com doses maiores. As alterações mais frequentes são:
- Efeitos locais: É comum o aparecimento de [SNEEZING], [IRRITAÇÃO NASAL], prurido local e sensação de queimação, [SECAL NASAL] ou [RINORRÉIA]. O rebote [CONGESTÃO NASAL] também é comum, especialmente com altas doses ou após períodos prolongados de tempo. Em caso de abuso de drogas, pode surgir [RINITE], com a mucosa edemaciada e com coloração avermelhada ou cinza claro. Esses sinais geralmente desaparecem após uma semana após a interrupção do medicamento.
- Efeitos sistêmicos: A absorção de xilometazolina pode levar a [Tontura], [SONOLÊNCIA], [NÁUSEA], [VÔMITO], [NERVOSO], [PALPITAÇÕES], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [BRADICARDIA] reflexo, [SUOR EXCESSO] ou [PÁLIDO]. Em crianças, pode causar [sonolência].

OVERDOSE

Sintomas: Não há muita experiência com a administração de xilometazolina, uma vez que a sobredosagem aguda geralmente não é frequente devido à forma de administração. Em caso de ingestão acidental de outras drogas como a nafazolina, é comum o aparecimento de depressão nervosa, com sedação, hipotermia intensa, bradicardia e, em situações graves, coma. Essa overdose é especialmente importante em crianças. Também podem aparecer dores de cabeça, tremores, palpitações, nervosismo ou suor excessivo.
Tratamento: O tratamento deve ser sintomático e de suporte. Em casos leves, o oxigênio será administrado. Expansores de plasma serão usados ​​para choque e, em caso de sintomas anticolinérgicos, fisostigmina intramuscular ou intravenosa por infusão lenta, nas doses de 2 mg para adultos ou 0,5 mg para crianças. 

Consulte o folheto Rhinovin 1 Mg / Ml Nebulizador Nasal 10 Ml

Consulte a Folha de Dados Técnicos Rhinovin 1 Mg / Ml Nebulizador Nasal 10 Ml