Peroxiben 50 Mg/G Gel Topico 30 G

Peroxiben (Gel tópico de peróxido de benzoíla 50 mg / g 30 g)

AÇÃO E MECANISMO

Antiacneico. Antibacteriano tópico ativo contra Propionibacterium acnes, um microorganismo envolvido na acne vulgar. Também é queratolítico e anti-seborréico, contrariando a hiperqueratinização e a secreção excessiva de sebo associados à acne.

FARMACOCINÉTICA

A penetração percutânea do peróxido de benzoíla é baixa; quando aplicado na pele, é completamente convertido em ácido benzóico, que é rapidamente eliminado na urina.

INDICAÇÕES

- [ACNE] de grau moderado.

POSOLOGIA

- Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos: inicialmente 1-2 aplicações por dia na área afetada. Em pacientes com pele muito sensível, é aconselhável iniciar o tratamento com uma aplicação por dia.

Recomenda-se começar com as apresentações de menor concentração. Em caso de resposta insuficiente em 3-4 semanas, as apresentações de maior concentração podem ser usadas.

- Crianças <12 anos: não recomendado.

Duração do tratamento : melhora pode ser observada em 4-6 semanas, embora períodos mais longos possam ser necessários.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Gel tópico: aplique com a ponta dos dedos uma película fina na pele recém lavada e seca. Evite os olhos, boca, narinas ou mucosas. Se entrar em contato com os olhos, lave imediatamente com água morna.

Não deve ser aplicado sobre a pele danificada ou eczematosa, nem sobre cortes ou abrasões.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao peróxido de benzoíla.

PRECAUÇÕES

- irritação da pele. No início do tratamento, podem aparecer irritações e descamação da pele, que geralmente desaparecem após 1-2 dias após a interrupção do tratamento. Recomenda-se iniciar o tratamento em uma pequena área da pele e aumentá-lo gradualmente. Em caso de irritação da pele, as administrações devem se distanciar. Interrompa o tratamento e consulte um médico se houver irritação grave ou bolhas ou edema na pele.

Tenha cuidado ao usar cosméticos com efeitos descamativos, irritantes ou secantes, pois podem potencializar os efeitos irritantes do peróxido de benzoíla.

- [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE]. O peróxido de benzoíla levou a fenômenos de fotosensibilidade nas áreas da pele expostas ao sol. Recomenda-se evitar o banho de sol (incluindo banhos UVA) durante o tratamento e proteger a pele com protetores solares adequados e / ou roupas de proteção.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Não aplique na pele, olhos, bocas ou mucosa danificados.

- O peróxido de benzoíla pode descolorir cabelos ou roupas.

- Não tome banho de sol ou raios UVA durante o tratamento, pois você pode ter reações na pele como consequência do peróxido de benzoíla. Proteja sua pele com protetor solar ou roupas.

- Notifique o seu médico e / ou farmacêutico se aparecer irritação na pele ou bolhas ou inflamação.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Avalie a resposta ao tratamento após 3-4 semanas. Em caso de resposta insuficiente, pode ser necessário aumentar a concentração.

- Se ocorrer uma reação que sugira sensibilidade a qualquer um dos componentes, interrompa a aplicação.

- As pessoas tratadas com peróxido de benzoílo devem proteger a pele da radiação ultravioleta com filtros solares adaptados ao seu fototipo e / ou com roupas de proteção.

INTERAÇÕES

Nenhuma interação foi descrita e, devido à sua baixa absorção, eles não são esperados. No entanto, seria aconselhável evitar a coadministração com ácido azelaico e descamação, irritação ou secagem de cosméticos.

GRAVIDEZ

Segurança animal : Não há dados disponíveis sobre os efeitos do peróxido de benzoíla no feto.

Segurança em humanos : estudos adequados e bem controlados em humanos não estão disponíveis. Existe uma vasta experiência no tratamento da acne vulgar em concentrações de até 100 mg / g, sem ter observado uma maior incidência de efeitos fetais. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superarem os possíveis riscos.

Efeitos na fertilidade : Não foram realizados estudos humanos específicos.

AMAMENTAÇÃO

Segurança animal : dados não disponíveis.

Segurança em humanos : não se sabe se é excretado no leite e as consequências que isso pode ter para a criança. Recomenda-se o uso com cautela durante a amamentação. Evite aplicar no peito antes de amamentar a criança.

CRIANÇAS

O peróxido de benzoíla pode ser usado em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, nas mesmas doses que em adultos. A segurança e eficácia não foram avaliadas em crianças <12 anos, por isso é recomendável evitar seu uso.

IDOSOS

Não há recomendação para uso nesses pacientes.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não apresenta efeitos significativos.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são geralmente locais e desaparecem com a descontinuação do tratamento.

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito frequentes (> 10%), frequentes (1-10%), infreqüentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%) , muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

- Distúrbios do sistema imunológico: frequência desconhecida [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [ANAFILAXIA].

- Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: muito frequentes [DRINAGEM DA PELE], [ERITEMA], [IRRITAÇÃO DA PELE], [PELE DA PELE] e sensação de queimação; comum [PRURITE], dor na pele, [DERMATITE DE CONTATO IRRITATIVA]; incomum [DERMATITE DE CONTATO ALÉRGICO]; inchaço de frequência desconhecido da face, [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE].

SOBREDOSE

Sintomas : pode aparecer irritação excessiva da pele. Não há experiência em caso de ingestão acidental ou intencional.

Medidas a serem tomadas :

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: não foram estabelecidas.

- Monitoramento: o monitoramento do paciente não parece preciso.

- Tratamento: sintomático, aplicando emolientes, compressas frias e / ou preparações com corticosteróides tópicos.

Peroxiben 50 Mg / G Gel tópico 30 G Pacote Folheto