Notus Mucolítico 50Mg/Ml Solução Oral 200Ml

Notus Mucolítico 50Mg/Ml Solução Oral

AÇÃO E MECANISMO

- mucolítico. A carbocisteína é um derivado acetilado em S do aminoácido natural cisteína. Aumenta a síntese de sialomucinas pela ativação da sialil transferase, restaurando assim a composição normal das glicoproteínas da secreção mucosa brônquica e normaliza a viscoelasticidade do muco brônquico. Isso resulta em uma melhora na expectoração e na limpeza dos brônquios.

FARMACINÉTICA

Via oral:

- Absorção: absorção oral rápida, com um tmax de 1,5 h.

- Distribuição: seu Vd é de 60 l. Tende a se acumular no pulmão e no muco brônquico, onde a concentração máxima é atingida às 2 h.

- Metabolismo: foram obtidos vários metabólitos inativos de enxofre, como óxido de carboximetil-cisteína, carboximetiltiol-cisteína, ácido tiodiglicólico ou o óxido S desse ácido.

- Excreção: principalmente na urina, na forma inalterada (80%) ou como metabólitos (15%). Aparece em pequenas quantidades nas fezes (0,3%) e por via pulmonar. O t1 / 2 é 90-120 min.

INDICAÇÕES

- [HIPERVISCOSIDADE BRONQUIAL].

* Tratamento sintomático dos processos do trato respiratório superior, como [FRIO COMUM] e [GRIPE], que se apresentam com excesso de secreção mucosa.

POSOLOGIA

- Adultos e adolescentes> 12 anos: 15 ml (750 mg) / 8 h. Uma vez que o paciente melhore, ele poderá ser reduzido para 10 ml (500 mg) / 8 h. Dose máxima de 45 ml (2,25 g) / 24 h.

Duração do tratamento: consulte o médico e / ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem após 5 dias.

Dose esquecida: pule a dose esquecida e administre a próxima dose no horário habitual. Não duplique a próxima dose.

POSOLOGIA NA INSUFICIÊNCIA RENAL

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita. Recomenda-se usar com cuidado antes do risco de acúmulo de carbocisteína.

POSOLOGIA NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita. Recomenda-se usar com cuidado antes do risco de acúmulo de carbocisteína.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Recomenda-se beber um copo de água após cada dose. Beba bastante água durante o tratamento.

Administração com alimentos: administrar antes das refeições.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à carbocisteína ou qualquer outra substância ativa relacionada à cisteína, bem como alergia a qualquer outro componente do medicamento.

- [ÚLCERA PEPTICA] ativa. Risco de agravamento.

- Crianças <2 anos. Risco de obstrução brônquica.

PRECAUÇÕES

- [HIPOTIROIDISMO]. A carbocisteína resultou em casos de hipotireoidismo transitório em pacientes com função tireoidiana comprometida. Em caso de agravamento do hipotireoidismo, o paciente deve ser avaliado.

- Insuficiência renal: não há recomendações específicas. No entanto, até 80% do medicamento é eliminado inalterado na urina.

- Avaliar a situação clínica em pacientes asmáticos ou com outra insuficiência respiratória grave, pois o aumento do muco traqueobrônquico pode aumentar os sintomas da DPOC.

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém sais de sódio. Para conhecer o conteúdo exato de sódio, é recomendável verificar a composição. As formas de dosagem oral e parentérica com quantidades de sódio maiores que 1 mmol (23 mg) / dose diária máxima devem ser usadas com cautela em pacientes com [INSUFICIÊNCIA RENAL] ou com dietas com baixo teor de sódio.

- Este medicamento contém vermelho cochonilha como excipiente. Pode causar reações alérgicas, incluindo [ASMA], especialmente em pacientes com [SALICILATE ALERGY].

CONSELHOS DO PACIENTE

- Beba bastante água durante o tratamento.

- Não use supressores de tosse enquanto estiver usando carbocisteína.

- Consulte o médico e / ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou não melhorarem em 5 dias ou se houver febre, dor de cabeça ou garganta.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- O uso de mucolíticos e expectorantes em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado em conseqüência do risco de obstrução brônquica.

INTERAÇÕES

- Antitussígenos Risco de obstrução brônquica, devido à inibição do reflexo da tosse e aumento da produção e / ou fluidização do muco. Evite a associação.

- Anticolinérgicos (atropina, anti-histamínicos, antidepressivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAO). Eles poderiam se opor ao efeito da carbocisteína.

GRAVIDEZ

Segurança em animais : não foram encontradas reações adversas na reprodução animal.

Segurança em humanos : estudos adequados e bem controlados em humanos não estão disponíveis. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superarem os possíveis riscos.

Efeitos na fertilidade : não foram realizados estudos específicos sobre seus efeitos na fertilidade.

AMAMENTAÇÃO

Não se sabe se é excretado com leite e as consequências que isso pode ter para a criança. Recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a administração.

CRIANÇAS

O uso de mucolíticos em crianças menores de 2 anos tem sido relacionado ao aparecimento de obstrução brônquica, como resultado do aumento da produção e fluidização da secreção brônquica e da drenagem brônquica insuficiente. Portanto, o uso de mucolíticos nessas crianças é contra-indicado.

Em crianças mais velhas, a forma de dosagem e a dose devem ser adaptadas à idade da criança ( consulte Posologia ).

IDOSOS

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exijam um ajuste da dose.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Seus efeitos não parecem ser especialmente significativos, embora devamos ter em mente que foram descritas reações adversas, como tontura ou tontura.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito frequentes (> 10%), frequentes (1-10%), raras (0,1-1%), raras (0,01-0,1%) , muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

- Digestivo: freqüentes [NAUSEAS] e [VOMITOS], [DISPEPSIA], [DOR ABDOMINAL]; raro [HEMORRAGIA DIGESTIVA]; frequência desconhecida [GASTRITIS], [GASTRALGIA].

- Neurológico / psicológico: raro [CEFALEA], [VERTIGO], [MAREO].

- Respiratório: muito raro [ESPASMO BRONQUIAL].

- Dermatológico: raros [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [PRURITE]; muito raro [ERITEMA].

- Alérgico: raro [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE].

- Endocrinológico: frequência desconhecida [HIPOTIROIDISMO].

REAÇÕES ADVERSAS RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

- A contenção de para-hidroxibenzoato de metila pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente atrasada).

- A presença de vermelho A da cochonilha (E-124) pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE].

SOBREDOSE

Sintomas : potencialização de reações adversas, especialmente do tipo digestivo.

Medidas a serem tomadas :

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de descarte: se a ingestão for recente, menos de 1 h, pode ser necessária lavagem gástrica.

- Tratamento: tratamento sintomático. Garanta a ventilação, mantendo os tubos brônquicos livres por aspiração brônquica do muco.