Normonasal 0.5 Mg/Ml Nebulizador Nasal 15 Ml

Normonasal (0,5 mg / ml de solução de spray nasal 1 frasco de 15 ml)

Oximetazolina, cloridrato

AÇÃO E MECANISMO

- Descongestionante nasal. A oximetazolina é um derivado imidazol da clonidina com atividade alfa-agonista. Sua farmacologia não está perfeitamente estabelecida, mas seus efeitos vasoconstritores tópicos parecem ser devidos à ligação aos receptores alfa-2 pós-sinápticos, embora certos efeitos alfa-1 não possam ser excluídos. Após sua administração tópica, causa vasoconstrição dos capilares da mucosa, reduzindo o conteúdo sanguíneo e o edema da mucosa, o que produz efeito descongestionante nas vias nasais.

Os efeitos descongestionantes da oximetazolina são mais duradouros do que os dos agonistas alfa-1, como a fenilefrina, embora mais lentos.

FARMACOCINÉTICA

- Absorção: Não foram realizados muitos estudos farmacocinéticos com oximetazolina. Verificou-se que este medicamento pode ser absorvido após administração nasal. Os efeitos descongestionantes aparecem após 5-10 minutos, sendo máximo após 6 horas. Sua atividade vasoconstritora pode durar até 12 horas.

- Eliminação: a oximetazolina é eliminada na urina, com 30% da dose aparecendo inalterada após 72 horas. Também apresenta alguma eliminação pelas fezes (10%). Sua meia-vida de eliminação é de 5 a 8 horas.

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático de [CONGESTÃO NASAL] local e temporária, como no caso de [FRIO COMUM] e [RINITE].

POSOLOGIA

- Adultos e crianças a partir dos 6 anos:

Faça 2 ou 3 aplicações em cada narina, no máximo 2 vezes ao dia (de manhã e à noite).
- Crianças com menos de 6 anos de idade: A segurança e eficácia deste medicamento não foram avaliadas. Não é recomendado.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Recomenda-se administrar este medicamento pela manhã e à noite, evitando tratamentos de mais de 3 dias consecutivos para evitar o aparecimento de congestão rebote, que geralmente é traduzida pelo paciente como ausência de efeitos, o que implica uma nova administração , com o risco de overdose.
Antes de cada administração, as passagens nasais devem ser limpas.
A válvula do recipiente será introduzida nas narinas, na posição vertical. Acione a válvula, respirando fundo simultaneamente para facilitar a penetração máxima do medicamento. Cada toque deve ser breve, ou seja, o tempo necessário para pressionar totalmente e depois soltar.
Uma vez administrado o medicamento, a extremidade da válvula será limpa com água quente e, a seguir, seca com um pano limpo.
Spray nasal: Se este produto estiver sendo usado pela primeira vez ou se não for usado há muito tempo, é necessário carregar o spray. Para isso, mantendo o recipiente afastado do corpo, o pulverizador é pressionado várias vezes para baixo até que saia um líquido finamente pulverizado.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

PRECAUÇÕES

- Pacientes nos quais a estimulação simpática pode piorar suas patologias. A oximetazolina administrada por via nasal teoricamente não apresenta risco para esses pacientes, embora a absorção sistêmica não possa ser descartada. Mesmo no caso de tal absorção, os efeitos sobre os receptores alfa-2 pré-sinápticos teoricamente predominariam, com os conseqüentes efeitos simpatolíticos. No entanto, não se pode descartar que esta droga também tenha afinidade por outros receptores adrenérgicos, tanto alfa-1 quanto beta, portanto, a maioria dos autores recomenda tomar precauções extremas em casos de patologias como [DIABETES], [GLAUCOMA], [INSUFICIÊNCIA CORONARIA ], [CARDIOPATIA ISQUÊMICA], [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [HIPERTIREOIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] ou [HIPERPLASIA PROSTÁTICA].

- Congestionamento de rebote. A administração de vasoconstritores tópicos freqüentemente leva à congestão de rebote, que geralmente é acompanhada de redimensionamento pelo paciente. Isso pode representar um risco de overdose, bem como potencializar o congestionamento. Recomenda-se a suspensão gradativa da administração de oximetazolina em caso de congestão de rebote, alternando as doses em cada narina, até a retirada definitiva.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS A EXCIPIENTES

- Por conter cloreto de benzalcônio, pode causar inflamação da mucosa nasal, especialmente em tratamentos de longa duração. Se houver suspeita de congestão nasal persistente, um produto nasal que não contenha esse conservante deve ser usado sempre que possível.

CONSELHOS AO PACIENTE

- O nariz deve ser limpo antes de cada aplicação.

- Recomenda-se higiene nasal e do aplicador adequada.

- Recomenda-se não exceder as doses diárias recomendadas ou usar por mais de três dias consecutivos para evitar o rebote do congestionamento.

- O tratamento deve ser interrompido e consultar um médico se os sintomas persistirem, piorarem ou se aparecerem febre alta, tonturas, insônia ou nervosismo.

- É comum sentir coceira ou desconforto nasal após a aplicação, que desaparece após várias doses.

INTERAÇÕES

Não foram descritas interações medicamentosas com a oximetazolina administrada por via nasal, embora esse medicamento possa ser absorvido pela mucosa nasal ou pela ingestão do produto. Há alguma controvérsia sobre os efeitos dos vasoconstritores alfa-2, uma vez que no nível sistêmico predominaria a afinidade pelos receptores pré-sinápticos, com aparecimento de efeitos simpatolíticos. Apesar disso, e devido à possibilidade de este medicamento também atuar em outros receptores adrenérgicos, a prudência aconselha extrema precaução quando administrado em conjunto com medicamentos como antidepressivos do tipo IMAO ou antidepressivos tricíclicos, com anti-hipertensivos como diuréticos, beta-bloqueadores, metil-dopa ou guanetidina, com hormônios da tireóide, com estimulantes nervosos, nitratos ou com digoxina.

GRAVIDEZ

Não foram realizados estudos em animais, embora outras aminas simpaticomiméticas tenham resultado em efeitos teratogênicos em algumas espécies. Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos, portanto não se sabe se a aplicação nasal de oximetazolina pode causar efeitos adversos, embora a possível absorção sistêmica deva ser levada em consideração. O uso deste medicamento só é aceito na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras e limitando seu uso a curtos períodos de tempo.

LACTAÇÃO

Não se sabe se a oximetazolina é excretada no leite humano e seus possíveis efeitos em recém-nascidos. Tendo em conta que a absorção sistémica é possível, e uma vez que as crianças pequenas são especialmente sensíveis aos efeitos adversos das aminas simpaticomiméticas, recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a administração deste medicamento.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia não foram avaliadas em crianças menores de 6 anos, portanto seu uso não é recomendado. Em crianças, é mais comum o aparecimento de reações adversas, como sedação, que podem se tornar graves e exigir tratamento de suporte.

SENIORES

Pacientes idosos são mais suscetíveis a reações adversas após o uso de simpaticomiméticos. Eles também podem sofrer de patologias que poderiam ser agravadas pela administração de simpaticomiméticos, além de serem tratados com medicamentos com os quais esse princípio ativo poderia interagir. Recomenda-se monitorar de perto os pacientes com mais de 60 anos de idade e interromper o tratamento ao menor indício de reações adversas significativas. O reajuste da dosagem pode ser necessário.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

A oximetazolina pode causar sedação, afetando substancialmente a capacidade de dirigir e / ou operar máquinas. Os pacientes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que estejam razoavelmente certos de que o tratamento medicamentoso não os afeta adversamente.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos deste medicamento são geralmente locais e leves. No entanto, não se pode descartar uma absorção sistêmica desse medicamento, com o aparecimento de efeitos adversos sistêmicos, que podem aumentar de intensidade e gravidade com doses mais elevadas. As alterações mais frequentes são:
- Efeitos locais: É comum o aparecimento de [SNEEZING], [IRRITAÇÃO NASAL], prurido local e sensação de queimação, [SECAL NASAL] ou [RINORRÉIA]. O rebote [CONGESTÃO NASAL] também é comum, especialmente com altas doses ou após períodos prolongados de tempo. Em caso de abuso de drogas, pode surgir [RINITE], com a mucosa edemaciada e com coloração avermelhada ou cinza pálido. Esses sinais geralmente desaparecem após uma semana após a interrupção do uso do medicamento.
- Efeitos sistêmicos: a absorção de oximetazolina pode causar [Tontura], [TRAÇO], [NÁUSEA], [VÔMITO], [NERVIOSE], [PALPITAÇÕES], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [BRADICARDIA] reflexo, [HIPER-HIDROSE] ou [PALE] . Em crianças, pode causar [sonolência].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS A EXCIPIENTES

- Por conter cloreto de benzalcônio, pode dar origem a [RINITE].

OVERDOSE

Sintomas: Não há muita experiência com a dosagem de oximetazolina, pois devido à forma de administração, a sobredosagem aguda não é frequente. Em caso de ingestão acidental de outras drogas como a nafazolina, é comum o aparecimento de depressão nervosa, com sedação, hipotermia intensa, bradicardia e, em situações graves, coma. Essa overdose é especialmente importante em crianças. Também podem aparecer dores de cabeça, tremores, palpitações, nervosismo ou suor excessivo. O LD50 é de 10 mg em crianças de 2 anos de idade e cerca de 100 mg em adultos.
Tratamento: Após a ingestão, recomenda-se a retirada do fármaco por lavagem gástrica e administração de carvão ativado a cada 4-6 horas. Nos estágios iniciais, eméticos e laxantes salinos podem ser administrados. No entanto, essas medidas não parecem ser muito eficazes, pois a sedação aparece rapidamente.
O tratamento deve ser sintomático e de suporte. Em caso de convulsões, será administrado diazepam. A administração de vasopressores deve ser evitada se o paciente estiver hipotenso. Recomenda-se monitorar a função cardíaca e os sinais vitais.

Folheto normonasal 0,5 mg / Ml Nebulizador nasal 15 Ml