Normofludil 600Mg 20 Tabletes Dispersíveis

Normofludil ® comprimidos dispersíveis de 600 mg

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para você.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Guarde este folheto, pois pode ser necessário relê-lo.
• Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.

• Se tiver efeitos secundários, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que sejam efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
• Você deve consultar um médico se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias.

Conteúdo do folheto informativo:

1.                O que é Normofludil e para que é usado
2.                O que você precisa saber antes de tomar Normofludil
3.                Como tomar Normofludil
4.                Possíveis efeitos colaterais
5.                Como armazenar Normofludil
6.                Conteúdo do pacote e informações adicionais

A acetilcisteína, ingrediente ativo deste medicamento, pertence a um grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que atuam reduzindo a viscosidade do muco, tornando-o mais fino e facilitando a sua eliminação.

Este medicamento é indicado para facilitar a eliminação do excesso de muco e catarro, em gripes e resfriados, em adultos.

Você deve consultar um médico se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias.

Não tome Normofludil

• Se tem alergia à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
• Não administre a crianças com menos de 2 anos de idade.

Avisos e cuidados

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Normofludil.

• Se é asmático ou tem uma doença respiratória grave, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
• O possível odor de enxofre (ovo podre) do medicamento é típico do ingrediente ativo, mas não indica que o medicamento esteja em mau estado.
• Se sentir desconforto no estômago ao tomar o medicamento, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico ou farmacêutico. Recomenda-se cautela em pacientes com úlcera péptica ou história de úlcera péptica.
• Durante os primeiros dias de tratamento poderá observar um aumento do muco e da expectoração, que diminuirá ao longo do tratamento.

Crianças e adolescentes

Crianças e adolescentes não devem tomar este medicamento. Existem outras apresentações mais adequadas para esta população.

Outros medicamentos e Normofludil

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

A terapia conjunta com nitroglicerina pode causar cefaleia e a ocorrência de hipotensão, que pode ser grave, deve ser monitorizada.

A coadministração com o antiepiléptico carbamazepina pode causar uma diminuição na eficácia da carbamazepina.

Não administrar junto com medicamentos antitússicos (tosse) ou com aqueles que diminuem as secreções brônquicas (como anti-histamínicos e anticolinérgicos), pois pode ocorrer acúmulo de muco fluidizado.

Quando estiver a tomar qualquer medicamento que contenha minerais como ferro ou cálcio, ou algum tipo de antibiótico (anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina e algumas tetraciclinas), deve interromper a toma de Normofludil pelo menos 2 horas. A dissolução do normofludil com outros medicamentos não é recomendada.

Tomar Normofludil com alimentos e bebidas

Comer e beber não afeta a eficácia deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Deve ser evitado durante a lactação.

Condução e utilização de máquinas

Não há evidência de efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.

Normofludil contém aspartame

Este medicamento contém 35 mg de aspartamo em cada comprimido.

O aspartame contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial no caso da fenilcetonúria (NCF), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula porque o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Em adultos: Um comprimido, uma vez ao dia. Não exceda a dose de um comprimido por dia.

O Normofludil é administrado por via oral.

Dissolva 1 comprimido dispersível em um copo de água. Mexa com uma colher antes da administração. A solução obtida é retirada diretamente do vidro.

Recomenda-se beber bastante líquido durante o dia.

Deve falar com um médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 5 dias de tratamento.

Uso em crianças e adolescentes

Crianças e adolescentes não podem tomar este medicamento. Existem outras apresentações mais adequadas para esta população.

Se você tomar mais Normofludil do que deveria

Se você tomar mais acetilcisteína do que deveria, você pode notar: náuseas, vômitos, azia e dor de estômago, diarreia ou qualquer outro efeito colateral descrito na seção 4.

Em caso de overdose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informações Toxicológicas, telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Normofludil 

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. Se você esquecer de uma dose, espere pela próxima.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): hipersensibilidade, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, taquicardia, vômitos, diarreia, estomatite, dor abdominal, náuseas, urticária, erupção cutânea, angioedema, comichão, aumento da temperatura corporal, hipotensão.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): sonolência, broncoespasmo, falta de ar, desconforto digestivo.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pacientes): reações alérgicas, choque anafilático, sangramento, reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, algumas vezes identificadas com pelo menos um outro medicamento simultaneamente.

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): inchaço da face.

Em caso de alteração da pele ou das mucosas, a administração de acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente e o médico deve ser consultado.

Comunicação de efeitos adversos

Se tiver qualquer tipo de efeito secundário, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que seja sobre possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRam.es. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Armazene abaixo de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Deposite as embalagens e medicamentos de que não necessita no posto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

O que Normofludil contém 

• A substância ativa é a acetilcisteína. Cada comprimido contém 600 mg de acetilcisteína.
• Os outros componentes (excipientes) são: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, crospovidona, aspartame (E-951), carbonato de cálcio, essência de limão, essência de laranja e estearato de magnésio.

Folheto 20 Comprimidos Dispersíveis de Normofludil 600Mg