Nicotinell Mint 1mg 36 comprimidos para chupar

Nicotinell Mint (1 mg, 36 comprimidos para sucção)
Ingrediente ativo: nicotina

Nicotinell Mint apresenta-se na forma de comprimidos sugáveis, indicados para reduzir os sintomas de abstinência da nicotina e facilitar a cessação do tabagismo. Seu uso auxilia o fumante a abandonar o hábito, fornecendo a quantidade necessária de nicotina para reduzir os sintomas de abstinência.

AÇÃO E MECANISMO
A nicotina é agonista dos receptores colinérgicos nicotínicos, localizados principalmente nos gânglios autonômicos, na medula adrenal, na placa neuromuscular e no sistema nervoso central. A administração de nicotina por meio de pastilhas simula o efeito da nicotina do tabaco e alivia os sintomas da síndrome de abstinência, que incluem insônia, ansiedade, irritabilidade e aumento do apetite. Este tratamento permite uma redução progressiva da dependência até que o organismo consiga prescindir da nicotina.

FARMACOCINÉTICA
Comprimidos para chupar

• Absorção : A nicotina é liberada uniformemente ao sugar os comprimidos, sendo absorvida rapidamente. Parte da nicotina ingerida é inativada no estômago e intestino, sofrendo intenso efeito de primeira passagem hepática. Após a administração de um comprimido de 1 mg, é atingida uma concentração máxima (Cmax) de 10,6 ng/ml em 45 minutos.
• Distribuição : Baixa ligação às proteínas plasmáticas (5%). A nicotina atravessa as barreiras hematoencefálica e placentária e é excretada no leite materno.
• Metabolismo : A nicotina é metabolizada principalmente no fígado, dando origem a mais de 20 metabólitos, sendo o principal deles a cotinina.
• Eliminação : É eliminado principalmente pelo metabolismo hepático e excreção urinária. Até 10% da dose é excretada inalterada na urina. A meia-vida de eliminação (t1/2) é de 1-3 horas.

INDICAÇÕES

• Tratamento adjuvante na cessação do tabagismo para aliviar os sintomas de abstinência da nicotina.

POSOLOGIA

• Adultos : A dose varia dependendo da dependência.
  • Dependência baixa a moderada (menos de 20 cigarros por dia): comprimidos de 1 mg.
  • Dependência elevada (mais de 30 cigarros por dia): comprimidos de 2 mg.
  • Dependência moderada a alta (20-30 cigarros diários): 1 ou 2 mg dependendo das características do paciente.
  • Recomenda-se um comprimido a cada 1-2 horas quando sentir necessidade de fumar. A dose diária habitual é de 8-12 comprimidos, com um máximo de 30 comprimidos de 1 mg por dia.
  • A duração do tratamento deve ser de pelo menos 3 meses, reduzindo gradativamente a dose.

REGRAS PARA UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

• Pare de fumar completamente durante o tratamento para evitar níveis elevados de nicotina.
• Evite consumir bebidas ácidas (café, refrigerantes) nos 15 minutos anteriores à administração, pois reduzem a absorção de nicotina.
• Os comprimidos devem ser sugados lentamente até que o sabor fique intenso e depois colocados entre a gengiva e a parede da boca. Este processo é repetido por cerca de 30 minutos.

CONSELHOS AO PACIENTE

• Reduza a dose progressivamente para evitar recaídas.
• Relate quaisquer sintomas de sobredosagem, como náuseas, vômitos, tonturas ou palpitações, ao seu médico.
• Não fume durante o tratamento nem combine comprimidos com outros produtos de nicotina.
• Para mulheres que amamentam, administre o comprimido pelo menos duas horas antes de amamentar o bebê.
• Não é recomendado o uso do tratamento por mais de 6 meses.

CONTRA-INDICAÇÕES

• Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
• Não fumantes ou fumantes ocasionais.

PRECAUÇÕES

• Insuficiência renal : O acúmulo de nicotina pode causar efeitos adversos. Pacientes com insuficiência renal moderada devem ser monitorados e seu uso evitado em casos graves.
• Insuficiência hepática : Cuidado em pacientes com insuficiência hepática moderada. Evite o uso em casos graves.
• Doença cardíaca : A nicotina pode piorar as condições cardiovasculares. Em doentes com doença cardíaca, a necessidade de tratamento deve ser avaliada adequadamente e qualquer agravamento dos sintomas monitorizado.
• Hipertireoidismo, feocromocitoma : A nicotina pode piorar essas condições.
• Úlcera péptica : A nicotina atrasa a cicatrização de ulcerações gastroduodenais, use somente se os benefícios superarem os riscos.
• Dependência : A nicotina pode causar dependência, por isso é recomendado reduzir progressivamente o seu uso.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

• Contém aspartame, que é fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial em pacientes com fenilcetonúria.
• Contém sais de sódio, leve em consideração em dietas com baixo teor de sódio.

INTERAÇÕES

• A fumaça do tabaco é um indutor enzimático e pode alterar os efeitos de certos medicamentos. Ao parar de fumar pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos como anticoagulantes orais, benzodiazepínicos, estrogênios, teofilina, entre outros.
• Cuidado ao combinar nicotina com medicamentos adrenérgicos ou bupropiona, pois pode aumentar o risco de hipertensão.

GRAVIDEZ

• Segurança em humanos : Fumar durante a gravidez pode causar danos fetais, como atraso no crescimento e aumento da mortalidade perinatal. A terapia de reposição de nicotina só deve ser utilizada se não existirem alternativas mais seguras e sempre sob supervisão médica.
• No terceiro trimestre, a nicotina pode causar alterações na frequência cardíaca fetal, por isso deve ser usada com cautela e sob supervisão médica.

LACTAÇÃO

• A nicotina é excretada no leite materno e pode ser absorvida pelo bebê. Recomenda-se não fumar ou usar nicotina durante a amamentação. Se necessário, os comprimidos ou gomas devem ser usados ​​após a amamentação, aguardando pelo menos 2 horas antes de amamentar novamente.

CRIANÇAS

• A segurança não foi avaliada em crianças menores de 18 anos, portanto seu uso não é recomendado. Pequenas doses de nicotina podem ser perigosas para as crianças e devem ser mantidas fora do seu alcance.

VELHICE

• Não foram observadas diferenças significativas nos idosos. Porém, devido à maior prevalência de doenças cardíacas, recomenda-se cautela neste grupo.

REAÇÕES ADVERSAS

• Digestivo : Dispepsia, náusea, vômito, hiperacidez gástrica, diarréia, dor abdominal.
• Neurológico : Tonturas, dor de cabeça, insônia, diminuição da concentração, irritabilidade.
• Cardiovasculares : Palpitações, hipertensão, edema. Em casos raros, arritmias ou infarto agudo do miocárdio.
• Respiratório : Tosse, dispneia.
• Dermatológico : Reações de hipersensibilidade como angioedema, dermatite de contato, eritema.
• Osteomuscular : Mialgia, dor musculoesquelética.

SOBREDOSE

• A nicotina é tóxica e doses elevadas podem ser letais, especialmente em crianças. Os sintomas incluem náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, dor de cabeça, tontura, taquicardia, palidez e, em casos graves, letargia, convulsões ou coma.
• Tratamento : Suspender a administração e promover a eliminação do medicamento através de vômito induzido, lavagem gástrica e carvão ativado. Tratar os sintomas sintomaticamente, administrando benzodiazepínicos para convulsões e betabloqueadores para taquicardia.

Folheto Nicotinell Mint 1mg 36 comprimidos para chupar