Lizifen 8.75 Mg 16 Pastilhas

Lizifen (8,75 Mg 16 Pastilhas)

AÇÃO E MECANISMO

Medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente ao grupo dos arilpropiônicos, que atua impedindo a síntese de prostaglandinas, por meio da inibição competitiva e reversível da atividade da ciclooxigenase, enzima que converte o ácido araquidônico em prostaglandinas.

INDICAÇÕES

- Alívio sintomático a curto prazo de [DOR DE GARGANTA].

POSOLOGIA

"Comprimidos de dosagem para sugar"

- Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos: 1 comprimido / 3-6 h, até um máximo de 5 comprimidos / 24 h.

- Crianças <12 anos: não recomendado ou contra-indicado.

- Idosos: a experiência clínica é muito limitada e não permite estabelecer recomendações posológicas específicas.

Duração do tratamento: máximo de 3 dias.

POSOLOGIA NA FALHA RIM

- Insuficiência renal leve a moderada (ClCr 30-90 ml / min): não é necessário ajuste posológico.

- Insuficiência renal grave (CrCr <30 ml / min): contra-indicado.

POSOLOGIA NA FALHA DO FÍGADO

- Compromisso hepático ligeiro a moderado (Child-Pugh classes A e B): não é necessário ajuste posológico.

- Compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh): contra-indicado.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Comprimidos e pastilhas para sugar: chupe lentamente na boca. Para evitar irritação local, deve-se manter em movimento enquanto se dissolve.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade conhecida ao flurbiprofeno ou [NSAID ALLERGY].

- Pacientes com histórico de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, que incluem pacientes que sofreram ataques de asma, rinite aguda, urticária ou edema angioneurótico após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs.

- [HEMORRAGIA DIGESTIVA], [ULCERA PEPTICA] ativa.

- Insuficiência renal grave (CrCr <30 ml / min).

- Insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh).

- [FALHA NO CORAÇÃO] grave.

- terceiro trimestre de gravidez.

PRECAUÇÕES

- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. Uso contra-indicado na insuficiência renal grave. Os AINEs podem levar à diminuição do fluxo sanguíneo renal com insuficiência renal aguda reversível devido à inibição da síntese de prostaglandinas vasodilatadoras, e casos de síndrome nefrótica e nefrite intersticial aguda foram descritos com tratamento prolongado. Os pacientes com maior risco de insuficiência renal são aqueles com insuficiência renal prévia, idosos ou situações que podem reduzir o fluxo renal, como [HIPOVOLEMIA], [DESIDRATAÇÃO], dietas com baixo teor de sódio, [FALHA CARDÍACA], insuficiência hepática, [CIRROSE HEPÁTICA] ou tratamento diurético, IECA ou AIIRA. Em pacientes de alto risco, durante tratamentos prolongados, recomenda-se determinar a funcionalidade renal (creatinina sérica, CLcr) antes de iniciar o tratamento e periodicamente. Em caso de insuficiência renal, pode ser necessária uma redução da dose.

- [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. O uso na insuficiência grave é contra-indicado.

- Toxicidade gastrointestinal. O tratamento com AINEs levou a úlceras gastroduodenais, além de sangramento e perfuração com risco de vida. Existe um risco aumentado de úlcera com tratamentos com altas doses ou por longos períodos de tempo, com histórico de úlcera péptica, especialmente se eles já tiveram sangramento ou perfuração gastrointestinal devido a AINEs, bem como em [TOBACCO], [ALCOOLISMO CRÔNICO] ou pacientes idosos ou enfraquecido. No entanto, o tratamento a curto prazo também não é isento de riscos.

Como regra geral para reduzir os danos gástricos, é aconselhável administrar qualquer AINE com alimentos. Além disso, em grupos de risco, é aconselhável iniciar o tratamento com a dose mais baixa possível e sempre associar um medicamento anti-úlcera (anti h3 ou PPI) sempre que possível.

Os pacientes de alto risco devem ser monitorados de perto, bem como aqueles que estão em tratamento com medicamentos que podem promover ou agravar o sangramento gastrointestinal, como anticoagulantes orais, agentes antiplaquetários, corticosteróides ou ISRSs. Se surgir uma úlcera péptica ou sangramento gastrointestinal, o tratamento será interrompido. Além disso, deve ser usado com cautela em pessoas com [DOENÇA INFLAMATÓRIA DO INTEGRAL], onde os AINEs podem precipitar uma crise.

- Doenças cardiovasculares. Os AINEs podem levar à retenção de líquidos e edema, o que pode aumentar a pressão sanguínea e piorar os sintomas de pacientes com doenças cardiovasculares. Recomenda-se avaliar individualmente a relação benefício / risco em pacientes com [Hipertensão], [FALHA CARDÍACA], [CARDIOPATIA ISQUÊMICA], [ISQUEMIA CEREBRAL], [ICTUS] ou [ARTERIOPATIA PERIFÉRICA], bem como em pacientes com fatores de risco cardiovascular , como [DISLIPEMIA], [DIABETES] ou [TOBACCO]. Os AINEs devem sempre ser usados ​​na menor dose efetiva e pelo menor período de tempo.

- efeitos no fígado. Pacientes com [INSUFICIÊNCIA HEPATICA] podem ter seus níveis plasmáticos aumentados. Além disso, devido à sua alta ligação às proteínas plasmáticas, seus níveis plasmáticos livres podem ser aumentados, como foi verificado no caso de [CIRROSE HEPATICA].

Por outro lado, o uso de AINEs tem sido ocasionalmente relacionado ao aparecimento de sintomas hepáticos, como aumento de transaminases, [ICTERICIA] e [HEPATITIS], que podem ser graves e até fatais. Devido ao risco de toxicidade, recomenda-se que os pacientes com doença hepática usem este medicamento na dose mínima eficaz e verifique periodicamente a função hepática (transaminases, bilirrubina) para detectar qualquer indicação de lesão hepática. Seu uso é contra-indicado na insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh), pois não existem dados sobre sua segurança.

- reações na pele. O uso de AINEs causou reações adversas graves muito raros, mas com risco de vida, como dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens-Johnson. Essas reações adversas geralmente ocorrem precocemente, no primeiro mês de tratamento. Se forem observados sintomas de hipersensibilidade, lesões mucosas ou eritema cutâneo, o tratamento será suspenso.

- [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE]. A administração de qualquer AINE tem sido associada ao aparecimento de reações alérgicas. Foram relatados casos de hipersensibilidade cruzada entre diferentes AINEs, bem como entre AINEs e salicilatos; portanto, pacientes com histórico de [ALSA NSAID] diferente deste ingrediente ativo ou [ALERGIA PARA SALICILADOS] devem usar este ingrediente ativo com extrema cautela. .

Recomenda-se evitar seu uso naqueles pacientes em que um salicilato ou um AINE tenha causado anteriormente reações alérgicas graves, incluindo [ASMA], [POLÍPSOS NASAIS], [ANGIOEDEMA] ou [RINTISTA], porque há um risco aumentado de anafilaxia com risco de vida.

- [ASMA]. Pacientes asmáticos são mais propensos a sofrer broncoespasmo no caso de administração de um AINE. Além disso, eles poderiam ser mais suscetíveis a sintomas anafiláticos após a administração de um AINE.

- [ALTERAÇÕES DE COAGULAÇÃO]. Os AINEs mostram atividade antiplaquetária, embora menor que a do ácido acetilsalicílico.

- [Meningite asséptica]. Foram relatados casos raros de meningite asséptica em pacientes com AINEs, com febre e coma, provavelmente devido a uma reação de hipersensibilidade, embora nenhuma alergia cruzada tenha sido encontrada entre os AINEs. Essa meningite parece ser mais frequente em pacientes com [COLLAGENOSE] como [LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO], embora também tenha sido relatada em alguns pacientes que não sofriam dessas patologias. Em pacientes tratados com AINEs que desenvolvem sintomas de meningite, a possibilidade de meningite asséptica deve ser considerada.

- Cartas oftálmicas. Os AINEs têm sido associados ao aparecimento de reações oculares, como visão turva, perda de visão, visão de cores prejudicada, escotoma ou anormalidades da retina.

- [INFERTILIDADE FEMININA]: Como outros AINEs, pode diminuir a fertilidade feminina e seu uso não é recomendado em mulheres que desejam engravidar. Em mulheres com dificuldades em conceber ou serem estudadas para infertilidade, a retirada de AINEs deve ser considerada.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS COM EXCIPIENTES

- Este medicamento contém glicose. Pacientes com má absorção de glicose ou galactose não devem tomar este medicamento.

- Este medicamento contém sacarose. Pacientes com má absorção hereditária [INTOLERÂNCIA À FRUTOSE], glicose ou galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

- Este medicamento contém sacarose. A administração de quantidades superiores a 5 g por dia deve ser levada em consideração em pacientes com [DIABETES].

- Este medicamento contém glicose. Seu uso em líquidos orais e formas farmacêuticas que permanecem em contato com a boca por um tempo pode prejudicar os dentes.

- Este medicamento contém sacarose. Seu uso em líquidos orais e formas farmacêuticas que permanecem em contato com a boca por um tempo pode prejudicar os dentes.

INTERAÇÕES

- AINEs, incluindo doses antiplaquetárias de ácido acetilsalicílico. Aumenta o risco de úlcera péptica e sangramento gástrico.

-Aliscireno. Possível redução do efeito anti-hipertensivo do aliscireno (AINEs atuam no sistema renina-angiotensina). Em pacientes com função renal comprometida (desidratada ou idosa), pode ocorrer deterioração da função renal (possível insuficiência renal aguda, geralmente reversível). Cuidado, especialmente em idosos, monitorando o efeito anti-hipertensivo e a função renal.

- antidepressivos SSRI (fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram). Existe um risco aumentado de sangramento em geral, e gastrointestinal em particular, principalmente em idosos e pacientes com histórico de sangramento digestivo.

Diuréticos. O fflurbiprofeno pode se opor aos efeitos diuréticos e anti-hipertensivos. Recomenda-se avaliar periodicamente a pressão arterial.

- Glitazonas (pioglitazona, rosiglitazona). Risco teórico de potencialização de edema que ambas as glitazonas e AINEs podem causar. Cuidado e monitore os possíveis sinais de retenção de líquidos e insuficiência cardíaca (tornozelos inchados, dispnéia).

- Agentes antiplaquetários, incluindo pentoxifilina: há um risco aumentado de sangramento em geral, e gastrointestinal em particular. Administre com cuidado.

- Suplementos de potássio: possível aumento dos níveis de potássio, com risco de hipercalemia.

GRAVIDEZ

Categoria B da FDA, na categoria D do 3º trimestre da FDA. Não há estudos adequados e bem controlados em humanos. O uso ocasional, exceto pouco antes do parto, não parece produzir efeitos adversos fetais. Entretanto, com o uso crônico durante o terceiro trimestre, teoricamente, poderiam causar fechamento prematuro do canal arterial do feto, por inibição da síntese de prostaglandinas. Eles também podem produzir um efeito antiplaquetário, o que poderia complicar ou prolongar o sangramento materno e predispor o recém-nascido. Antes do parto, eles podem reduzir e até cancelar a contratilidade uterina, atrasando o trabalho de parto e prolongando a gravidez. O uso desses medicamentos, principalmente durante o terceiro trimestre, só é aceito na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras.

AMAMENTAÇÃO

As concentrações de flurbiprofeno no leite foram detectadas abaixo de 0,7% do soro materno. É altamente improvável que a quantidade excretada tenha um impacto negativo no bebê. No entanto, recomenda-se cautela para uso em nutrizes.

CRIANÇAS

Este medicamento é indicado em adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade.

IDOSOS

Os idosos correm maior risco de consequências graves de reações adversas. Se a administração de um AINE for considerada necessária, a dose mínima eficaz deve ser administrada pelo tempo mínimo necessário. O paciente deve ser monitorado regularmente quanto a sangramento gastrointestinal durante o tratamento.

REAÇÕES ADVERSAS

Os seguintes efeitos colaterais estão relacionados ao uso a curto prazo de flurbiprofeno em doses sem receita.

- Sangue: (<0,1%): [ANEMIA]. (<0,01%): alterações hematopoiéticas, ([ANEMIA HEMOLITICA], [ANEMIA APLASICA], [NEUTROPENIA], [TROMBOCITOPENIA], [AGRANULOCITOSE]). Os primeiros sinais são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, cansaço intenso, hematomas e sangramentos inexplicáveis.

- Sistema nervoso: (<1%): [HEADACHE] e [MAREO]. (0,1-0,01%): [INSÔNIA]

- Respiratório: (0,1-0,01%): [DISNEA]. Exacerbação de [ASMA] e [ESPASMO BRONQUIAL].

- Gastrointestinal: (> 10%): desconforto oral (sensação de queimação ou prurido na boca). (1-10%): [DOR ABDOMINAL], [DIARRÉIA], [SECURIDADE DA BOCA], [ÚLCERA DA BOCA], [NAUSEAS] e parestesia oral. (<1%): [DISPEPSIA], [FLATULÊNCIA] e vômitos. (0,1-0,01%): [PERFURAÇÃO GÁSTRICA] e [ÚLCERA GÁSTRICA] ou [ÚLCERA DUODENAL].

- Renais e urinários: (<0,1%): [Nefrite intersticial], [SÍNDROME NEFROTICA] e insuficiência renal.

SOBREDOSE

- Sintomas : os sintomas devidos a sobredosagem são desconhecidos, medicamentos similares produziram distúrbios gastrointestinais (vômitos, anorexia, dor abdominal), neurológicos (sonolência, vertigem, desorientação, dor de cabeça).

- Medidas a serem tomadas : aspiração e lavagem gástrica, administração de carbono adsorvente, alcalinização da urina, monitoramento e manutenção de sinais vitais, tratamento sintomático da irritação gastrointestinal, hipotensão, depressão respiratória e convulsões, com monitoramento das funções renais e hepáticas e detecção de fezes possível sangramento gastrointestinal.

Folheto Lizifen 8,75 Mg 16 Pastilhas