Linestat 60 mg 120 cápsulas (Orlistat)

Linestat é utilizado para perda de peso em adultos com excesso de peso com idade igual ou superior a 18 anos com um índice de massa corporal (IMC) de 28 ou superior. Linestat deve ser usado em combinação com uma dieta pobre em calorias e gordura.

O IMC é uma maneira de saber se você tem um peso saudável ou está acima do peso com base na sua altura. A tabela abaixo irá ajudá-lo a descobrir se você está acima do peso e se este medicamento é adequado para você.

Verifique seu peso na tabela abaixo. Se o seu peso for inferior ao peso listado ao lado da sua altura, não tome este medicamento.

Riscos de estar acima do peso

Estar acima do peso aumenta o risco de desenvolver uma série de problemas graves de saúde, como diabetes ou doenças cardíacas. Essas condições podem não fazer você se sentir mal, então você deve consultar seu médico para um check-up geral.

Como funciona o Linestat

A substância ativa do Linestat (orlistat) foi concebida para atingir a gordura no seu sistema digestivo. Evita que cerca de um quarto da gordura que você ingere nas refeições seja absorvida. Essa gordura será eliminada do seu corpo nas fezes. Poderá sentir efeitos relacionados com o tratamento (ver secção 4). Portanto, é importante seguir uma dieta pobre em calorias e gorduras para controlar esses efeitos. Se o fizer, a ação das cápsulas irá ajudá-lo nos seus esforços, ajudando-o a perder mais peso do que apenas fazer dieta. Para cada 2 kg que você perde apenas com a dieta, Linestat pode ajudá-lo a perder 1 kg adicional.

Não tome Linestat :

• se tem alergia ao orlistat ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
• se estiver grávida ou amamentando,
• se estiver a tomar ciclosporina, utilizada após transplante de órgãos, na artrite reumatóide grave e em certas doenças graves da pele,
• se estiver a tomar varfarina ou outros medicamentos anticoagulantes,
• se você tem colestase (uma doença em que o fluxo de bile do fígado é bloqueado),
• se tiver problemas de absorção de alimentos (síndrome de má absorção crónica) diagnosticados por um médico.

Avisos e Cuidados

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Linestat.

• Se você tem diabetes. Verifique com seu médico se sua medicação antidiabética precisa ser ajustada.

• Se você tem doença renal. Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se tiver problemas renais. O uso de orlistat pode estar associado a cálculos renais em pacientes com doença renal crônica.

crianças e adolescentes

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento.

Ao tomar Linestat com outros medicamentos

Linestat pode afetar alguns medicamentos que você toma.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Linestat juntamente com os seguintes medicamentos:

• Ciclosporina, usada após transplante de órgãos, na artrite reumatóide grave e em certas condições cutâneas graves.
• Varfarina ou outros medicamentos anticoagulantes.

Uso de contraceptivos orais juntamente com Linestat:

• Os contraceptivos orais podem ser menos eficazes se tiver diarreia grave. Use um método contraceptivo adicional se tiver diarreia grave.

Complexos multivitamínicos e Linestat:

• Recomenda-se tomar um multivitamínico todos os dias, pois este medicamento pode reduzir os níveis de algumas vitaminas absorvidas pelo organismo. O multivitamínico deve conter as vitaminas A, D, E e K. Deve tomá-lo ao deitar, quando já não estiver a tomar Linestat para assegurar a absorção das vitaminas.

Fale com o seu médico antes de tomar Linestat se estiver a tomar:

• Amiodarona, usada para problemas de ritmo cardíaco,
• Acarbose (um antidiabético usado para tratar diabetes mellitus tipo 2) Linestat não é recomendado para uso em pessoas que tomam acarbose,
• Um medicamento para a tiroide (levotiroxina), uma vez que pode ser necessário ajustar a dose e tomar os medicamentos a horas diferentes do dia,
• Um medicamento para epilepsia, pois qualquer alteração na frequência e gravidade das convulsões deve ser discutida com seu médico.

- Medicamentos para tratar o HIV. É importante falar com o seu médico antes de tomar Linestat se estiver a ser tratado para o VIH.

- Medicamentos para depressão, distúrbios psiquiátricos ou ansiedade.

Fale com o seu médico ou farmacêutico enquanto estiver a tomar Linestat:

• Se estiver tomando algum medicamento para pressão alta, pois pode ser necessário ajustar a dose.
• Se estiver tomando algum medicamento para colesterol alto, pois pode ser necessário ajustar a dose.

Ao tomar Linestat com alimentos e bebidas

Linestat deve ser usado em conjunto com uma dieta pobre em calorias e gordura. Tente iniciar esta dieta antes de iniciar o tratamento. Para obter informações sobre como definir sua meta de calorias e gorduras, consulte “ Mais informações úteis ” na Seção 6.

Linestat pode ser tomado imediatamente antes, durante ou até uma hora após uma refeição. A cápsula deve ser engolida com água. Isso geralmente significa uma cápsula no café da manhã, uma no almoço e outra no jantar. . Se não comer uma refeição ou se a refeição não contiver gordura, não tome a cápsula. Este medicamento não funciona se a comida não contiver alguma gordura.

Se você comer uma refeição rica em gordura, não deve tomar mais do que a dose recomendada. Tomar uma cápsula com uma refeição que contém muita gordura aumenta a chance de efeitos do tratamento relacionados à dieta (ver seção 4). Você deve fazer todos os esforços para evitar alimentos ricos em gordura enquanto estiver tomando Linestat.

Gravidez e lactação

Não tome Linestat durante a gravidez ou lactação.

Condução e utilização de máquinas

É improvável que Linestat afete sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Linestat contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

preparação para emagrecer

1. Escolha sua data de início

Escolha com antecedência o dia em que vai começar a usar as cápsulas. Antes de começar a tomar as cápsulas, comece sua dieta de baixa caloria e baixo teor de gordura e dê ao seu corpo alguns dias para se ajustar aos seus novos hábitos alimentares. Acompanhe o que você está comendo em um diário. Esses diários alimentares são eficazes porque o informam sobre o que está comendo, quanto está comendo e fornecem a base para fazer mudanças.

2. Decida sua meta de perda de peso

Pense em quanto peso você quer perder e estabeleça uma meta de peso. Uma meta realista é perder entre 5% e 10% do seu peso inicial. A quantidade de peso que você perde pode variar de semana para semana. Você deve tentar perder peso de forma gradual e constante de cerca de 0,5 kg por semana.

3. Defina suas metas de calorias e gorduras

Para ajudá-lo a atingir sua meta de perda de peso, você precisa definir duas metas diárias, uma para calorias e outra para gordura. Para obter mais informações, consulte ¿ Mais informações úteis¿ na seção 6.

Tomada Linestat

Adultos com 18 anos ou mais

• Tome uma cápsula, três vezes ao dia.
• Tome Linestat imediatamente antes, durante ou até uma hora após as refeições. Normalmente, isso significa uma cápsula no café da manhã, almoço e jantar. Certifique-se de que suas três refeições principais sejam balanceadas e com poucas calorias e gorduras.
• Se você perder uma refeição ou se a sua refeição for sem gordura, pule uma cápsula. Linestat não funciona a menos que o alimento contenha alguma gordura,
• Engula a cápsula inteira com água,
• Não tome mais de três cápsulas por dia.
• Faça refeições com baixo teor de gordura para ajudar a reduzir os efeitos do tratamento relacionados com a dieta (ver secção 4).
• Tente ser mais ativo fisicamente antes de iniciar o tratamento. O exercício físico é uma parte importante dos programas de perda de peso. Lembre-se de verificar com seu médico se você não se exercitou antes.
• Continue ativo enquanto estiver tomando Linestat e depois de parar de usá-lo.

Por quanto tempo devo tomar Linestat?

• Linestat não deve ser tomado por mais de 6 meses.
• Se não perder peso após tomar este medicamento durante 12 semanas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Você pode ter que parar de tomá-lo.
• Para ter sucesso na perda de peso, não basta comer de forma diferente por um curto período de tempo e depois voltar aos velhos hábitos. As pessoas que perdem peso e o mantêm fazem mudanças no estilo de vida, incluindo mudanças no que comem e no nível de atividade.

Se tomar mais Linestat do que deveria

Não tome mais de três cápsulas por dia.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Linestat

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Linestat:

• Se for menos de uma hora desde a sua última refeição, tome a dose esquecida.
• Se já passou mais de uma hora desde a sua última refeição, pule a dose esquecida. Espere e tome a próxima dose com alimentos como de costume.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários frequentes associados à utilização de Linestat (por exemplo, gases com ou sem manchas oleosas, ou movimentos intestinais mais frequentes e fezes moles) são o resultado do seu mecanismo de ação (ver secção 1). Coma alimentos com baixo teor de gordura para tentar controlar esses efeitos do tratamento relacionados à dieta.

efeitos colaterais graves

Não se sabe com que frequência esses efeitos colaterais ocorrem.

reações alérgicas graves

- os sinais de uma reação alérgica grave incluem: dificuldade em respirar grave, sudação, erupção cutânea, comichão, inchaço da face, taquicardia e colapso.

Pare de tomar as cápsulas e procure ajuda médica imediatamente.

Outros efeitos colaterais graves

• sangramento retal,
• diverticulite (inflamação do intestino grosso). Os sintomas incluem dor na parte inferior do estômago (abdominal), especialmente no lado esquerdo, possivelmente com febre e constipação,
• pancreatite (inflamação do pâncreas). Os sintomas podem incluir dor abdominal intensa, às vezes irradiando para as costas, possivelmente com febre, náuseas e vômitos,
• bolhas na pele (incluindo bolhas estouradas),
• dor de estômago intensa causada por cálculos biliares (pedras na bexiga),
• hepatite (inflamação do fígado). Os sintomas podem incluir amarelecimento da pele e dos olhos, coceira, urina de cor escura, dor de estômago e dor no fígado (indicada por dor na frente da caixa torácica do lado direito), às vezes com perda de apetite.
• nefropatia por oxalato (deposição de oxalato de cálcio que pode levar a cálculos renais). Consulte a seção 2, tome cuidado especial com Linestat.

Pare de tomar as cápsulas. Informe o seu médico se sentir algum destes efeitos.

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• gás (flatulência) com ou sem manchas oleosas,
• evacuação repentina,
• disposições oleosas ou gordurosas,
• fezes soltas,

Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos secundários se agravar ou se complicar.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• dor de estômago (abdominal)
• incontinência (fecal),
• fezes líquidas ou líquidas,
• movimentos intestinais mais frequentes
• ansiedade,

Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos secundários se agravar ou se complicar.

Efeitos secundários observados em análises ao sangue (não se sabe com que frequência estes efeitos ocorrem)

• aumento dos níveis de algumas enzimas hepáticas,
• efeitos na coagulação do sangue em pessoas que tomam varfarina ou outros

              medicamentos anticoagulantes.

Informe o seu médico que está a tomar Linestat quando fizer uma análise ao sangue.

Relato de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: www.notificaram.es .

Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Aprenda a gerenciar os efeitos do tratamento relacionados à dieta

Os efeitos colaterais mais comuns são causados ​​pelo mecanismo de ação das cápsulas e são causados ​​pela retirada de parte da gordura corporal. Estes efeitos ocorrem normalmente durante as primeiras semanas de toma das cápsulas, antes de aprender a limitar a quantidade de gordura na sua dieta. Esses efeitos do tratamento relacionados à dieta podem ser um sinal de que você comeu mais gordura do que deveria.

Você pode aprender a minimizar os efeitos do tratamento relacionados à dieta seguindo estas diretrizes básicas:

• Comece uma dieta com baixo teor de gordura alguns dias, ou mesmo uma semana, antes de começar a tomar as cápsulas.
• Saiba mais sobre o teor de gordura de seus alimentos favoritos e o tamanho das porções. Ao se familiarizar com os tamanhos das porções, você terá menos probabilidade de exceder acidentalmente sua meta de gordura.
• Distribua a quantidade de gordura uniformemente nas refeições ao longo do dia. Não "guarde" gordura e calorias para uma refeição ou sobremesa com alto teor de gordura mais tarde, como você pode ter feito com outros programas de perda de peso.
• A maioria dos usuários que experimenta esses efeitos descobre que eles podem ser controlados e administrados ajustando sua dieta.

Não se preocupe se você não tiver esses problemas. Isso não significa que as cápsulas não estejam funcionando.

? Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

? Não conservar a temperaturas superiores a 25ºC.

? Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

? Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após VAL. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

Composição do Linestat

• A substância ativa é o orlistat. Cada cápsula dura contém 60 mg de orlistato.
• Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula : celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A) de batata, sílica coloidal anidra e lauril sulfato de sódio.

Corpo da cápsula : gelatina, índigo carmim (E132) e dióxido de titânio (E171).

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem

As cápsulas de Linestat 60 mg têm corpo e tampa azuis claros.

As cápsulas duras de Linestat 60 mg estão disponíveis em embalagens de 42, 84 e 120 cápsulas.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Gerente do Fabricante

Titular da Autorização de Comercialização

Teva Pharma SLU

C/Anabel Segura 11, Edifício Albatros B 1º andar

28108 Alcobendas, Madrid (Espanha)

responsável pela fabricação

Trabalhos Farmacêuticos POLPHARMA SA

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Polônia

qualquer

RONTIS HELLAS PRODUTOS MÉDICOS E FARMACÊUTICOS SA

PO BOX 3012 Larisa Área Industrial,

Lárissa, 41004 Grécia

Data da última revisão deste folheto: janeiro de 2022

Informações detalhadas atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

MAIS INFORMAÇÕES ÚTEIS

Riscos de estar acima do peso

Estar acima do peso afetará sua saúde e aumentará o risco de desenvolver problemas graves de saúde, como:

• Hipertensão
• Diabetes
• Doença cardíaca
• Derrame cerebral
• certos tipos de câncer
• osteoartrite

Converse com seu médico sobre o risco de desenvolver essas doenças.

Importância de perder peso

Perder peso e manter a perda de peso, por exemplo, melhorando sua dieta e aumentando sua atividade física, pode ajudá-lo a reduzir seus riscos de problemas graves de saúde e melhorar sua saúde.

Conselhos úteis sobre sua dieta e suas metas de calorias e gorduras enquanto estiver tomando Linestat

Linestat deve ser usado com uma dieta baixa em calorias e gordura. As cápsulas funcionam impedindo que parte da gordura que você come seja absorvida, mas você ainda pode comer alimentos de todos os principais grupos de alimentos. Embora você deva se concentrar nas calorias e gorduras que ingere, é importante seguir uma dieta balanceada. Você deve escolher alimentos que contenham uma variedade de nutrientes diferentes e aprender a comer de forma saudável a longo prazo.

Entenda a importância de direcionar calorias e gorduras

As calorias são uma medida da energia que seu corpo precisa. Às vezes, eles são chamados de quilocalorias ou Kcal. A energia também pode ser medida em quilojoules, que você também pode ter visto nas tabelas de nutrição.

• A meta de calorias é o número máximo de calorias que você comerá por dia. Veja o gráfico mais adiante nesta seção.
• Seu objetivo de grama de gordura é o número máximo de gramas de gordura que você comerá em cada refeição. O gráfico de metas de gordura em gramas foi desenvolvido seguindo as informações abaixo sobre como definir sua meta de calorias.
• O controle da gordura alvo é essencial devido ao mecanismo de ação das cápsulas. Tomar Linestat significa que seu corpo vai queimar mais gordura e, portanto, será mais difícil para você lidar com tanta gordura nas refeições quanto antes. Portanto, ao manter sua meta de gordura, você maximizará os resultados da perda de peso, minimizando o risco de efeitos do tratamento relacionados à dieta.
• Você deve tentar perder peso de forma gradual e constante. O ideal é perder em torno de 0,5kg por semana.

Como definir sua meta de calorias

A tabela a seguir foi projetada para fornecer a você uma meta de calorias de aproximadamente 500 calorias a menos do que seu corpo precisa para manter seu peso atual. Isso representa até 3.500 calorias a menos por semana, aproximadamente o número de calorias em 0,5 kg de gordura.

Sua meta de calorias deve permitir que você perca peso a uma taxa gradual e constante de 0,5 kg por semana, sem sentimentos de frustração ou privação.

Não é recomendado tomar menos de 1200 Kcal por dia.

Você precisará saber seu nível de atividade física para definir suas metas de calorias. Quanto mais ativo você for, maior será sua meta de calorias.

• Baixa atividade significa que você raramente ou nunca anda, sobe escadas, jardina ou faz outras atividades diárias.
• Atividade moderada significa queimar 150 calorias por dia em atividade física. Exemplos de atividade moderada são caminhar cerca de três quilômetros, cuidar do jardim por 30 a 45 minutos ou correr um quilômetro em 15 minutos. Escolha o nível que melhor se adapta à sua rotina diária. Se você não tem certeza em que nível está, escolha Baixa Atividade.

Mulheres

Homens

Como definir sua meta de gordura

A tabela abaixo mostra como definir sua meta de gordura com base no número de calorias que você pode ingerir por dia. Você deve planejar fazer três refeições por dia. Se você definiu uma meta de 1.400 calorias por dia, por exemplo, a quantidade máxima de gordura permitida por refeição seria de 15g. Para ficar dentro da quantidade de gordura permitida, os aperitivos não devem conter mais de 3 g de gordura.

lembrar

• Atenha-se a metas realistas de calorias e gorduras, pois essa é uma maneira de manter seus ganhos de perda de peso a longo prazo.
• Registre o que você come em um diário alimentar, incluindo o teor de calorias e gorduras.
• Tente ser mais ativo fisicamente antes de começar a tomar as cápsulas. A atividade física é uma parte importante de um programa de perda de peso. Lembre-se de verificar com seu médico se você não se exercitou antes.

Continue ativo enquanto estiver tomando Linestat e depois de parar de tomá-lo.

Folheto Linestat 60 MG 120 Cápsulas