Lavirk 50 Mg/G Skin Gel 1 Tubo 5 G + Bomba Dosadora

Lavirk (50 Mg/G Skin Gel 1 Tubo 5 G + Bomba Dosadora)

AÇÃO E MECANISMO

- Antiviral. O aciclovir é um virostático com estrutura análoga à guanosina, que inibe a síntese celular do DNA viral.

A ação antiviral se manifesta apenas em vírus em fase de replicação. Essa ação seletiva se deve ao fato de a primeira fosforilação do monofosfato de aciclovir envolver uma enzima específica do vírus, a timidina quinase, enzima pela qual o aciclovir apresenta 200 vezes mais afinidade do que pela enzima humana. Nas células não infectadas pelo vírus, esta primeira fosforilação é muito lenta. As fosforilações subsequentes para atingir a forma ativa do medicamento, o trifosfato de aciclovir, são realizadas por enzimas celulares.

O trifosfato de aciclovir é capaz de inibir a replicação viral de três maneiras:

* Inibição seletiva da DNA polimerase viral.

* Competição entre trifosfato de aciclovir e trifosfato de guanosina para incorporação no DNA viral.

*Interrupção da cadeia após incorporação no DNA viral.

É especialmente ativo contra o vírus herpes simplex (HSV) tipos 1 e 2 e o vírus varicela zoster. Em ordem decrescente, apresenta também atividade in vitro contra vírus Epstein-Barr (EBV), herpes vírus humano tipo 6 (HHV-6) e citomegalovírus (CMV). Contra o CMV (vírus sem timidina quinase) a sua atividade é muito inferior à do famciclovir ou do foscarnet.

FARMACOCINÉTICA

- Absorção: o aciclovir mal atravessa a pele íntegra, atingindo níveis indetectáveis ​​(< 0,01 mcg/ml) após administração 4 vezes ao dia durante 7 dias. Na pele de pessoas com herpes zoster, atinge-se cp de 0,01-0,28 mcg/ml.

- Distribuição: baixa ligação às proteínas plasmáticas (9-33%). Seu Vd é de 0,8 l/kg.

- Metabolismo: sofre metabolismo parcial devido a reações de hidroxilação e oxidação. Foram descritos dois metabólitos, 8-hidroxi-aciclovir e 9-carboximetoxi-metil-guanina, ambos inativos.

Capacidade indutora/inibitória de enzimas : não parece apresentar efeitos significativos.

- Eliminação: principalmente na urina na forma inalterada. Após administração tópica, entre 0,02-9,4% da dose é recuperada na urina na forma inalterada. Seu CLr é 173-353 ml/min/1,73 m2 e t1/2 é 2,5-3,3 h.

Farmacocinética em situações especiais :

- Insuficiência renal: foi observado aumento da cp, com valores de 0,78 mcg/ml. No entanto, devido à sua absorção tópica mínima, não parece provável que isto seja significativo.

- Outras situações: não existem dados disponíveis sobre como a idade ou o grau de função hepática podem afetar a farmacocinética do aciclovir após administração tópica.

INDICAÇÕES

Lábio:
- Tratamento dos sintomas de [HERPES SIMPLES LABIAL], como coceira, ardência ou formigamento.

POSOLOGIA

- Adultos: aplicar camada fina sobre as lesões 5 vezes ao dia, aproximadamente a cada 4 horas, omitindo a aplicação durante o sono noturno. Para obter a máxima eficácia, é importante iniciar o tratamento o mais rápido possível, assim que surgirem os primeiros sintomas.

- Crianças e adolescentes < 18 anos: não é necessário ajuste posológico. Realizar sob supervisão médica.

- Idosos: não é necessário ajuste posológico.

Duração do tratamento: 5 dias. Se a cura completa não tiver ocorrido, estenda mais 5 dias, totalizando 10 dias. Se os sintomas piorarem ou não melhorarem nesse período, reavalie o diagnóstico.

Dose esquecida: administrar a próxima dose no horário habitual. Não duplique a próxima dose.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

Nenhuma recomendação específica de dosagem foi feita.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA DO FÍGADO

Nenhuma recomendação específica de dosagem foi feita.

REGRAS PARA UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Aplicar na área afetada, massageando suavemente para promover a absorção.

Recomenda-se o uso de protetor de dedo ou luva de borracha para evitar contágio a outras partes do corpo. Caso não seja possível, é aconselhável lavar as mãos antes e depois da aplicação, bem como evitar esfregar as lesões com as mãos, toalhas ou outros objetos para evitar que a infecção se agrave ou seja transmitida a outras pessoas.

Evite aplicá-lo em mucosas, como boca, olhos ou vagina, devido ao risco de irritação. Em caso de contato acidental com os olhos, lavar com água em abundância e consultar um oftalmologista.

CONSELHOS AO PACIENTE

- O tratamento deve ser iniciado o mais rápido possível após o aparecimento dos sintomas.

- O aciclovir não previne a transmissão do vírus. Portanto, devem ser tomados cuidados extremos para reduzir o risco de possível contágio, como evitar o contato das lesões com as mãos ou outros objetos, ou usar preservativos em caso de herpes genital. Contudo, o herpes genital pode ser transmitido para áreas não cobertas pelo preservativo.

- Verifique com seu médico se os sintomas pioram ou não melhoram após o uso de aciclovir por 10 dias.

- Evite aplicá-lo nos olhos ou mucosas, como parte interna da boca ou vagina.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao aciclovir, valaciclovir ou qualquer outro componente do medicamento.

PRECAUÇÕES

- [IMUNODEFICÊNCIA]. Em pacientes gravemente imunocomprometidos, como [INFECÇÃO POR HIV] ou pacientes submetidos a [TRANSPLANTE], o uso de aciclovir tópico pode ser insuficiente para combater a infecção. O uso de aciclovir oral deve ser considerado.

AVISOS ESPECIAIS

- O tratamento deve ser iniciado assim que surgirem os primeiros sintomas.

- Pacientes com infecção grave, imunossupressão grave ou recorrências frequentes podem necessitar de aciclovir oral para controlar a infecção.

- Recomenda-se um diagnóstico diferencial em crianças pequenas no caso de uma possível primeira infecção por herpes, uma vez que os sintomas podem ser confundidos com outros distúrbios orais ou de dentição.

INTERAÇÕES

Eles não foram descritos. É improvável devido à sua absorção mínima.

GRAVIDEZ

Segurança em animais : Não foram observados efeitos nocivos na gravidez, no desenvolvimento embriofetal, no parto ou no desenvolvimento pós-natal.

Segurança em humanos : Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Existem dados muito limitados sobre a sua utilização em mulheres grávidas, onde não foram observados efeitos secundários no feto. A sua administração só é aceite se não existirem alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superarem os possíveis riscos.

Efeitos sobre a fertilidade : Não foram realizados estudos específicos em humanos topicamente. Sua administração sistêmica não afetou negativamente os espermatozoides (morfologia, motilidade, contagem).

LACTAÇÃO

Segurança em animais: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: O aciclovir é excretado no leite. Após a administração de 200 mg 5 vezes ao dia, foram obtidas concentrações no leite de 0,6-4,1 vezes a cp materna, o que significaria uma dose para o lactente de 0,3 mg/kg/24 h. Porém, estima-se que devido à sua má absorção pela pele, os níveis no leite seriam mínimos. Sua administração só é aceita se não existirem alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios para a mãe superarem os possíveis riscos para o bebê.

CRIANÇAS

Não foram descritos problemas específicos em crianças que necessitem de reajuste posológico. Recomenda-se o uso sob recomendação médica, principalmente em < 12 anos.

O herpes labial é a recorrência de uma infecção dentro da boca que geralmente é contraída em idade precoce. Recomenda-se realizar um primeiro diagnóstico médico em crianças, pois os sintomas da primeira infecção podem passar despercebidos ou ser confundidos com distúrbios de dentição ou outros processos bucais.

IDADE AVANÇADA

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exijam reajuste posológico.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não parece apresentar um efeito significativo.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%). %) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Dermatológicas: reações locais pouco frequentes na área de aplicação, como sensação de queimação local, [PRURITO], [PELE SECA], [PEELING DA PELE]; raro [ERITEMA], [DERMATITE DE CONTATO].

- Alérgico: muito raro [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], incluindo [ANGIOEDEMA].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém propilenoglicol, pelo que pode causar [IRRITAÇÃO DA PELE].

SOBREDOSE

Sintomas: A intoxicação grave é improvável devido à sua via de administração. Após ingestão acidental de 10 g de creme (500 mg de aciclovir), nenhum sintoma foi descrito. Houve casos de pacientes que receberam até 20 g por via oral, sem apresentar sintomas.

Medidas a tomar:

- Antídoto: não existe antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: embora não pareça necessário tomar nenhuma medida, o aciclovir é eliminado por hemodiálise.

- Monitoramento: estado clínico do paciente.

- Tratamento: sintomático

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