Kaloba 20 mg 21 comprimidos revestidos

Kaloba (comprimidos revestidos de 20 mg 21)

Composição por comprimido de 400 mg:

20 mg de extrato seco (líquido) da raiz de Pelargoniuminados DC (1: 8-10) (EPs® 7630)

Etanol de agente de extração 11% (m / m).

Excipientes:

Lactose monohidratada (20 mg) e outros.

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático de [FRIO COMUM] em adultos, adolescentes e crianças> 6 anos.

Seu uso é baseado exclusivamente no uso tradicional.

POSOLOGIA

"TABLETS"

- Adultos: 1 comprimido 3 vezes (manhã, tarde e noite).

- Crianças e adolescentes <18 anos:

* Adolescentes> 12 anos: iguais aos adultos.

* Crianças de 6 a 12 anos: 1 comprimido 2 vezes ao dia (manhã e noite).

* Crianças <6 anos: não recomendado.

- Idosos: não foram feitas recomendações posológicas específicas.

Duração do tratamento: continuar o tratamento por 7 dias, podendo estender 2 a 3 dias adicionais para evitar recidivas. Caso os sintomas continuem ou piorem após 7 dias, consulte o médico. A duração máxima é de 14 dias.

Dose perdida: administre a próxima dose no horário usual. Não dobre a próxima dose.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita. Seu uso é contra-indicado em doenças renais graves.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA DO FÍGADO

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita. Seu uso é contra-indicado em doenças renais graves.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Comprimidos: engula os comprimidos inteiros, sem mastigar, juntamente com um copo de água.

Administração com alimentos: pode ser administrado com ou sem alimentos.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao pelargônio ou qualquer outro componente da droga.

- Pacientes com sangramento grave ou tendências a sangramento alto (ver Precauções; Distúrbios de coagulação).

- Tratamento concomitante com anticoagulantes (ver Interações; anticoagulantes).

- Doença hepática ou renal grave.

PRECAUÇÕES

- [HEPATOTOXICIDADE]. Casos de hepatite foram descritos após o uso de Pelargonium. Em caso de suspeita de hepatotoxicidade, interromper o tratamento e monitorar a função hepática.

- [DISTÚRBIOS DE COAGULAÇÃO]. Pelargonium pode promover o desenvolvimento de sangramento, por isso deve ser usado com cautela em pacientes com tendência a [BLEED].

PRECAUÇÕES RELACIONADAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contém lactose. Os doentes com [INTOLERÂNCIA À LACTOSE] hereditária ou galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose ou galactose não devem tomar este medicamento.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Consulte o seu médico se os sintomas persistirem após 7 dias de tratamento, ou se surgirem novos sintomas, como febre alta ou persistente, falta de ar ou muco com sangue.

- Informe o seu médico e / ou farmacêutico se sentir algum destes sintomas:

* Dor aguda e forte na parte superior direita do abdômen, náuseas e vômitos, perda de apetite, cansaço inexplicável, escurecimento da urina ou aparecimento de uma coloração amarelada na pele ou no branco dos olhos.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Monitoramento:

* Função hepática em pacientes com sintomas de lesão hepática.

INTERAÇÕES

- Anticoagulantes orais. O pelargonium pode alterar a coagulação do sangue, favorecendo o aparecimento de hemorragias. Uso contra-indicado.

GRAVIDEZ

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Seu uso não é recomendado durante a gravidez.

Efeitos na fertilidade: Não foram realizados estudos específicos em humanos.

LACTAÇÃO

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: não se sabe se seus componentes são excretados com o leite e as consequências que podem ter para o lactente. Seu uso não é recomendado durante a lactação.

CRIANÇAS

Autorizado em crianças e adolescentes a partir dos 6 anos de idade, com os ajustes posológicos correspondentes (ver Posologia).

A segurança e eficácia não foram avaliadas em crianças <6 anos de idade, portanto, é recomendado evitar seu uso.

SENIORES

Não foram descritos problemas específicos em idosos que requeiram ajuste da dose.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não foram realizados estudos, embora seja improvável que possa afetar a condução.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito comuns (> 10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01% ) ou de frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

- Digestivo: infrequente [DOR ABDOMINAL], [HIPERACIDEZ GÁSTRICA], [NÁUSEA], [DIARRÉIA].

- Hepático: frequência desconhecida [HEPATOTOXICIDADE], [HEPATITE].

- Alérgico: raro [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [URTICÁRIA], [PRURITO]; edema facial muito raro, [DISNÉIA] ou [HIPOTENSÃO].

- Hematológico: raro [HEMORRAGIA GINGIVAL], [EPISTAXE].

OVERDOSE

Sintomas: nenhum caso foi descrito.

Medidas a serem tomadas:

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: não foram estabelecidas.

- Monitoramento: estado clínico do paciente e função hepática.

- Tratamento: sintomático.

Kaloba 20 mg 21 comprimidos revestidos