Ibudol 400 Mg 20 Cápsulas Moles

Ibudol (400 mg 20 cápsulas gelatinosas)

AÇÃO E MECANISMO

O ibuprofeno é um derivado do ácido propiónico com atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. Os seus mecanismos de acção poderão dever-se à inibição da síntese periférica de prostaglandinas através da sua ligação competitiva e reversível à enzima ciclooxigenase, que transforma o ácido araquidónico em prostaglandinas.

FARMACOCINÉTICA

• Absorção: Boa e rápida absorção oral, com biodisponibilidade de 80% e Tmax de 1-3 horas, dependendo da forma farmacêutica. Os sais de arginina e lisina promovem a solubilização do ibuprofeno, permitindo uma absorção ainda mais rápida (Tmax de 20-30 minutos). Os efeitos antipiréticos iniciam-se ao fim de uma hora, são máximos em 2 a 4 horas e podem durar períodos de 6 a 8 horas. Podem ser necessárias até 2 semanas de tratamento para obter efeitos anti-inflamatórios. Os alimentos atrasam a absorção em cerca de 30-60 minutos e reduzem a Cmax em 30-50%, embora não afetem a quantidade total absorvida.

• Distribuição: Elevada ligação às proteínas plasmáticas (90-99%). Volume de distribuição (Vd) de 0,1-0,2 l/kg. Difunde-se bem, passa para o líquido sinovial e atravessa a barreira placentária. Não foi detectado no leite de mulheres lactantes (limite de detecção de 0,5 mcg/ml).

• Metabolismo: Extenso metabolismo no fígado por hidroxilação e carboxilação do grupo isobutil, gerando vários metabolitos inativos.

• Eliminação: Principalmente na urina (90%; 50-60% dos principais metabolitos e seus glucuronídeos e <10% inalterados), com pequenas quantidades nas fezes. A semi-vida de eliminação (t1/2) é de 2 a 4 horas e a eliminação é completada após 24 horas.

INDICAÇÕES

• Tratamento de dores ligeiras a moderadas.
• Tratamento sintomático da febre.

POSOLOGIA

• Adultos: 400 mg de 6-8 em 6-8 horas. Dose máxima 1.200 mg em 24 horas.
• Adolescentes a partir dos 12 anos (> 40 kg): 400 mg de 6-8 em 6-8 horas. Dose máxima 1.200 mg em 24 horas.
• Crianças < 12 anos (< 40 kg): Utilizar apresentações adaptadas a esta idade.
• Idosos: Pode ser necessária uma redução da dose.

Administração com alimentos: Administrar com alimentos.

Duração do tratamento: Consulte o médico e/ou farmacêutico em caso de agravamento dos sintomas ou persistência por mais de 5 dias (dor) ou 3 dias (febre).

Dose esquecida: Administrar a dose seguinte no horário habitual. Não duplique a dose seguinte.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

• Insuficiência renal ligeira a moderada (CLcr 30-90 ml/min): Utilizar com precaução na dose mais baixa possível.
• Insuficiência renal grave (CLcr < 30 ml/min): Contraindicado.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA DO FÍGADO

• Insuficiência hepática ligeira a moderada (classes A e B de Child-Pugh): Utilizar com precaução na dose mais baixa possível.
• Insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C): Contraindicado.

REGRAS PARA UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Administração com alimentos: Administrar com alimentos.

• Comprimidos e cápsulas: Engula com um copo de água.

CONSELHOS AO DOENTE

• Informe o seu médico caso apresente erupções cutâneas, sintomas relacionados com úlcera gastroduodenal (dor epigástrica ou fezes escuras), perturbações visuais, aumento de peso, edema ou dor de cabeça prolongada.
• Notifique o seu médico se teve alguma reação asmática enquanto tomava este medicamento.

CONTRA-INDICAÇÕES

• Hipersensibilidade ao ibuprofeno ou a qualquer componente do medicamento.
• Úlcera péptica ativa ou recorrente, doença inflamatória intestinal ativa ou qualquer processo que aumente o risco de hemorragia gastrointestinal.
• Perturbações de coagulação.
• Dor perioperatória no contexto de uma cirurgia de revascularização do miocárdio.
• Insuficiência renal grave (CLcr < 30 ml/min).
• Insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh).
• Insuficiência cardíaca grave (classe III-IV da NYHA) ou hipertensão não controlada.
• Gravidez: Contra-indicado durante o terceiro trimestre.

PRECAUÇÕES

• Insuficiência renal: Risco de acumulação e toxicidade. Monitorize a funcionalidade renal.
• Insuficiência hepática: Risco de acumulação e toxicidade. Monitorize a função hepática.
• História de úlcera péptica: Aumento do risco de úlcera e hemorragia gastrointestinal. Administrar com alimentos e considerar um medicamento antiúlcera nos grupos de risco.
• Doença inflamatória do intestino: Pode precipitar crises sintomáticas.
• Efeitos cardiovasculares: Risco de retenção de líquidos, hipertensão e insuficiência cardíaca. Avalie outros fatores de risco cardiovascular antes de iniciar o tratamento a longo prazo.
• Reações cutâneas: Risco de reações graves como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. Interrompa ao primeiro sinal de hipersensibilidade.
• Asma crónica: Risco de broncospasmo. Tome precauções extremas.
• Meningite asséptica: Risco em doentes com lúpus eritematoso sistémico e outras colagenoses.

INTERAÇÕES

• AINEs: Evitar o uso simultâneo. Pode reduzir a eficácia antiplaquetária do ácido acetilsalicílico.
• Álcool: Aumenta a toxicidade.
• Anticoagulantes orais, heparina: Risco de hemorragia. Controlar as taxas de coagulação.
• Antidepressivos ISRS: Aumento do risco de hemorragia.
• Anti-hipertensores (inibidores da ECA, betabloqueantes): Redução do efeito anti-hipertensor.
• Corticosteróides: Aumento do desconforto gástrico.
• Digitalis: Risco de aumento das concentrações plasmáticas.
• Diuréticos: Redução do efeito natriurético e diurético.
• Lítio: Aumento da toxicidade.
• Metotexato: Aumento do risco de toxicidade.
• Paracetamol: Aumento do risco de efeitos adversos nos rins.

GRAVIDEZ

• Primeiro e segundo trimestre: Pode provocar oligoidrâmnio e constrição do canal arterial. Utilize apenas se for estritamente necessário.
• Terceiro trimestre: Contraindicado devido a toxicidade cardiopulmonar, disfunção renal, prolongamento do tempo de hemorragia e inibição das contrações uterinas.

LACTAÇÃO

• Segurança em humanos: O ibuprofeno é excretado em baixas concentrações no leite materno. Pode ser utilizado durante a amamentação para tratar dores e febre.

CRIANÇAS

• Não é recomendado a crianças com menos de 3 meses. Não deve ser automedicado em crianças com menos de 12 anos.

IDADE AVANÇADA

• Cuidado devido ao risco aumentado de reações adversas gastrointestinais, especialmente hemorragia e perfuração.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

• Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir tonturas, vertigens, perturbações visuais ou outras perturbações do sistema nervoso central.

REAÇÕES ADVERSAS

• Gastrointestinal: Dispepsia, diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica e duodenal, candidíase oral, perfuração intestinal, melena.
• Dermatológica/Hipersensibilidade: Erupções cutâneas, urticária, prurido, angioedema, rinite, espasmo brônquico, anafilaxia, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, vasculite alérgica.
• Sistema nervoso central: Astenia, sonolência, dor de cabeça, tonturas, vertigens, insónia, ansiedade, psicose, nervosismo, irritabilidade, depressão, confusão.
• Hematológico: Trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica.
• Cardiovasculares: Edema, hipertensão, insuficiência cardíaca.
• Renal: Aumento do azoto ureico, creatinina sérica, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial, glomerulonefrite, necrose medular renal, síndrome nefrótico, proteinúria, hipercaliémia, hipocaliémia.
• Hepático: Aumento das transaminases, hepatite, icterícia.
• Otológico: Zumbido.
• Oftalmológica: Visão turva, discromatopsia, ambliopia tóxica reversível.

SOBREDOSE

• Sintomas: Efeitos tóxicos a partir de doses de 80-100 mg/kg, com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos, cefaleias, sonolência, letargia, nistagmo, zumbidos e ataxia. Em casos graves, hemorragia gastrointestinal, hipotensão, hipotermia, acidose metabólica, convulsões, insuficiência renal, coma, dificuldade respiratória.
• Tratamento: Não existe antídoto específico. Administre carvão ativado e emése forçada se a sobredosagem for maior e tiver decorrido menos de uma hora. Lavagem gástrica em sobredosagens potencialmente fatais. Tratamento sintomático para hipotensão, hemorragia gastrointestinal e acidose metabólica. Não é esperada eliminação por hemodiálise.

Folheto Ibudol 400 Mg 20 Cápsulas Moles