Friolgrip Antitussive (Solução Oral de 10 Envelopes Granules)

Friolgrip Antitussive (Solução Oral de 10 Envelopes Granules)

AÇÃO E MECANISMO

- Combinação de um [ANALGESICO] [ANTIPIRETICO], um [ANTAGONISTA HISTAMINÉRGICO (H-1)] e um [ANTITUSIVO]. O paracetamol exerce efeitos analgésicos e antipiréticos provavelmente devido à inibição da síntese de prostaglandinas no nível central. Por outro lado, a clorfenamina atua como antagonista histaminérgico e muscarínico, eliminando sintomas de resfriado, como espirros, lamentos ou rinorréia. Finalmente, o dextrometorfano causa depressão do centro da tosse.

INDICAÇÕES

- [RESFRIADO COMUM]. Tratamento sintomático dos processos catarrais e [GRIPE] que apresentam febre, dor moderada, dor de cabeça, tosse improdutiva e rinorréia.

POSOLOGIA

- Adultos: 1 comprimido / 6-8 horas ou 1 envelope / 6-8 horas.

- Filhos:

* Crianças de 12 anos ou mais: 1 comprimido / 6-8 horas ou 1 envelope / 6-8 horas.

* Crianças com menos de 12 anos: A segurança e eficácia deste medicamento não foram avaliadas.

A dose diária máxima é de 4 comprimidos ou saquetas, tomando as doses pelo menos 6 horas.

Sempre use a dose mais baixa que for eficaz. A administração da preparação está sujeita ao aparecimento dos primeiros sintomas, à medida que desaparecem, este medicamento deve ser descontinuado.

Se o paciente piorar ou os sintomas persistirem após 5 dias de tratamento em adultos ou 3 dias em adolescentes, ou se a febre persistir por mais de 3 dias, a situação clínica deve ser avaliada.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Dissolva em meio copo de água e depois engula.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento, incluindo casos de [PARACETAMOL ALERGY] ou [OPIOID ALLERGY].

- [HEPATOPATIA], como [INSUFICIÊNCIA HEPATICA] ou [HEPATITE]. O paracetamol pode levar à hepatotoxicidade.

- [PORFIRIA]. Os anti-histamínicos H1 não são considerados seguros em pacientes com porfiria.

- Pacientes em tratamentos com antidepressivos do tipo IMAO ou SSRI (consulte Interações).

PRECAUÇÕES

- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. Acumulação de ingredientes ativos pode ocorrer. Nesses pacientes, a ocorrência de reações adversas renais ao paracetamol é mais frequente.

- Pacientes que sofrem de [GLAUCOMA], [HIPERPLASIA PROSTATICA] ou [OBSTRUÇÃO DA BEXIGA URINÁRIA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [ARRITMIA CARDÍACA], [MISTENIA GRAVE], [ÚLCERA SÉPTICA] ou [OBSTRUÇÃO INTESTINAL] A clorfenamina pode piorar essas condições devido aos seus efeitos anticolinérgicos.

- Tosse persistente ou crônica, como aquela associada a [ASMA], [DOENÇA PULMONAR] ou [DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA]. A clorfenamina e o dextrometorfano podem piorar esses processos devido ao aumento da viscosidade das secreções e à inibição da tosse. As reações broncoespásticas foram descritas ao administrar acetaminofeno em pacientes asmáticos com [SALICILATE ALLERGY], portanto, é recomendável cautela especial nesses pacientes.

- [EPILEPSIA]. Alguns anti-histamínicos H1 foram associados ao aparecimento de convulsões.

- [DISCRASIAS DO SANGUE]. O paracetamol pode ocasionalmente levar a [ANEMIA], [LEUCOPENIA] ou [TROMBOCITOPENIA]. Recomenda-se precauções extremas, evitando tratamentos prolongados e realizando contagens hematológicas periódicas nesses casos.

- Hepatotoxicidade. O metabolismo do paracetamol pode levar a substâncias hepatotóxicas. Recomenda-se evitar seu uso em pacientes com lesão hepática prévia (consulte Contra-indicações), bem como tomar precauções em pacientes com [ALCOOLISMO CRÔNICO] ou outros fatores que possam desencadear fenômenos de hepatotoxicidade. É aconselhável evitar tratamentos prolongados e não exceder as doses de 2 g / 24 horas nesses pacientes. Da mesma forma, recomenda-se monitorar os níveis de transaminase, suspendendo o tratamento no caso de um aumento significativo deles.

- Dependência Embora sejam muito raros, houve casos de dependência de produtos com dextrometorfano. Recomenda-se tomar precauções e monitorar o paciente, especialmente crianças, caso apareçam sintomas de abuso.

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém sacarose. Pacientes com má absorção hereditária [INTRODUÇÃO À FRUTOSE], glicose ou galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase não devem tomar este medicamento.

- Este medicamento contém sacarose. A administração de quantidades superiores a 5 g por dia deve ser levada em consideração em pacientes com [DIABETES].

- Este medicamento contém sacarose. Seu uso em fluidos orais e formas farmacêuticas que permanecem em contato com a boca por algum tempo pode prejudicar os dentes.

CONSELHOS DO PACIENTE

- É aconselhável beber bastante água durante o tratamento, evitando ao máximo a ingestão de bebidas alcoólicas.

- O médico deve ser notificado sobre qualquer alteração no comportamento ou humor do paciente.

- Recomenda-se não exceder as doses diárias recomendadas e evitar tratamentos por mais de dez dias sem receita médica opcional.

- Se os sintomas continuarem ou piorarem após cinco dias, é recomendável consultar o médico.

- O médico deve ser notificado sobre qualquer medicamento que o paciente esteja tomando, principalmente no caso de antidepressivos.

- Pacientes com glaucoma ou retenção urinária devem notificar o médico antes de iniciar o tratamento.

- Pode causar sonolência, por isso é recomendável ter cuidado ao dirigir e não combiná-lo com drogas ou outras substâncias sedativas, como álcool.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- É recomendável monitorar o paciente quanto a sinais de abuso.

- Em pacientes tratados com anticoagulantes, recomenda-se seguir tratamentos curtos com doses baixas, controlando os parâmetros de coagulação.

- A associação entre produtos com dextrometorfano e antidepressivos deve ser evitada, permitindo pelo menos 14 dias de descanso entre a administração de ambos os medicamentos.

- Recomenda-se a realização de contagens hematológicas em pacientes tratados com altas doses ou por períodos prolongados.

- É aconselhável controlar os níveis de transaminase em pacientes com tratamento prolongado ou com risco de apresentar hepatotoxicidade.

- Em caso de sobredosagem, o antídoto específico para o paracetamol é a N-acetilcisteína.

INTERAÇÕES

- Álcool etilico. A ingestão de bebidas alcoólicas junto com o paracetamol pode causar danos ao fígado. Além disso, os efeitos sedativos da clorfenamina podem ser aumentados. Recomenda-se evitar a ingestão de álcool durante o tratamento. Em alcoólatras crônicos, não deve ser administrado mais de 2 g / 24 horas de paracetamol.

- Antiarrítmicos (amiodarona, quinidina). Casos de toxicidade de dextrometorfano foram descritos quando combinados com certos antiarrítmicos.

- Anticoagulantes orais. Muito raramente, normalmente com doses elevadas, os efeitos anticoagulantes podem ser aumentados pela inibição da síntese hepática dos fatores de coagulação pelo paracetamol. Recomenda-se administrar a dose mínima, com a duração do tratamento o mais baixa possível, e controlar o INR.

- Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepressivos tricíclicos, MAOIs, neurolépticos). A clorfenamina pode potencializar os efeitos anticolinérgicos, por isso é recomendável evitar a associação.

- Contraceptivos orais. Eles poderiam aumentar a depuração plasmática do paracetamol, reduzindo seus efeitos.

- Antidepressivos (IMAO, SSRI). A administração concomitante de produtos com dextrometorfano, juntamente com o MAOI ou o SSRI, pode levar a reações adversas graves, mesmo fatais. Recomenda-se evitar associação e não administrar dextrometorfano até pelo menos 14 dias após o tratamento com o antidepressivo.

- carvão ativo. Pode produzir uma adsorção de paracetamol, reduzindo sua absorção e efeitos farmacológicos.

- Cloranfenicol. A toxicidade do paracetamol pode ser aumentada, provavelmente pela inibição do seu metabolismo.

Coxibes. Coxibes pode aumentar as concentrações plasmáticas de dextrometorfano.

- Expectorantes e mucolíticos. A inibição da tosse pelo dextrometorfano pode levar à obstrução pulmonar em caso de aumento do volume ou fluidez das secreções brônquicas.

- indutores enzimáticos. Medicamentos como barbitúricos, carbamazepina, hidantoína, isoniazida, rifampicina ou sulfinpirazona, podem induzir o metabolismo do paracetamol, reduzindo seus efeitos e aumentando o risco de hepatotoxicidade.

- Lamotrigina. O paracetamol pode reduzir as concentrações séricas de lamotrigina, causando uma diminuição no efeito terapêutico.

- propranolol. O propranolol pode inibir o metabolismo do paracetamol, resultando em efeitos tóxicos.

- Sedativos (analgésicos opióides, barbitúricos, benzodiazepínicos, antipsicóticos). A administração concomitante de clorfenamina juntamente com um medicamento sedativo pode potencializar a ação hipnótica.

Zidovudina. O paracetamol pode aumentar a eliminação da zidovudina, reduzindo seus efeitos.

GRAVIDEZ

Alguns ingredientes ativos desta especialidade são capazes de atravessar a barreira placentária. A segurança e eficácia deste medicamento em mulheres grávidas não foram avaliadas, portanto, recomenda-se evitar sua administração, a menos que não haja alternativas terapêuticas mais seguras e desde que os benefícios superem os possíveis riscos.

AMAMENTAÇÃO

Algumas das substâncias ativas deste medicamento são excretadas com leite, por isso é recomendável interromper a amamentação ou evitar o uso deste medicamento em mulheres grávidas.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia deste medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade não foram avaliadas, pelo que a sua utilização não é recomendada.

IDOSOS

Os pacientes idosos podem ser mais suscetíveis aos efeitos adversos deste medicamento, por isso é recomendável usar com cautela e suspender a administração caso as reações adversas não sejam toleráveis.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Este medicamento pode afetar substancialmente a capacidade de dirigir e / ou operar máquinas. Os pacientes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo carros, até estarem razoavelmente certos de que o tratamento medicamentoso não os afeta adversamente.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas descritas são:

- Digestivo Fenômenos anticolinérgicos podem aparecer como [NAUSEAS], [VOMITOS], [BOCA SECA], [DIARRÉIA] e [CONSTIPAÇÃO]. Mais raro é o aparecimento de [ANOREXIA].

Hepático. Ocasionalmente, [HEPATOPATIA] pode ocorrer com ou sem [ICTERICIA].

- cardiovascular. [HIPOTENSÃO] em idosos e [TAQUICARDIA].

- Neurológico / psicológico. A reação adversa mais comum é o aparecimento de [SOMNOLENCE]. Também pode haver reações paradoxais de [EXCITABILIDADE], com [NERVIOSISMO] e [INSÔNIO], sendo especialmente freqüente em crianças e idosos.

- Geniturinário. [RETENÇÃO URINÁRIA].

- Alérgico / dermatológico. Raramente [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [URTICÁRIO], [ERUPÇÕES EXANTÁTICAS], [HIPERIDRIOSE] e [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE].

- Oftalmológico. [MIDRIASIS], [CLARAR VISION], [HIPERTENSÃO OCULAR].

Sangue. [ANEMIA], [ANEMIA HEMOLÍTICA], [LEUCOPENIA] com [NEUTROPENIA] ou [GRANULOCITOPENIA] e [TROMBOCITOPENIA].

- Metabólico Raramente [HIPOGLUCEMIA].

SOBREDOSE

Sintomas: A overdose de produtos com paracetamol é um envenenamento muito sério e potencialmente fatal. Os sintomas podem não se manifestar imediatamente e até levar três dias para aparecer. Esses sintomas incluem confusão, excitabilidade, inquietação, nervosismo e irritabilidade, tontura, náusea e vômito, perda de apetite e danos no fígado. A hepatotoxicidade geralmente se manifesta após 48-72 horas com náusea, vômito, anorexia, mal-estar, diaforese, icterícia, dor abdominal, diarréia e insuficiência hepática.

Nas crianças, também há estados de sonolência e alterações no modo de andar.

Nos casos mais graves, pode ocorrer a morte do paciente devido a necrose hepática ou insuficiência renal aguda.

A dose tóxica mínima de paracetamol é de 6 g em adultos e 100 mg / kg em crianças. Doses superiores a 20-25 g de paracetamol são potencialmente fatais.

Além dos sintomas de sobredosagem com paracetamol, podem ocorrer sintomas de sobredosagem com clorfenamina (sedação profunda, sintomas anticolinérgicos). A sobredosagem com dextrometorfano geralmente não causa sintomas graves, embora seja esperado um aumento na sedação.

Tratamento: Em caso de overdose, você deve ir imediatamente a um centro médico, pois o envenenamento por paracetamol pode ser fatal, mesmo que nenhum sintoma apareça. Em crianças, a identificação precoce de sobredosagem com paracetamol é especialmente importante, devido à gravidade da doença e à existência de um possível tratamento.

Em qualquer caso, a lavagem gástrica e a aspiração do conteúdo estomacal prosseguirão inicialmente, de preferência dentro de quatro horas após a ingestão. A administração de carvão ativo pode reduzir a quantidade absorvida.

Existe um antídoto específico no caso de intoxicação por paracetamol, a N-acetilcisteína. Recomenda-se administrar uma dose de 300 mg / kg de N-acetilcisteína, equivalente a 1,5 ml / kg de solução aquosa a 20%, com pH de 6,5, por via intravenosa, por um período de 20 horas e 15 horas. minutos, de acordo com o seguinte esquema:

- Adultos Inicialmente, uma dose de choque com 150 mg / kg (0,75 ml / kg de solução a 20%) será administrada lentamente por via intravenosa, por 15 minutos, diretamente ou diluída em 200 ml de dextrose a 5%.

Uma dose de manutenção com 50 mg / kg (0,25 ml / kg de solução a 20%) em 500 ml de dextrose a 5% em infusão intravenosa lenta por 4 horas será então estabelecida.

Finalmente, 100 mg / kg (0,50 ml / kg de solução a 20%) em 1000 ml de dextrose a 5% serão administrados em infusão intravenosa lenta por 20 horas.

- Crianças As mesmas quantidades serão administradas por unidade de peso que no adulto, mas os volumes de dextrose devem ser ajustados com base na idade e no peso da criança, a fim de evitar congestão vascular.

A eficácia do antídoto é máxima se for administrada antes de 8 horas de ingestão. A eficácia diminui progressivamente a partir de então e é ineficaz após 15 horas.

A administração de N-acetilcisteína a 20% pode ser interrompida quando os níveis sanguíneos de paracetamol estiverem abaixo de 200 µg / ml.

Além da administração do antídoto, será instituído tratamento sintomático, mantendo o paciente sob vigilância clínica.

No caso de hepatotoxicidade, é aconselhável realizar um estudo da função hepática e repetir o estudo em intervalos de 24 horas.

Friolgrip Folheto Antitussígeno - Pó Para Solução Oral