Flogopatch 70 Mg 5 Banda Adesivos Medicinais

Flogopatch 70 mg emplastro medicamentoso

Etofenamato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a usar o medicamento, pois contém informações importantes para você.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Guarde este folheto, pois pode ser necessário relê-lo.
• Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
• Se tiver efeitos secundários, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
• Você deve falar com um médico se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias.

Conteúdo do folheto informativo

1. O que é Flogopatch e para que é usado

2. O que você precisa saber antes de usar o Flogopatch

3. Como usar o Flogopatch

4. Possíveis efeitos colaterais

5. Como armazenar Flogopatch

6. Conteúdo do pacote e informações adicionais

O etofenamato, princípio ativo desse medicamento, pertence ao grupo dos antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), fármacos que possuem propriedades analgésicas e antiinflamatórias.

Flogopatch é indicado para o tratamento sintomático de curto prazo da dor local em entorses de tornozelo agudas sem complicações em adultos.

Deve informar o seu médico se não melhorar ou se piorar após 7 dias.

Não use Flogopatch:

• Se tem alergia ao etofenamato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6);
• Se tem alergia a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, medicamentos usados ​​para tratar a dor e inflamação, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno) que se manifestam como asma, falta de ar (broncoespasmo), coriza, inchaço ou urticária;
• Se você tiver lesões na pele (por exemplo, escoriações, cortes, queimaduras, feridas abertas), infecção ou inflamação da pele, ou pele afetada por dermatite exsudativa ou eczema;
• Se estiver no terceiro trimestre de gravidez (ver seção “Gravidez, amamentação e fertilidade”);
• Nos olhos, lábios ou membranas mucosas.

Avisos e cuidados

Se ocorrer uma reação cutânea, remova o emplastro medicamentoso imediatamente e interrompa o tratamento.

A fim de minimizar a ocorrência de efeitos adversos, recomenda-se o uso pelo menor tempo necessário para o controle dos sintomas.

Não use uma bandagem para segurar o emplastro medicamentoso no lugar.

A dificuldade respiratória (broncoespasmo) pode ocorrer em pacientes que sofrem ou já sofreram de asma brônquica ou alergias.

Evite a exposição direta ao sol ou à radiação do solário na área tratada, durante o tratamento e 2 semanas após a remoção do curativo para reduzir o risco de sensibilidade à luz.

A possibilidade de efeitos adversos sistêmicos (efeitos adversos que afetam órgãos inteiros, sistemas de órgãos ou todo o corpo) não pode ser excluída devido à aplicação do emplastro medicamentoso se o medicamento for usado em grandes áreas da pele (por exemplo, aplicação de mais de um curativo - ver seção 3) e por um período de tempo prolongado.

Embora os efeitos sistêmicos (efeitos que afetam órgãos, sistemas de órgãos ou todo o corpo) sejam esperados serem mínimos. O emplastro medicamentoso deve ser usado com cautela em pacientes com:

• Problemas renais, hepáticos ou cardíacos
• Se você tem ou já teve úlcera gastrointestinal, inflamação intestinal ou tendência a sangrar.

Os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) devem ser usados ​​com cautela se você for idoso, pois é mais provável que sinta efeitos adversos.

Não use outros medicamentos contendo etofenamato ou outros antiinflamatórios não esteroidais (AINEs) ao mesmo tempo, tanto por via tópica (na pele) quanto por via oral.

Crianças e adolescentes

Flogopatch não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que a eficácia e segurança deste medicamento não foram estabelecidas neste grupo etário.

Usando Flogopatch com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Se o Flogopatch for usado corretamente, apenas uma pequena quantidade de etofenamato é absorvida pelo corpo, portanto, as interações medicamentosas são improváveis.

Gravidez , lactação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não use este medicamento durante o terceiro trimestre da gravidez.

Só use este medicamento no primeiro e segundo trimestres da gravidez por recomendação do médico.

Uma pequena quantidade do produto de degradação do etofenamato, o ácido flufenâmico, é excretada no leite humano. No entanto, se o seu médico considerar necessário, pode ser possível o uso a curto prazo de Flogopatch durante a amamentação. Se usado durante a lactação, Flogopatch não deve ser aplicado no peito da mãe que amamenta, ou em qualquer área grande da pele ou por um longo período de tempo.

Condução e utilização de máquinas

A influência do Flogopatch na capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou praticamente nula.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e idosos:

Aplique um (1) curativo a cada 12 horas (um total de 2 curativos por dia), por no máximo 7 dias.

Apenas um curativo deve ser usado por vez.

Não exceda a dose recomendada.

Método de administração

Para uso cutâneo.

Use o curativo apenas na pele intacta e não infectada.

Como aplicar o curativo

O curativo deve ser colocado na pele seca e sem dobras. Se o local a ser aplicado estiver suado ou com muito cabelo, isso pode interferir na aderência do curativo.

Primeiro remova a película protetora do centro do curativo (A) e pressione diretamente sobre a pele.

Não toque na parte pegajosa do curativo com os dedos!

Segure o centro do curativo (A) com a outra mão e remova a parte (B) da película protetora dobrando o curativo e retirando a película protetora (B) na extremidade saliente (veja a seta). Após retirar a película protetora, pressione o curativo diretamente sobre a pele.

Remova a parte (C) da folha de proteção da mesma forma que a parte (B). Pressione o curativo diretamente sobre a pele.

Pressione o curativo sobre a pele por pelo menos 30 segundos para garantir seu ótimo adesão .

Depois de aplicar cada penso, certifique-se de que fechou cuidadosamente a saqueta com o selo hermético.

Duração do tratamento

Para uso de curto prazo apenas

O Flogopatch deve ser usado pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas.

O curativo não deve ser usado por mais de 7 dias. Se não houver melhora após este período, ou se os sintomas piorarem, consulte o seu médico.

Não exceda a duração recomendada do tratamento.

Se você usar mais Flogopatch do que deveria

Procure assistência médica imediatamente em caso de uso acidental por uma criança.

Em caso de overdose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informações Toxicológicas, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada / ingerida.

Se você esquecer de usar o Flogopatch

Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.

Pare de usar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se sentir o seguinte:

• Sinais de uma reação alérgica, como asma, chiado inexplicável ou falta de ar, coceira, coriza ou erupção cutânea
• Sinais de hipersensibilidade e reações cutâneas, como vermelhidão, inchaço, descamação, bolhas, descamação ou ulceração da pele

Você pode sentir os seguintes efeitos colaterais:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

Dermatite, por exemplo, vermelhidão da pele, comichão, ardor, erupção cutânea também com formação de pápulas, pústulas ou urticária.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

Reações de hipersensibilidade, reações alérgicas locais (dermatite de contato)

Muito raro (afeta até 1 em 10.000 pessoas)

Inchaço da pele

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Sensibilidade à luz (fotossensibilização)

O risco de efeitos colaterais aumenta se o curativo for usado em uma grande área da pele (por exemplo, aplicação de mais de um curativo - ver seção 3) e por um longo período de tempo.

Comunicação de efeitos adversos

Se tiver qualquer tipo de efeito secundário, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que seja sobre possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente por meio doSistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na saqueta e na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não armazene acima de 30ºC

Os curativos usados ​​devem ser dobrados com o lado adesivo para dentro e descartados com segurança.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Deposite as embalagens e medicamentos de que não necessita no posto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos desnecessários e as embalagens. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Áustria / Alemanha: Lixim 70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Bélgica: Lixim 70 mg emplâtre medicamenteux / Lixim 70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster / Lixim 70 mg pleister

Espanha: Flogopatch 70 mg emplastro medicamentoso

Hungria: Lixim 70 mg gyógyszeres tapasz

Itália: Dorsiflex

Polônia: Lixim

Portugal: Lixim 70 mg emplastro medicamentoso

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