Flebikern 500 mg 60 comprimidos revestidos

Flebikern (comprimidos revestidos de 500 mg 60)

Fração flavonoide purificada micronizada 500 mg, contendo:

Diosmina (90%): 450mg

Flavonoides expressos em Hesperidina (10%): 50 mg

AÇÃO E MECANISMO

Venotônico e vasoprotetor. Produz venoconstrição, aumento da resistência dos vasos e diminuição da permeabilidade.

No animal, exerce dupla ação sobre o sistema de retorno venoso:

- ao nível das veias e vênulas: aumenta o tônus ​​parietal e exerce ação antiestática;

- ao nível da microcirculação: normaliza a permeabilidade capilar e reforça a resistência capilar.

No homem, estudos duplo-cegos controlados confirmaram a atividade venotônica: o tônus ​​venoso aumenta: a pletismografia de oclusão venosa com um anel de mercúrio revelou uma diminuição nos tempos de esvaziamento venoso.

Também demonstrou atividade na microcirculação: em pacientes com sinais de fragilidade capilar, a resistência capilar medida pela angiosterometria aumenta.

FARMACOCINÉTICA

A farmacocinética da diosmina é linear.

Oralmente:

- Absorção: a diosmina é rapidamente transformada pela flora intestinal e absorvida na sua forma aglicona (diosmetina). Biodisponibilidade: 57,9% aprox.

- Distribuição: extensa (Vd: 62,1 L).

- Metabolismo: a diosmetina é rápida e extensamente degradada em ácidos flebotônicos ou seus derivados conjugados com glicina, que são eliminados na urina. Metabólito predominante: ácido hidroxifenilpropiônico (que é principalmente eliminado conjugado). Metabolitos em quantidades menores: outros ácidos fenólicos correspondentes ao ácido 1-hidroxi-4-metoxibenzóico, ácido 3-metoxi-4-hidroxifenilacético e ácido 3,4-dihidroxibenzóico.

- Eliminação: relativamente rápida. Em estudos com diosmina marcada radioativamente, 34% da dose foi recuperada na urina e nas fezes após as primeiras 24 horas e aproximadamente 86% foi recuperada na urina e nas fezes após as primeiras 48 horas.

INDICAÇÕES

- Alívio a curto prazo (2 a 3 meses) do edema e dos sintomas relacionados com a [INSUFICIÊNCIA VENOSA] crónica.

POSOLOGIA

- Adultos: Dose terapêutica habitual: 2 comprimidos por dia, divididos em duas tomas, uma ao meio-dia e outra à noite, às refeições.

- Crianças e adolescentes < 18 anos: não recomendado.

- Idosos: não requer reajuste de dose.

Duração do tratamento : 2-3 meses no máximo.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Tomar às refeições (ao meio-dia e ao jantar).

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à diosmina ou a outros flavonóides.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Recomenda-se tomar os comprimidos após o almoço e jantar.

- Este medicamento destina-se ao tratamento de curto prazo da insuficiência venosa, por períodos inferiores a 2-3 meses.

GRAVIDEZ

Não há evidências de qualquer efeito nocivo sobre a espécie humana. Estudos experimentais não demonstraram nenhum efeito teratogênico.

Deve-se ter cautela ao prescrever a mulheres grávidas.

LACTAÇÃO

Não se sabe se esta droga é excretada no leite materno, no entanto, em um estudo em modelos animais, foi observada excreção mínima no leite materno (1%). Na ausência de dados conclusivos sobre a transferência para o leite materno, seu uso durante a lactação não é recomendado.

CRIANÇAS

A experiência clínica neste grupo etário é insuficiente. Uso não recomendado.

IDOSOS

Em um estudo, não foram relatadas diferenças significativas nos efeitos adversos entre pacientes geriátricos e pacientes mais jovens. Uso aceito.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos da diosmina são geralmente infrequentes, leves e transitórios.

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01 %) ou frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

-Digestivo: frequente: [NÁUSEA], [VÔMITO], [DISPEPSIA], [DIARREIA].

-Neurológico/psicológico: raro: [DOR DE CABEÇA], mal-estar, [VERTIGO].

-Alérgicos/dermatológicos: raros: [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [PRURITUS], [URTICÁRIA].

SUPERDOSE

Não foram descritos casos de sobredosagem. A ampla margem terapêutica dessa especialidade determina que o risco de intoxicação seja praticamente nulo.

Folheto Flebikern 500Mg 60 comprimidos revestidos