Fenivir 10 mg/g creme 1 tubo 2 g

Fenivir (10 Mg/G Creme 1 Tubo 2 G)

AÇÃO E MECANISMO

- [ANTIVIRAL]. O penciclovir demonstrou ser ativo in vivo e in vitro contra os vírus herpes simplex (tipos 1 e 2) e vírus varicela zoster. O penciclovir atua nas células infectadas pelo vírus, onde é rápida e eficientemente convertido em trifosfato (pela timidina quinase viral). O trifosfato de penciclovir persiste nas células infectadas por mais de 12 horas, onde inibe a replicação do DNA viral, e tem meia-vida de 9, 10 e 20 horas em células infectadas com vírus varicela zoster, vírus herpes simplex tipo 1 e herpes simplex tipo de vírus 1. 2, respectivamente. Em células não infectadas tratadas com penciclovir, as concentrações de trifosfato de penciclovir são pouco detectáveis. Consequentemente, é improvável que células não infectadas sejam afetadas por concentrações terapêuticas de penciclovir.

FARMACOCINÉTICA

- Absorção: Num estudo em voluntários humanos, o penciclovir não foi quantificável no plasma e na urina após a aplicação de penciclovir 180 mg em doses diárias (aproximadamente 67 vezes a dose clínica diária proposta) durante 4 dias na pele coberta.

INDICAÇÕES

- Tratamento de [HERPES SIMPLES LABIAL].

POSOLOGIA

- Adultos (incluindo maiores de 16 anos e idosos): 1 aplicação a cada 2 horas durante o dia, continuando por 4 dias. O tratamento deve começar o mais rápido possível após o primeiro sinal de infecção.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Aplicar em intervalos de aproximadamente 2 horas ao longo do dia. Deve ser aplicado com o dedo limpo ou com aplicador de uso único (formato com aplicadores) utilizando a quantidade necessária de acordo com a extensão da área afetada.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade conhecida ao penciclovir, famciclovir ou aos outros componentes da formulação, por exemplo, propilenoglicol

PRECAUÇÕES

- Evitar o contato com os olhos.
- Aplicação em mucosas: Use apenas em herpes labial e perioral. Não é recomendada a sua aplicação em mucosas
- Imunossupressão: Em doentes gravemente imunossuprimidos (por exemplo, doentes com SIDA ou receptores de transplantes de medula óssea), em caso de doença grave ou recorrências frequentes, deve ser considerada a administração do tratamento por via oral. Esses pacientes devem ser encorajados a consultar um médico sobre o tratamento de qualquer infecção.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Deve ser aplicado em intervalos de aproximadamente 2 horas durante o dia.
- O tratamento deve ser continuado por 4 dias.

- Evite o contato com os olhos ou mucosas.
- Administre a medicação o mais rápido possível após o aparecimento dos primeiros sintomas.
- Cumpra o tratamento completo mesmo que os sintomas tenham melhorado.

GRAVIDEZ

Segurança em animais : foram realizados estudos com penciclovir intravenoso em animais experimentais com doses equivalentes a 1200 vezes superiores às recomendadas para uso clínico por via tópica, não tendo sido registados efeitos embriotóxicos e/ou teratogénicos na espécie.

Segurança em humanos : É improvável que haja quaisquer efeitos adversos quando o creme for usado em mulheres grávidas, uma vez que a absorção sistêmica de penciclovir após administração tópica demonstrou ser mínima. Uma vez que a segurança do penciclovir em mulheres grávidas não foi estabelecida, ele só deve ser usado durante a gravidez quando recomendado por um médico e se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos riscos associados ao tratamento.

Efeitos na fertilidade : Não foram realizados estudos específicos em humanos.

LACTAÇÃO

- Estudos em ratos mostram que penciclovir é excretado no leite materno de mulheres que receberam famciclovir (famciclovir; forma oral de penciclovir, é convertido in vivo em penciclovir). Não existe informação sobre a eliminação do penciclovir no leite humano, pelo que só deve ser utilizado durante o aleitamento quando recomendado pelo médico e se os potenciais benefícios forem considerados superiores aos riscos associados ao tratamento.

CRIANÇAS

Não existe experiência clínica em crianças com menos de 16 anos de idade.

IDOSOS

Nenhum problema específico foi descrito nessa faixa etária. Doses semelhantes às utilizadas em adultos.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos secundários mais característicos são:
- Alterações dermatológicas (<3%): sensação de [IRRITAÇÃO NA PELE], ardor e dormência.

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter álcool cetoestearílico, pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO].

- Este medicamento contém propilenoglicol, por isso pode causar [IRRITAÇÃO NA PELE].

SUPERDOSE

Sintomas: É improvável que qualquer efeito adverso sistêmico ocorra quando tomado por via oral, devido à má absorção oral de penciclovir. Pode causar irritação oral.
Tratamento: Não há tratamento específico.

Folheto Fenivir 10 Mg/G Creme 1 Tubo 2 G