Farinstop Spray Solution para pulverização bucal 20 ml

Farinstop Spray Solution para pulverização bucal 20 ml

INDICAÇÕES

- Alívio sintomático local de leve [INFECÇÃO ORAL] e dor de garganta, associada a dor e sem febre, em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade.

POSOLOGIA

- Adultos e adolescentes > 15 anos: 2 pulsações na boca e/ou garganta de 1 a 6 vezes ao dia.

- Crianças e adolescentes de 12 a 15 anos: 2 pulsações na boca e/ou garganta 1 a 4 vezes ao dia.

- Crianças e adolescentes < 12 anos: não deve ser usado nesta população.

- Idosos: não requer reajuste de dose.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Administração por via oral.

Administração com alimentos: não tomar antes das refeições ou bebidas.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

PRECAUÇÕES

- Não recomendado para menores de 12 anos.

- Altas doses ou um aumento na frequência podem afetar o sistema nervoso e causar [convulsões] ou afetar o coração. Não use por mais de 5 dias.

- Precaução em pacientes idosos gravemente doentes ou frágeis.

- A anestesia da garganta causada por este medicamento pode causar aspiração pulmonar (tosse ao comer, produzindo sensação de sufocamento). Não deve ser tomado antes de comer ou beber.

- Precaução em pacientes com [ASMA]. Use sob supervisão médica.

- Pode ocorrer dormência da língua e aumentar o risco de trauma por mordidas. Cuidado ao comer e beber alimentos quentes. A deglutição pode ser afetada e, portanto, aumentar o risco de aspiração.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Certifique-se de que conhece adequadamente as regras de administração deste medicamento antes da sua utilização. Consulte o farmacêutico se necessário.

- Verifique com o seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas persistirem ou piorarem durante o tratamento.

- Informe o seu médico se está grávida, pensa estar ou planeia engravidar antes de iniciar o tratamento.

- Informe o seu médico se estiver a amamentar antes de iniciar o tratamento.

- Este medicamento é suscetível a interações. Informe o seu médico ou farmacêutico de todos os medicamentos, suplementos alimentares e/ou ervas que estiver a tomar.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Não use por mais de 5 dias. Se os sintomas persistirem por mais de 3 dias, piorarem ou aparecerem outros sintomas, é recomendável consultar um profissional de saúde.

INTERAÇÕES

- Outros anti-sépticos: possibilidade de aparecimento de antagonismo. Não use juntos.

- Bloqueadores beta-adrenérgicos e cimetidina: podem reduzir a taxa de metabolismo da lidocaína e aumentar sua toxicidade.

- Antiarrítmicos de classe II.

GRAVIDEZ

Segurança em animais: estudos insuficientes

Segurança em humanos: estudos indicam que não há risco aumentado de defeitos congênitos após o uso de lidocaína, mesmo que ela atravesse a placenta. Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos para amilmetacresol e álcool 2,4-diclorobenzílico. Como medida de precaução, recomenda-se evitar o seu uso.

Efeitos na Fertilidade: Nenhum estudo específico foi realizado em humanos.

LACTAÇÃO

Excreção no Leite: A lidocaína é excretada em pequenas quantidades no leite materno. Não existem dados sobre a excreção de amilmetacresol e álcool 2,4-diclorobenzílico no leite materno.

Segurança em animais: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: sua segurança não foi estabelecida. Um risco para lactentes não pode ser excluído. Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a interrupção/suspensão do tratamento após considerar o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mãe.

CRIANÇAS

Pode ser utilizado em crianças ou adolescentes a partir dos 15 anos de idade, nas mesmas doses dos adultos.

Pode ser usado em crianças ou adolescentes de 12 a 15 anos, com o ajuste posológico correspondente (ver Posologia).

Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 12 anos.

IDADE AVANÇADA

Não foram descritos problemas específicos em idosos que requeiram reajuste de dose.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

A influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou negligenciável.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Distúrbios do sistema imunológico: raros [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (queimação, coceira), sintomas de [SÍNCOPE], [ANGIOEDEMA], coceira na garganta e sabor desagradável.

- Doenças gastrointestinais: doenças gastrointestinais muito raras.

SUPERDOSE

Sintomas: não são esperados problemas relacionados com a sobredosagem. Em caso de absorção sistêmica, pode ocorrer estimulação transitória do SNC, seguida de depressão do SNC e depressão do sistema cardiovascular. O uso prolongado por mais de 5 dias pode perturbar o equilíbrio microbiano natural na garganta. O uso em crianças menores de 6 anos em altas doses e por longos períodos de tempo pode causar convulsões. Pode ocorrer anestesia excessiva dos tratos respiratório e digestivo superior.

Medidas a tomar:

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: a indução do vômito e/ou lavagem gástrica pode ser considerada dentro de uma hora, em caso de envenenamento potencialmente grave.

- Acompanhamento: não foram descritas medidas especiais.

- Tratamento: sintomático.

Folheto Farinstop Spray Solution para pulverização bucal 20 ml