Dolalgial 125 Mg 20 Comprimidos Recubiertos

Dolalgial Clonixino Lisina (Comprimidos Revestidos de 125 Mg 20)

AÇÃO E MECANISMO A
clonixina lisina é um antiinflamatório não esteroidal, com ação analgésica predominante.

FARMACOCINÉTICA
- Absorção: A absorção oral é rápida, atingindo Cmax em 34-46 minutos.
* Alimentos: Eles não modificam a absorção oral.
- Distribuição: Vd: 0,3 litros / kg. O grau de ligação às proteínas plasmáticas é de 96-98%.
- Metabolismo: é metabolizado em dois metabólitos hidroxilados, bem como em mais dois metabólitos que foram identificados como clonixi-N-óxido e clonixina.
- Eliminação: aproximadamente 74% da clonixina lisina é excretada na urina e 25% nas fezes. Cerca de 90% da droga é excretada na urina na forma conjugada. A meia-vida de eliminação é 1,4-1,9 h.

INDICAÇÕES
- [DOR] de intensidade leve a moderada.

DOSAGEM
- Adultos e maiores de 18 anos, oral: 125-250 mg / 6-8 h. Dose máxima: 750 mg / dia.
Se a dor persistir por mais de 10 dias, a situação clínica deve ser avaliada.
- Idosos: Administre com cautela:

DOSAGEM EM INSUFICIÊNCIA RENAL
* Administrar com cautela.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA DO FÍGADO
* Administrar com cuidado.

REGRAS DE ADMINISTRAÇÃO CORRETA
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem parti-los ou mastigá-los, com um copo de líquido, de preferência às refeições ou alguma comida.

CONTRA-INDICAÇÕES
Pacientes com hipersensibilidade à clonixina lisina.
- Distúrbios hematopoiéticos.
- [ÚLCERA PÉPTICA] ativa.
- Pacientes com insuficiência renal grave.
- Pacientes com maior tendência a sofrer hemorragias digestivas.
- Crianças menores de 12 anos.
- Mulheres grávidas ou amamentando.

PRECAUÇÕES
- Pacientes com histórico de distúrbios gastrointestinais, úlceras pépticas ou doença inflamatória intestinal, principalmente se fizerem uso de altas doses de clonixina lisina (500 mg por dia).

- [DOENÇA INTESTINAL INFLAMATÓRIA]. Os AINEs podem precipitar crises sintomáticas de doenças como a doença de Crohn ou colite ulcerosa, por isso é aconselhável usar com cautela e evitar seu uso em caso de doenças ativas (ver Contra-indicações).

- [HIPERTENSÃO ARTERIAL] ou [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA]. A clonixina pode levar à retenção de líquidos (principalmente com uso prolongado), devido à inibição da síntese de prostaglandinas vasodilatadoras, o que pode agravar essas doenças, principalmente nos casos em que não há tratamento prévio, ou nos quais ele não foi capaz de controlar a doença.

- Hipersensibilidade anterior a [NSAID ALLERGY], história de ataques de [ASMA], bem como erupções cutâneas ou rinite aguda.

Embora nenhum caso tenha sido descrito durante a administração de clonixina lisina, como é

este medicamento é um AINEs, recomenda-se tomar precauções especiais em caso de:

- Função renal alterada no tratamento com AINEs, uma vez que podem agravar-se como consequência da inibição da síntese de prostaglandinas.

- Em pacientes considerados de risco (insuficiência cardíaca, cirrose, doença renal crônica,

desidratação e idosos), deve ser realizada a monitorização periódica da creatinina sérica e da sua depuração.

- Doentes com insuficiência hepática, uma vez que os AINEs podem levar a uma ligeira e transitória elevação dos níveis plasmáticos de transaminases ou outros parâmetros da função hepática.

- O uso de clonixina lisina pode diminuir a fertilidade feminina e seu uso não é recomendado em mulheres que estão tentando engravidar. Em mulheres com dificuldade para engravidar ou que estejam sob investigação de infertilidade, deve-se considerar a interrupção do tratamento com clonixina lisina.

INTERAÇÕES
-Aliscireno: possível redução do efeito anti-hipertensivo do aliscireno (os AINEs atuam no sistema renina-angiotensina). Em pacientes com função renal comprometida (desidratados ou idosos), a deterioração da função renal pode ser precipitada (possível insuficiência renal aguda, geralmente reversível). Cuidado, principalmente em idosos, monitorando o efeito anti-hipertensivo e a função renal.
- Antidepressivos ISRS (fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram): existe um risco aumentado de hemorragia em geral e gastrointestinal em particular, especialmente em idosos e doentes com história de hemorragia digestiva.
- Glitazonas (pioglitazona, rosiglitazona): risco teórico de potenciação do edema que tanto as glitazonas como os AINEs podem causar. Cuidado e monitore os sinais de retenção de líquidos e insuficiência cardíaca (tornozelos inchados, dispneia).
- Metotrexato: existem estudos com outros anti-inflamatórios não esteroides (ibuprofeno, flurbiprofeno, cetoprofeno, naproxeno, piroxicam) nos quais se registrou um possível acúmulo de ambos os medicamentos com potencialização da toxicidade, por competição pelo mecanismo de excreção renal. - Drogas potencialmente ulcerogênicas (álcool, corticosteróides, outros AINEs). Evite a coadministração devido ao risco de potencialização de seus efeitos ulcerogênicos.
- Ticlopidina, heparina administrada por via sistêmica e trombolíticos: risco aumentado de
sangramento. Se a administração concomitante for inevitável, devem ser realizados controles rigorosos
da coagulação sanguínea.
Farmacocinética e atividade anticoagulante do fenprocumon.
- Fármacos anti-hipertensivos (como bloqueadores beta, inibidores da ECA, vasodilatadores, diuréticos): foi relatada uma diminuição da eficácia hipertensiva devido à inibição das prostaglandinas vasodilatadoras durante o tratamento simultâneo com AINEs.
- Diuréticos: em pacientes desidratados, o tratamento com AINEs aumenta o risco potencial de insuficiência renal aguda. Em caso de tratamento concomitante com clonixina lisina e diuréticos, os pacientes devem ser adequadamente hidratados e a função renal monitorada antes de iniciá-lo.
- Sais de lítio: Possível aumento dos níveis plasmáticos de lítio.

GRAVIDEZ
- Estudos em animais não mostraram teratogenicidade. Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos.
A inibição prolongada da síntese de prostaglandina fetal durante os dois primeiros trimestres gestacionais foi associada a um risco aumentado de aborto espontâneo, malformações cardíacas (até 1,5% mais do que com placebo) e gastrosquise. O risco parece aumentar com altas doses e tratamentos prolongados.
O uso crônico durante o terceiro trimestre pode, teoricamente, produzir fechamento prematuro do canal arterial do feto e disfunção renal fetal com risco de oligo-hidroamniose. Além disso, devido aos seus efeitos antiplaquetários, o tempo de sangramento pode ser prolongado, com possível envolvimento fetal e riscos no parto. Outro possível efeito que pode surgir é a redução e até o cancelamento da contratilidade uterina, causando um atraso anormal do parto e um prolongamento não fisiológico da gravidez.
Não se sabe se a administração oportuna de um AINE pode representar um risco para o feto.
O uso de clonixina não é aceito durante os dois primeiros trimestres da gravidez. Se tiver que ser usado, será feito na menor dose possível e pelo menor tempo possível. O uso de AINE no terceiro trimestre é contra-indicado.

AMAMENTAÇÃO A
clonixina lisina é excretada no leite humano, portanto a administração deste medicamento não é recomendada durante a lactação.

CRIANÇAS
Seu uso não é recomendado em menores de 12 anos.

IDOSOS
Os idosos parecem ser mais suscetíveis aos efeitos adversos dos AINEs. O risco de desenvolver úlcera grave aumenta em pessoas com mais de 65 anos de idade e parece ser dependente da dose. Eles também podem causar retenção de líquidos, o que pode levar a complicações cardiovasculares e à redução da eficácia dos tratamentos anti-hipertensivos. Recomenda-se usar com cautela, usando a dose eficaz mais baixa possível.

Folheto Dolalgial Comprimidos Revestidos de 125 Mg 20