Disneumon Pernasal 5 Mg/Ml Nebulizador Nasal 25 Ml

Disneumon Pernasal 5 Mg / Ml Nebulizador Nasal 25 Ml

AÇÃO E MECANISMO

- [DESCONGESTIONANTE NASO / FARINGEO], [AGONISTA ADRENÉRGICO (ALFA-1)]. A fenilefrina é o estereoisômero fisiológico da efedrina. Após administração tópica na mucosa nasal, atua diretamente nos receptores alfa-1, levando à vasoconstrição das arteríolas, diminuindo o conteúdo sanguíneo e o inchaço da mucosa, o que produz um efeito descongestionante das passagens nasais. Também reduz secreções nasais, promove a drenagem sinusal e produz a abertura das trompas de Eustáquio.
A fenilefrina comporta-se levemente como agonista adrenérgico indireto, estimulando a liberação de noradrenalina de suas vesículas, o que aumenta os efeitos adrenérgicos.
Os efeitos vasoconstritores da fenilefrina administrada pela via nasal tópica são mais rápidos e mais potentes, embora menos duráveis. No entanto, a ocorrência de congestionamento de rebote é mais frequente.

FARMACINÉTICA

Via nasal:
- Absorção: Após administração tópica, os efeitos vasoconstritores aparecem imediatamente e podem ser prolongados por 0,5 a 4 horas. Pode ser absorvido após administração na mucosa nasal, originando efeitos sistêmicos, principalmente em caso de ingestão, após uso prolongado ou em doses elevadas.

INDICAÇÕES

- [CONGESTIONAMENTO NASAL]. Alívio temporal e sintomático da congestão nasal associada a [RINITIS], [FRIO COMUM], [GRIPE] ou [SINUSITE].

POSOLOGIA

DOSAGEM:
- Adultos nasais: 1-2 pulverizações / 8-24 horas.
- Crianças nasais:
* Crianças de 12 anos ou mais: 1-2 sprays / 8-24 horas.
* Crianças menores de 12 anos: A segurança e eficácia não foram avaliadas.
As doses deste medicamento devem ser separadas pelo menos por períodos superiores a 4-6 horas. Recomenda-se evitar tratamentos por mais de 3 dias seguidos para evitar o aparecimento de congestão de rebote, que geralmente é traduzida pelo paciente como ausência de efeitos, o que implica uma nova administração, com risco de sobredosagem.
Dose esquecida: Nos pacientes que seguem um esquema posológico, em caso de esquecimento da administração de uma dose, ela será aplicada imediatamente se for lembrada dentro de uma hora. No caso de lembrar mais tarde, é preferível pular a dose e nunca dobrá-la na próxima administração.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Antes de cada administração, é necessário limpar as narinas. Posteriormente, a válvula do recipiente será inserida nas narinas, na posição vertical. Acione a válvula, respirando fundo simultaneamente para facilitar a penetração máxima da medicação. Cada impressora deve ser breve, ou seja, o tempo essencial para pressionar totalmente e liberar.
Após a administração do medicamento, a extremidade da válvula será limpa com água quente e depois seca com um pano limpo.
No caso de o paciente sentir insônia, é recomendável evitar a administração de fenilefrina antes de dormir.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
- [CARDIOPATIA] grave ou [DIABETES] não controlado.
- Pacientes em tratamentos com antidepressivos do tipo MAOI dentro de 14 dias antes do início da terapia com fenilefrina (consulte Interações).

PRECAUÇÕES

- Pacientes nos quais a estimulação simpática poderia piorar suas patologias, como aqueles com [DIABETES], [GLAUCOMA], [CARDIOPATIA] ([INSUFICIÊNCIA CORONÁRIA], [CARDIOPATIA ISQUÍMICA]), [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL] [HIPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] ou [HIPERPLASIA PROSTATICA].

A fenilefrina administrada pela via nasal geralmente não apresenta risco para esses pacientes, mas devido ao uso indevido de produtos com fenilefrina e seu abuso, pode haver absorção sistêmica, o que pode agravar essas condições. Em caso de diabetes descompensada ou doença cardíaca grave, pode ser aconselhável evitar a administração de fenilefrina (consulte Contra-indicações).

- Congestionamento de rejeição. A administração de vasoconstritores tópicos geralmente resulta em congestão de rebote, que geralmente é acompanhada por uma nova dose pelo paciente. Isso pode representar um risco de overdose, bem como uma potencialização de congestionamento. Recomenda-se suspender gradualmente a administração de fenilefrina em caso de congestão rebote, alternando as doses em cada narina, até uma supressão definitiva.

CONSELHOS DO PACIENTE

- O nariz deve ser limpo antes de cada aplicação e administrado com a cabeça vertical, respirando fundo.
- É recomendável uma higiene nasal e do aplicador adequada.
- Recomenda-se não exceder as doses diárias recomendadas ou usá-lo por mais de três dias seguidos para evitar congestionamento por rebote.
- O tratamento deve ser interrompido e consulte um médico se os sintomas persistirem, piorarem ou se houver febre alta, tontura, insônia ou nervosismo.
- O médico ou farmacêutico deve ser notificado se o paciente tiver diabetes, doença cardíaca, hipertensão ou glaucoma, bem como se estiver sendo tratado com outro medicamento.
- Recomenda-se suspender o tratamento pelo menos 24 horas antes de uma intervenção cirúrgica.
- É comum o aparecimento de coceira ou desconforto nasal após a aplicação, que desaparece após várias doses.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Recomenda-se monitorar periodicamente a pressão arterial em pacientes hipertensos e glicose no sangue em pacientes diabéticos.
- É recomendável distanciar a ingestão de MAOI e fenilefrina por pelo menos 14 dias.

INTERAÇÕES

Não é esperado que a fenilefrina administrada pela via nasal possa levar a interações medicamentosas. No entanto, devido ao uso indevido frequente de preparações nasais com fenilefrina, tanto por abuso quanto por má administração, pode ocorrer absorção sistêmica, com interações com os seguintes medicamentos:
- antidepressivos tricíclicos. Os antidepressivos tricíclicos podem potencializar os efeitos vasopressores das aminas simpatomiméticas, levando a crises hipertensivas. É recomendável evitar associação.
- Anestésicos inalatórios. Os anestésicos inalatórios podem sensibilizar o miocárdio aos efeitos das aminas simpatomiméticas; portanto, em caso de associação, o risco de arritmias ventriculares graves é aumentado, principalmente em pacientes com doença cardíaca pré-existente. Caso o paciente seja submetido a uma intervenção cirúrgica programada, recomenda-se suspender a administração deste medicamento pelo menos 24 horas antes da operação.
- Anti-hipertensivos. A administração concomitante de fenilefrina juntamente com anti-hipertensivos, como betabloqueadores, metildopa ou diuréticos, pode reduzir a atividade anti-hipertensora, devido aos efeitos vasopressores da fenilefrina. Além disso, os betabloqueadores levaram a casos de crise hipertensiva quando administrados com fenilefrina, devido ao bloqueio beta, o que favorece a maior ligação da fenilefrina aos receptores alfa-adrenérgicos. Recomenda-se monitorar a pressão arterial.
Digoxina. A administração simultânea de digoxina com fenilefrina pode aumentar o risco de arritmias cardíacas.
- Estimulantes nervosos (anfetaminas, cocaína, xantinas). A administração conjunta pode aumentar a estimulação nervosa, resultando em intensa excitabilidade. É recomendável evitar associação.
- Guanetidina. A fenilefrina opõe-se aos efeitos simpatolíticos da guanetidina, estimulando a liberação de noradrenalina e ligando-se aos receptores alfa-1. Existe o risco de perder os efeitos terapêuticos da guanetidina, com hipertensão. É recomendável evitar associação.
- Hormônios da tireóide. Pode haver uma potencialização dos efeitos de ambas as drogas, com risco de hipertensão arterial e insuficiência coronariana.
- IMAO. Os MAOIs resultaram na potenciação dos efeitos das aminas simpatomiméticas devido à inibição de seu metabolismo, intensificando e prolongando os efeitos vasopressores e estimulantes cardíacos, levando a dores de cabeça, arritmias cardíacas, vômitos ou crises hipertensivas e / ou súbita e intensa hiperpirética. Devido ao elevado efeito hepático e intestinal da primeira passagem da fenilefrina, esses efeitos podem ser especialmente importantes. A fenilefrina não deve ser administrada durante o tratamento com MAOI ou durante os 14 dias após o tratamento com esses medicamentos.
Levodopa. A administração de levodopa juntamente com simpatomiméticos aumenta o risco de arritmias cardíacas, portanto, pode ser necessária uma redução da dose do agonista adrenérgico.
- Nitratos A fenilefrina atua como vasoconstritor, portanto pode antagonizar os efeitos antianginosos dos nitratos. É recomendável evitar associação.
Simpatomiméticos. Pode produzir uma potencialização de efeitos colaterais, de origem nervosa e cardiovascular.

GRAVIDEZ

FDA categoria C. Não foram realizados estudos em animais, embora outras aminas simpaticomiméticas tenham resultado em efeitos teratogênicos em algumas espécies. Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos, portanto, não se sabe se a aplicação nasal de fenilefrina pode levar a efeitos adversos, embora deva-se levar em consideração a possível absorção sistêmica. O uso deste medicamento é aceito somente na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras e limitando seu uso a curtos períodos de tempo.

AMAMENTAÇÃO

Não se sabe se a fenilefrina é excretada no leite materno e seus possíveis efeitos nos recém-nascidos. Dado que a absorção sistêmica é possível, e como as crianças pequenas são especialmente sensíveis aos efeitos adversos das aminas simpaticomiméticas, recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a administração deste medicamento.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia em crianças menores de 12 anos não foram avaliadas, portanto, seu uso não é recomendado.

IDOSOS

Pacientes idosos são mais suscetíveis a reações adversas após o uso de simpatomiméticos, mesmo topicamente, pois podem apresentar dificuldades de administração que levam ao aumento da absorção do fármaco. Eles também podem sofrer de patologias que poderiam ser agravadas pela administração de simpatomiméticos, além de serem tratadas com medicamentos com os quais esse ingrediente ativo poderia interagir. Recomenda-se monitorar de perto os pacientes com mais de 60 anos de idade e suspender o tratamento com a menor indicação de reações adversas significativas. Pode ser necessário um ajuste da dose.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos deste medicamento são geralmente locais e leves. No entanto, não se pode excluir a absorção sistêmica deste medicamento, com o aparecimento de efeitos adversos sistêmicos, que podem aumentar em intensidade e gravidade em doses mais altas. As alterações mais frequentes são:
- Efeitos locais: É comum o aparecimento de [STORNS], [IRRITAÇÃO NASAL], sensação de prurido e queimação local, [NASAL DROUGHT] ou [RINORREA]. Também é comum o aparecimento de rebote [CONGESTION NASAL], especialmente em caso de altas doses ou após períodos prolongados de tempo. Em caso de abuso do medicamento [RINITIS], a mucosa edematosa aparece e possui uma cor avermelhada ou cinza pálida. Esses sinais geralmente desaparecem após uma semana de suspensão do medicamento.
- Efeitos sistêmicos: a absorção da fenilefrina pode levar aos efeitos adversos típicos dos alfa-simpatomiméticos, como [ARRITMIA CARDÍACA], [TACHYARD], [PALPITATIONS], [HIPERTENSÃO ARTERIAL] e [BRADICARD]], [CEPHALEA] , [NERVIOSISMO], [EXCITABILIDADE], [INSOMNIO], [MAREO], [VERTIGO], [NAUSEAS], [VOMITOS], [Excesso de transpiração] ou [PALEIDADE].

SOBREDOSE

Sintomas: Devido à forma de administração, a overdose aguda geralmente não é frequente, sendo mais comum o aparecimento de quadros após doses repetidas. Em caso de sobredosagem, geralmente aparecem sintomas adrenérgicos associados à estimulação cardíaca e nervosa. Entre outros sintomas, excitabilidade, nervosismo, inquietação, alucinações, taquicardia com batimentos cardíacos irregulares e contínuos, pressão alta, taquipnéia e dispnéia podem aparecer. Às vezes, bradicardia e hipotensão rebote foram descritas. Nos casos mais graves, podem ocorrer hipocalemia, psicose, convulsões, coma e crises hipertensivas.
Tratamento: O tratamento deve ser sintomático e de suporte. Recomenda-se monitorar o estado cardíaco e medir os níveis séricos de eletrólitos. Se houver sinais de toxicidade cardíaca, pode ser indicado o uso de propranolol por via intravenosa ou por via intravenosa de fentolamina em doses de 5-60 mg, administradas por infusão lenta por 10 a 30 minutos. A hipocalemia pode ser tratada com uma infusão lenta de uma solução diluída de cloreto de potássio, monitorando a concentração sérica de potássio durante a administração e várias horas depois. Para delirium ou convulsões, o diazepam pode ser administrado por via intravenosa.

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