Difenatil 1G 10 Comprimidos

Difenatil contém paracetamol como princípio ativo. O paracetamol pertence ao grupo de medicamentos denominados analgésicos e antipiréticos.

O paracetamol é utilizado para o tratamento da dor de intensidade moderada e estados febris em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade (ou peso corporal superior a 50 kg).

Não tome Difenatil

- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Avisos e Cuidados

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Difenatil.

- Não tome mais medicamentos do que os recomendados na secção 3. Como tomar Difenatil.

- O uso simultâneo deste medicamento com outros medicamentos contendo paracetamol, por exemplo, medicamentos para gripe e resfriado, deve ser evitado, pois altas doses podem causar danos ao fígado. Não use mais de um medicamento que contenha paracetamol sem consultar o seu médico.

- Em pacientes asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

- Se sofre de doença renal, hepática, cardíaca ou pulmonar ou tem anemia (diminuição do nível de hemoglobina no sangue, devido ou não à diminuição dos glóbulos vermelhos), deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.

- Quando estiver a ser tratado com algum medicamento para tratar a epilepsia, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento, porque quando são usados ​​ao mesmo tempo, a eficácia do paracetamol diminui e a hepatotoxicidade aumenta, especialmente em tratamentos com altas doses de paracetamol.

- Em alcoólatras crônicos, devem ter cuidado para não tomar mais de 2 gramas em 24 horas de paracetamol.

- Se a dor persistir por mais de 5 dias, a febre durar mais de 3 dias, ou a dor ou febre piorar ou outros sintomas aparecerem, um médico deve ser consultado e a situação clínica reavaliada.

- Em adolescentes com menos de 16 anos, consulte o seu médico ou farmacêutico, pois existem outras apresentações com doses adaptadas a este grupo de doentes.

Outros medicamentos e Difenatil

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

O paracetamol pode interagir com os seguintes medicamentos:

- Medicação para prevenir coágulos sanguíneos: anticoagulantes orais (acenocoumarol, varfarina)

- Medicamentos para tratar a epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina)

- Medicamentos para tratar a tuberculose: (isoniazida, rifampicina)

- Medicamentos para tratar a depressão e convulsões: Barbitúricos (usados ​​como hipnóticos, sedativos e anticonvulsivantes)

- Medicamentos para baixar os níveis de colesterol no sangue: (colestiramina)

- Medicamentos usados ​​para aumentar a produção de urina (diuréticos de alça, como os do grupo furosemida)

- Medicamentos usados ​​para o tratamento da gota (probenecida e sulfinpirazona)

- Medicamentos usados ​​para prevenir náuseas e vômitos: Metoclopramida e domperidona

- Medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) e distúrbios do ritmo cardíaco (arritmias cardíacas): Propranolol.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:

-flucloxacilina (um antibiótico), devido a um risco grave de distúrbios sanguíneos e fluidos (acidose metabólica com hiato aniônico elevado) que devem ser tratados com urgência e que podem ocorrer particularmente em insuficiência renal grave, sepse (quando bactérias e suas toxinas circulam no sangue levando a danos nos órgãos), desnutrição, alcoolismo crônico e se forem usadas doses diárias máximas de paracetamol.

Não use com outros analgésicos (medicamentos que reduzem a dor) sem consultar um médico.

Como regra geral para qualquer medicamento, é aconselhável informar sistematicamente o médico ou farmacêutico se estiver sendo tratado com outro medicamento. No caso de tratamento com anticoagulantes orais, pode ser administrado ocasionalmente como analgésico de escolha.

Interferências com testes analíticos:

Se você for fazer algum teste analítico (incluindo exames de sangue, testes de urina, testes cutâneos que usam alérgenos, etc...), informe ao seu médico que está tomando/utilizando este medicamento, pois pode alterar os resultados desses testes.

Difenatil com alimentos, bebidas e álcool

O uso de paracetamol em pacientes que consomem álcool regularmente (3 ou mais bebidas alcoólicas: cerveja, vinho, licor,... por dia) pode causar danos ao fígado.

Tomar este medicamento com alimentos não afeta a sua eficácia.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. 

Se necessário, este medicamento pode ser usado durante a gravidez. Você deve usar a menor dose possível que reduza a dor ou a febre e use-a pelo menor tempo possível. Contacte o seu médico se a dor ou a febre não diminuírem ou se necessitar de tomar o medicamento com mais frequência.

Podem aparecer pequenas quantidades de paracetamol no leite materno, pelo que se recomenda que consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução e utilização de máquinas

O paracetamol tem influência nula ou insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente "sem sódio".

Siga estas instruções, a menos que seu médico lhe tenha dado outras instruções.

Lembre-se de tomar seu remédio. O paracetamol deve ser administrado por via oral.

A dose normal é:

Adultos e adolescentes com mais de 16 anos de idade: a dose habitual é de 1 comprimido (1 grama de paracetamol) 3 vezes ao dia. As bebidas devem ser espaçadas com pelo menos 4 horas de intervalo. Não tome mais de 3 gramas (3 comprimidos) em 24 horas.

O uso de altas doses diárias de paracetamol por períodos prolongados de tempo deve ser evitado, pois o risco de efeitos adversos, como danos ao fígado, é aumentado.

Se a dor persistir por mais de 5 dias, a febre durar mais de 3 dias, ou a dor ou febre piorar ou outros sintomas aparecerem, você deve interromper o tratamento e consultar seu médico.

Doentes com doenças hepáticas : antes de tomar este medicamento deve consultar o seu médico. Devem tomar a quantidade de medicação prescrita pelo seu médico com um intervalo mínimo de 8 horas entre cada toma.

Não devem tomar mais de 2 comprimidos de paracetamol em 24 horas, divididos em 2 doses.

Doentes com doenças renais : antes de tomar este medicamento deve consultar o seu médico. Tome um máximo de 500 mg por dose.

Devido à dose, 1 grama de paracetamol, não é indicado para este grupo de pacientes.

Pacientes idosos : devem consultar seu médico.

Uso em crianças e adolescentes : Não use em crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.

Se a ação do paracetamol for considerada muito forte ou fraca, informe o seu médico ou farmacêutico. Quando for necessária a administração de doses inferiores a 1 grama de paracetamol por dose, devem ser utilizadas outras apresentações de paracetamol que se adaptem à dosagem necessária.

Se tomar mais Difenatil do que deveria

Deve consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de sobredosagem podem ser: tonturas, vómitos, perda de apetite, amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.

Se você ingeriu uma overdose, deve ir imediatamente a um centro médico, mesmo que não perceba os sintomas, pois eles geralmente não aparecem até 3 dias após a ingestão da overdose, mesmo em casos de intoxicação grave.

O tratamento da superdosagem é mais eficaz se iniciado dentro de 4 horas após a ingestão do medicamento.

Pacientes tratados com barbitúricos ou alcoólatras crônicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma overdose de acetaminofeno.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Difenatil

Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida, apenas tome a dose esquecida quando se lembrar, tomando as doses seguintes com a separação entre as doses indicada em cada caso (pelo menos 4 horas).

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários raros que podem ocorrer (entre 1 e 10 em 10.000 pessoas) são: mal-estar, queda da pressão arterial (hipotensão) e aumento dos níveis de transaminases no sangue.

Os efeitos secundários muito raros que podem ocorrer (em menos de 1 em cada 10.000 pessoas) são: doença renal, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (amarelamento da pele), doenças do sangue (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Casos de reações cutâneas graves foram relatados muito raramente.

O paracetamol pode danificar o fígado quando tomado em altas doses ou em tratamentos de longo prazo.

Relato de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e os medicamentos de que já não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

Composição do Difenatil

• A substância ativa é o paracetamol. Cada comprimido contém 1 grama de paracetamol.
• Os outros componentes (excipientes) são glicolato de amido de batata sódico (Tipo A), água purificada, amido de milho pré-gelatinizado, povidona K30 (E-1201), ácido esteárico (E-570) e crospovidona (E-1202).

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem

Difenatil é apresentado na forma de comprimidos para administração oral.

Os comprimidos são oblongos, biconvexos, brancos, ranhurados em um dos lados e marcados com PC no outro lado. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Em embalagens de 10 comprimidos, acondicionados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.

Folheto Difenatil 1G 10 Comprimidos