Daflon 500 Mg 30 Comprimidos revestidos

Daflon 500 (500 mg 30 comprimidos revestidos)

Diosmina 450mg /Flavonoides expresados en Hesperidina 50mg

AÇÃO E MECANISMO

Venotônico e vasoprotetor. Produz venoconstrição, aumento da resistência dos vasos e diminuição da permeabilidade.

No animal, exerce uma dupla ação no sistema de retorno venoso:

- ao nível das veias e vênulas: aumenta o tônus ​​parietal e exerce uma ação antiestática;

- no nível da microcirculação: normaliza a permeabilidade capilar e reforça a resistência capilar.

No homem, estudos controlados em dupla ocultação confirmaram a atividade venotônica: aumento do tônus ​​venoso: a pletismografia de oclusão venosa do anel de mercúrio revelou diminuição do tempo de esvaziamento venoso.

Também demonstrou atividade na microcirculação: em pacientes que mostram sinais de fragilidade capilar, a resistência capilar medida pela angiosterometria aumenta.

FARMACOCINÉTICA

A farmacocinética da diosmina é linear.

Via oral:

- Absorção: a diosmina é rapidamente transformada pela flora intestinal e é absorvida na sua forma aglicona (diosmetina). Biodisponibilidade: 57,9% aprox.

- Distribuição: extensa (Vd: 62,1 L).

- Metabolismo: a diosmetina é rápida e amplamente degradada em ácidos flebotônicos ou seus derivados conjugados com glicina, que são eliminados na urina. Metabolito predominante: ácido hidroxifenilpropiônico (que é principalmente o conjugado eliminado). Metabólitos em quantidades menores: outros ácidos fenólicos correspondentes ao ácido 1-hidroxi-4-metoxibenzóico, ácido 3-metoxi-4-hidroxifenilacético e ácido 3,4-di-hidroxibenzóico.

- Eliminação: relativamente rápido. Nos estudos com diosmina radiomarcada, 34% da dose foi recuperada na urina e nas fezes após as primeiras 24 horas e aproximadamente 86% foram recuperadas na urina e nas fezes após as primeiras 48 horas.

INDICAÇÕES

- Alívio a curto prazo (2 a 3 meses) de edema e sintomas relacionados à crônica [INSUFICIÊNCIA VENOSA].

POSOLOGIA

- Adultos: Dose terapêutica habitual: 500 mg / 12 h ao meio-dia e à noite, com as refeições.

- Crianças e adolescentes <18 anos: não recomendado.

- Idosos: não é necessário ajuste posológico.

Duração do tratamento : 2-3 meses no máximo.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Tome com as refeições (ao meio-dia e jantar).

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à diosmina ou outros flavonóides.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Recomenda-se tomar os comprimidos após o almoço e jantar.

- Este medicamento destina-se ao tratamento a curto prazo da insuficiência venosa, por períodos inferiores a 2-3 meses.

GRAVIDEZ

Não há registro de efeitos nocivos à espécie humana. Estudos experimentais não revelaram efeitos teratogênicos.

Deve-se tomar cuidado ao prescrever para mulheres grávidas.

AMAMENTAÇÃO

Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano, no entanto, uma excreção mínima de leite humano (1%) foi observada em um estudo em modelo animal. Na ausência de dados conclusivos sobre a passagem para o leite materno, seu uso durante a lactação não é recomendado.

CRIANÇAS

Não há experiência clínica suficiente disponível nessa faixa etária. Uso não recomendado.

IDOSOS

Em um estudo, não houve diferenças significativas em relação aos efeitos adversos entre pacientes geriátricos e pacientes mais jovens. Uso aceito.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos colaterais da diosmina são geralmente pouco frequentes, leves e transitórios.

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito frequentes (> 10%), frequentes (1-10%), infreqüentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%) , muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

-Digestivo: frequente: [NAUSEAS], [VOMITS], [DISPEPSIA], [DIARRÉIA].

-Neurológico / psicológico: raro: [DOR DE CABEÇA], mal-estar, [VERTIGO].

-Alérgico / dermatológico: raro: [ERUPÇÕES EXANTÁTICAS], [PRURITO], [URTICARIA].

SOBREDOSE

Não foram descritos casos de sobredosagem. A ampla margem terapêutica dessa especialidade determina que o risco de envenenamento é praticamente nulo.

Folheto Informativo Daflon 500 Mg 30 comprimidos revestidos