Cloperastina Normon 3,54Mg/Ml Efg 120Ml

Cloperastina Normon Efg (3,54 mg / ml de suspensão oral 1 frasco de 120 ml)

AÇÃO E MECANISMO

- Antitussígeno. A cloperastina é um supressor de tosse estruturalmente relacionado aos anti-histamínicos de etanolamina. Seu mecanismo de ação na tosse é desconhecido, embora tenha sido sugerida uma possível depressão do centro da tosse, acompanhada de broncodilatador e efeito anestésico local nos brônquios.

Não causa dependência nervosa significativa ou depressão, em comparação com os antitussígenos opióides. Possui uma leve atividade anti-histamínica.

FARMACOCINÉTICA

- Absorção: boa e rápida absorção oral, com tmax 1-1,5 h. Os efeitos aparecem após 20-30 min e duram 3-4 h.

Efeito dos alimentos : não afetam a absorção da cloperastina.

- Distribuição: sem dados disponíveis.

- Metabolismo: metabolismo hepático extenso.

Capacidade indutora / inibidora de enzimas : não parece apresentar efeitos importantes.

- Eliminação: na urina, na forma de metabólitos. A eliminação é concluída em 24 horas.

Farmacocinética em situações especiais :

Não existem dados farmacocinéticos específicos em crianças, idosos ou pacientes com insuficiência renal ou hepática:

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático de [TOSSE SECA] e improdutivo, como irritativo ou nervoso, em adultos e crianças.

POSOLOGIA

"CLOPERASTIN EFG"

As doses são expressas em mg de fendizoato de cloperastina. 3,45 mg de fendizoato de cloperastina é equivalente a 2 mg de cloridrato de cloperastina.

- Adultos: 10 ml (aprox. 35 mg), 3 vezes ao dia.

- Crianças e adolescentes <18 anos:

* Adolescentes> 12 anos: 10 ml (aprox. 35 mg), 3 vezes ao dia.

* Crianças de 6 a 12 anos: 5 ml (aprox. 17,5 mg), 3 vezes ao dia.

* Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 ml (aprox. 8,75 mg), 3 vezes ao dia.

- Idosos: não foram feitas recomendações de dosagem específicas.

Duração do tratamento: prolongar o tratamento enquanto a tosse persistir e até um máximo de 7 dias, a menos que recomendado de outra forma pelo médico.

Dose perdida: administre a próxima dose no horário usual. Não duplique a próxima dose.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA DO FÍGADO

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Xarope, suspensão oral: agitar antes de usar.

Administração com alimentos : pode ser administrado com ou sem alimentos.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à cloperastina, outros anti-histamínicos ou qualquer outro componente da droga.

- Pacientes em tratamento com IMAO.

Crianças <2 anos, gravidez e lactação.

PRECAUÇÕES

- Efeitos anticolinérgicos. A cloperastina tem efeitos anticolinérgicos, portanto pode agravar patologias como [CONSTIPAÇÃO], [OBSTRUÇÃO INTESTINAL] (incluindo [ATÔNIA INTESTINAL], [ÚLCERA PÉPTICA] estenosante), [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA], [CARDIOPATIA ARTICÍMICA] , patologias que dão origem à [RETENÇÃO URINÁRIA] como [HIPERPLASIA PROSTÁTICA], [MASTENIA GRAVE], [GLAUCOMA] ou [HIPERTIREOIDISMO], entre outras.

Além disso, pode haver redução da salivação, com risco de cárie dentária.

Tosse persistente Extremo cuidado é recomendado em pacientes com tosse crônica, como aquela associada a [FUMO], [ENFISEMA PULMONAR] ou [ASMA], ou no caso de [TOSSE PRODUTIVO], porque ao inibir o reflexo da tosse, pode alterar a expectoração e aumentar resistência das vias aéreas. Além disso, devido aos efeitos anticolinérgicos, o volume da secreção brônquica poderia estar diminuído, aumentando sua viscosidade e piorando essas condições.

Consulte um médico se a tosse persistir por mais de uma semana ou se for acompanhada de febre alta, erupção cutânea ou dor de cabeça persistente.

- Testes cutâneos de hipersensibilidade a extratos alergênicos. Devido aos seus efeitos anti-histamínicos, eles podem dar falsos negativos em testes de diagnóstico usando esses extratos. Recomenda-se suspender a administração pelo menos 72 horas antes de realizar o teste.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Evite beber álcool durante o tratamento.

- Avise o seu médico e / ou farmacêutico se os sintomas continuarem ou piorarem após 7 dias de tratamento, bem como se forem acompanhados de febre, dor de cabeça intensa ou erupção cutânea.

- Informe o seu médico e / ou farmacêutico se tiver condições como hiperplasia da próstata, pressão alta ou outras doenças cardiovasculares ou glaucoma.

- Se você vai se submeter a testes de diagnóstico de alergia, interrompa a cloperastina pelo menos 3 dias antes do teste.

- Avise o seu médico e / ou farmacêutico se sentir sintomas como:

* Boca seca, prisão de ventre, sonolência, insônia ou aparecimento de pesadelos, bem como perda repentina de visão ou dor nos olhos.

INTERAÇÕES

- Álcool e sedativos (outros anti-H1, benzodiazepínicos, antipsicóticos, opiáceos). Risco de potencialização da sedação.

- Medicamentos anticolinérgicos. Os efeitos anticolinérgicos podem ser aumentados pela combinação com outros medicamentos, como certos anti-histamínicos, antiparkinsons, antipsicóticos ou antidepressivos.

- Expectorantes e mucolíticos. A inibição do reflexo da tosse pode levar à obstrução pulmonar no caso de aumento do volume ou fluidez das secreções brônquicas.

GRAVIDEZ

Segurança animal : a cloperastina não foi teratogênica em animais.

Segurança em humanos : Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Os fabricantes contra-indicam seu uso durante a gravidez.

Efeitos na fertilidade : Não foram realizados estudos específicos em humanos.

LACTAÇÃO

Segurança animal : dados não disponíveis.

Segurança em humanos : não se sabe se é excretado com o leite e quais as consequências que pode ter para a criança. Os fabricantes contra-indicam seu uso durante a lactação.

CRIANÇAS

A cloperastina pode ser usada em crianças a partir dos 2 anos de idade, ajustando a dose de acordo com a idade da criança. No entanto, deve-se ter em mente que as crianças podem ser mais sensíveis aos efeitos anticolinérgicos.

Seu uso é contra-indicado em <2 anos.

SENIORES

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exijam um ajuste da dosagem. No entanto, os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos anticolinérgicos da cloperastina, podendo também apresentar patologias nas quais a droga pode levar ao agravamento, como glaucoma ou hiperplasia prostática.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

A cloperastina não parece ter efeitos significativos na capacidade de conduzir, embora em raras ocasiões possa causar sonolência ou tonturas.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada faixa de frequência, sendo consideradas muito comuns (> 10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01% ) ou de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

- Digestivo: infrequente [BOCA SECA].

- Neurológico / psicológico: infrequente [sonolência], [DISTONIA], [tremor], [tontura].

- Respiratório: frequência desconhecida [EPISTAXIS].

- Dermatológico: muito raro [URTICÁRIA].

- Alérgico: muito raro [ANAFILAXIA].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS A EXCIPIENTES

- Como contém para-hidroxibenzoato de propila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente retardadas).

- Como contém para-hidroxibenzoato de metila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente retardadas).

OVERDOSE

Sintomas : o envenenamento por cloperastina pode levar à excitabilidade inicial, seguida por depressão do SNC. Da mesma forma, pode ocorrer uma potencialização dos sintomas anticolinérgicos, embora não seja um anticolinérgico poderoso.

Medidas a serem tomadas :

- Antídoto: sintomas anticolinérgicos graves, se surgirem, podem ser tratados com fisostigmina. No entanto, o envenenamento grave não parece provável.

- Medidas gerais de eliminação: realizar lavagem gástrica e administrar carvão ativado se a intoxicação for recente, o paciente estiver consciente e as vias aéreas puderem ser protegidas.

- Monitoramento: monitora os níveis de eletrólitos e o pH do sangue.

- Tratamento: sintomático.

Folheto Cloperastina Normon 3,54Mg / Ml Efg 120Ml