Cinfatusina 3,54 Mg/Ml Suspensão Oral 1 Frasco 200 Ml

Cinfatusina (3,54 mg/ml suspensão oral 1 frasco de 200 ml)

AÇÃO E MECANISMO

- Antitússico. A cloperastina é um supressor da tosse estruturalmente relacionado aos anti-histamínicos etanolamina. Seu mecanismo de ação na tosse é desconhecido, embora tenha sido sugerida uma possível depressão do centro da tosse, acompanhada de broncodilatador e efeito anestésico local nos brônquios.

Não leva à dependência ou depressão nervosa significativa, em comparação com os antitussígenos opioides. Possui leve atividade anti-histamínica.

FARMACOCINÉTICA

- Absorção: boa e rápida absorção oral, com tmax 1-1,5 h. Os efeitos aparecem após 20 a 30 minutos e duram de 3 a 4 horas.

Efeito dos alimentos : não afeta a absorção da cloperastina.

- Distribuição: não há dados disponíveis.

- Metabolismo: extenso metabolismo hepático.

Capacidade indutora/inibitória de enzimas : não parece apresentar efeitos importantes.

- Eliminação: na urina, na forma de metabólitos. A remoção é concluída em 24 horas.

Farmacocinética em situações especiais :

Não existem dados farmacocinéticos específicos em crianças, idosos ou doentes com compromisso renal ou hepático:

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático de [TOSSE SECA] e improdutiva, como irritativa ou nervosa, em adultos e crianças.

POSOLOGIA

"CLOPERASTINA EFG"

As doses são expressas em mg de fendizato de cloperastina. 3,45 mg de fendizato de cloperastina equivalem a 2 mg de cloridrato de cloperastina.

- Adultos: 10 ml (aprox. 35 mg), 3 vezes ao dia.

- Crianças e adolescentes < 18 anos:

*Adolescentes > 12 anos: 10 ml (aprox. 35 mg), 3 vezes ao dia.

* Crianças de 6 a 12 anos: 5 ml (aprox. 17,5 mg), 3 vezes ao dia.

* Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 ml (aprox. 8,75 mg), 3 vezes ao dia.

- Idosos: não foram feitas recomendações posológicas específicas.

Duração do tratamento: prolongar o tratamento enquanto a tosse persistir e até um máximo de 7 dias, salvo recomendação médica.

Dose esquecida: administrar a próxima dose no horário habitual. Não duplique a próxima dose.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

Nenhuma recomendação específica de dosagem foi feita.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA DO FÍGADO

Nenhuma recomendação específica de dosagem foi feita.

REGRAS PARA UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Xarope, suspensão oral: agitar antes de usar.

Administração com alimentos : pode ser tomado com ou sem alimentos.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Evite beber álcool durante o tratamento.

- Informe o seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas persistirem ou piorarem após 7 dias de tratamento, bem como se forem acompanhados de febre, dor de cabeça intensa ou erupção cutânea.

- Informe o seu médico e/ou farmacêutico caso tenha patologias como hiperplasia da próstata, hipertensão ou outras doenças cardiovasculares ou glaucoma.

- Se for fazer um teste de diagnóstico de alergia, interrompa a cloperastina pelo menos 3 dias antes do teste.

- Informe o seu médico e/ou farmacêutico se sentir sintomas como:

* Boca seca, prisão de ventre, sonolência, insônia ou pesadelos, bem como perda repentina de visão ou dor ocular.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à cloperastina, outros anti-histamínicos ou qualquer outro componente do medicamento.

- Pacientes em tratamento com IMAOs.

- Gravidez e lactação.

Crianças < 2 anos, gravidez e amamentação.

PRECAUÇÕES

- Efeitos anticolinérgicos. A cloperastina tem efeitos anticolinérgicos, portanto pode agravar patologias como [CONSTIPAÇÃO], [OBSTRUÇÃO INTESTINAL] (incluindo [ATÔNIA INTESTINAL], [ÚLCERA PÉPTICA] estenosante), [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [INSFICIÊNCIA CARDÍACA], [CARDIOPATIA ISQUÊMICA], [ ARRITMIA CARDÍACA], patologias que dão origem a [RETENÇÃO URINÁRIA] como [HIPERPLASIA PROSTÁTICA], [MIASTENIA GRAVE], [GLAUCOMA] ou [HIPERTIREOIDISMO], entre outras.

Além disso, pode haver redução da salivação, com risco de cárie dentária.

- Tosse persistente. Recomenda-se extrema cautela em pacientes com tosse crônica, como a que acompanha [FUMAR], [ENFISEMA PULMONAR] ou [ASMA], ou no caso de [TOSSE PRODUTIVA], pois ao inibir o reflexo da tosse, pode alterar a expectoração e aumentar resistência das vias aéreas. Além disso, devido aos efeitos anticolinérgicos, o volume da secreção brônquica poderia estar diminuído, aumentando sua viscosidade e piorando esses quadros.

Você deve consultar um médico se a tosse persistir por mais de uma semana ou se for acompanhada de febre alta, erupção cutânea ou dor de cabeça persistente.

- Testes cutâneos de hipersensibilidade a extratos alergênicos. Devido aos seus efeitos anti-histamínicos, podem dar falsos negativos em testes de diagnóstico com estes extratos. Recomenda-se interromper a administração pelo menos 72 horas antes da realização do teste.

INTERAÇÕES

- Álcool e sedativos (outros anti-histamínicos H1, benzodiazepínicos, antipsicóticos, opiáceos). Risco de sedação aprimorada.

- Medicamentos anticolinérgicos. Os efeitos anticolinérgicos podem ser aumentados quando combinados com outros medicamentos, como certos anti-histamínicos, medicamentos antiparkinsonianos, antipsicóticos ou antidepressivos.

- Expectorantes e mucolíticos. A inibição do reflexo da tosse pode levar à obstrução pulmonar em caso de aumento do volume ou da fluidez das secreções brônquicas.

GRAVIDEZ

Segurança em animais: A cloperastina não foi teratogênica em animais.

Segurança em humanos: Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Seu uso é contraindicado durante a gravidez.

Efeitos na fertilidade: não foram realizados estudos específicos em humanos.

LACTAÇÃO

Segurança em animais: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: não se sabe se é excretado no leite e as consequências que pode ter para o lactente. Recomenda-se suspender a lactação ou cancelar a administração.

CRIANÇAS

A cloperastina pode ser usada em crianças a partir dos 2 anos de idade, ajustando a dose de acordo com a idade da criança. No entanto, deve-se ter em mente que as crianças podem ser mais sensíveis aos efeitos anticolinérgicos.

Seu uso é contraindicado em < 2 anos.

IDADE AVANÇADA

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exijam reajuste posológico. Porém, os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos anticolinérgicos da cloperastina, podendo também apresentar patologias nas quais o medicamento pode causar agravamento, como glaucoma ou hiperplasia prostática.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

A cloperastina não parece ter efeitos significativos na capacidade de conduzir, embora em casos raros possa causar sonolência ou tonturas.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%). %) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Digestivo: pouco frequente [BOCA SECA].

- Neurológico/psicológico: infrequente [SOMNOLÊNCIA], [DISTONIA], [TREMBOR], [TONTO].

- Respiratório: frequência desconhecida [EPISTAXE].

- Dermatológico: muito raro [URTICÁRIA].

- Alérgico: muito raro [ANAFILAXIA].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter parahidroxibenzoato de propila, pode causar [ALERGIA A PARABENS], possivelmente retardada.

- Por conter parahidroxibenzoato de metila, pode causar [ALERGIA A PARABENS], possivelmente retardada.

SOBREDOSE

Sintomas : O envenenamento por cloperastina pode causar excitabilidade inicial, seguida de depressão do SNC. Da mesma forma, pode surgir uma intensificação dos sintomas anticolinérgicos, embora não seja um anticolinérgico poderoso.

Medidas a tomar :

- Antídoto: sintomas anticolinérgicos graves, caso apareçam, podem ser tratados com fisostigmina. No entanto, não parece provável um envenenamento grave.

- Medidas gerais de eliminação: realizar lavagem gástrica e administrar carvão ativado se a intoxicação for recente, o paciente estiver consciente e as vias aéreas puderem ser protegidas.

- Monitoramento: monitore os níveis de eletrólitos e o pH do sangue.

- Tratamento: sintomático.

Folheto Cinfatusina 3,54 Mg/Ml Suspensão Oral 1 Frasco 200 Ml