Cinfatos Expectorante 2 Mg/Ml + 20 Mg/Ml Solução Oral 200 Ml (Pet)

Cinfatos Expectorante (2 Mg/Ml + 20 Mg/Ml Solução Oral 200 Ml (Pet))

Bromidrato de Dextrometorfano/Guaifenesina

AÇÃO E MECANISMO

- Combinação de um antitussígeno central (dextrometorfano) e um expectorante (guaifenesina).

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático de processos catarrais que ocorrem com [TOSSE SECA] e improdutivos (tosse irritativa, tosse nervosa) e expectoração.

POSOLOGIA

"SOLUÇÃO ORAL"

- Adultos: 1-2 colheres de chá de 5 ml (10-20mg dextrometorfano) / 4-6 h. Máximo 60 ml, (120 mg de dextrometorfano) / 24 h.

- Crianças 6-12 anos: 1/2-1 colher de chá de 5 ml (5-10mg dextrometorfano) / 4-6 h. Máximo 30 ml (60 mg de dextrometorfano) / 24 h.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Corte a dose pela metade.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Splution oral: a solução oral pode ser tomada diretamente ou dissolvida em algum outro líquido. Um copo de água deve ser bebido após a administração do medicamento.

Recomenda-se beber bastante água durante o tratamento.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao dextrometorfano, guaifenesina, [ALERGIA AOS OPIÓIDES] ou a qualquer um dos excipientes.

- [INSUFICIÊNCIA RESPIRATÓRIA].

- Tosse asmática.

- Tosse acompanhada de expectoração excessiva.

- Tratamento concomitante ou nas 2 semanas anteriores com MAOIs ( ver Interações ).

PRECAUÇÕES

- Tosse persistente ou crônica. Precauções extremas são recomendadas em pacientes com tosse devido ao tabagismo, [ASMA], [EMFISEMA PULMONAR], [FALHA RESPIRATÓRIA] e/ou [TOSSE PRODUTIVA], pois ao inibir o reflexo da tosse, pode alterar a expectoração e aumentar resistência. Se a tosse persistir por mais de uma semana ou se for acompanhada de febre alta, erupção cutânea ou dor de cabeça persistente, a situação clínica deve ser avaliada por um médico.

- Não administrar a crianças menores de 2 anos sem indicação médica.

- Durante o tratamento, pode ocorrer, em raras ocasiões, uma diminuição da capacidade de reação ou sonolência, o que deve ser levado em consideração no caso de condução de automóveis ou operação de máquinas perigosas.

- Não administrar a pacientes sedados, debilitados ou acamados.

- Não beba bebidas alcoólicas durante o tratamento.

- [HEPATOPATIA]. O dextrometorfano é metabolizado no fígado, portanto, no caso de [FALHA HEPÁTICA] ou qualquer doença hepática, pode ocorrer seu acúmulo. O reajuste da dosagem pode ser necessário (ver Dosagem).

- Deve ser administrado com cautela em pacientes com doença cardíaca ou renal, [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [DIABETES], [EPILEPSIA] e [ALCOOLISMO CRÔNICO].

- Unidade. A presença de dependência e abuso com dextrometorfano é muito rara, embora alguns casos tenham ocorrido. Recomenda-se tomar precauções extremas e monitorar o paciente, especialmente as crianças, caso apareçam sintomas de abuso, como alterações de humor, mudanças nos hábitos ou na aparência da pessoa, reprovação escolar, abuso de grandes quantidades de produtos para tosse, desaparecimento de medicamentos do armário de remédios caseiros ou de sua aparição no quarto da criança.

- [DERMATITE ATÓPICA]. A administração de dextrometorfano pode estar associada à liberação de histamina, portanto deve ser evitada no caso de pacientes com dermatite atópica.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém sorbitol. Pacientes com [INTOLERÂNCIA À FRUTOSE] hereditária não devem tomar este medicamento.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Pode causar sonolência, por isso recomenda-se cautela ao dirigir e não combiná-lo com drogas ou outras substâncias sedativas, como o álcool.

- O médico deve ser informado de qualquer alteração no comportamento ou humor do paciente.

- O médico deve ser notificado se o paciente estiver sendo tratado com antidepressivos.

- Se após um período de tratamento de uma semana a tosse persistir ou for acompanhada de fortes dores de cabeça, febre ou erupção cutânea, é aconselhável consultar um médico.

- É aconselhável beber muita água durante o tratamento.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Recomenda-se monitorar o paciente caso apareçam sinais de abuso.

- A associação de dextrometorfano com antidepressivos IMAO deve ser evitada, deixando-se pelo menos 14 dias de repouso entre a administração de ambas as drogas.

INTERAÇÕES

- Antiarrítmicos (amiodarona, quinidina). Casos de toxicidade de dextrometorfano foram descritos quando combinado com antiarrítmicos, provavelmente como consequência da inibição do metabolismo antitussígeno. Pode ser necessário um reajuste da dosagem.

- Antidepressivos (IMAO, ISRS). Reações adversas graves, inclusive fatais, ocorreram com a administração de dextrometorfano e MAOIs, caracterizadas por uma síndrome serotoninérgica com excitação, sudorese, rigidez e hipertensão. Imagens semelhantes foram observadas quando o dextrometorfano é combinado com um inibidor seletivo da recaptação da serotonina, como a paroxetina. Este quadro pode ser devido à inibição do metabolismo hepático do dextrometorfano. Não se pode excluir que apareça com outras drogas serotoninérgicas, como a sibutramina. Portanto, recomenda-se evitar a associação e não administrar dextrometorfano até pelo menos 14 dias após o tratamento com o antidepressivo.

- Coccibes. Em estudos farmacocinéticos foi possível observar que as concentrações plasmáticas de dextrometorfano podem aumentar quando administrado em conjunto com celecoxib, parecoxib ou valdecoxib. O efeito pode ser causado pela inibição do metabolismo hepático do dextrometorfano.

- Expectorantes e mucolíticos. A inibição do reflexo da tosse pode levar à obstrução pulmonar em caso de aumento do volume ou da fluidez das secreções brônquicas.

- Depressores do SNC. Seu uso simultâneo com outras drogas que causam depressão do SNC potencializa os efeitos depressores do dextrometorfano.

GRAVIDEZ

Nenhum estudo animal ou humano foi conduzido com guaifenesina durante a gravidez e embora nenhum problema tenha sido relatado em humanos com dextrometorfano, seu uso não é recomendado nesses casos.

LACTAÇÃO

Não se sabe se o dextrometorfano e a guaifenesina são excretados no leite materno e se isso pode afetar o recém-nascido. Recomenda-se interromper a lactação ou evitar a administração deste medicamento.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia do dextrometorfano em crianças menores de dois anos não foram avaliadas, portanto seu uso não é recomendado. O dextrometorfano tem sido usado em crianças com mais de dois anos, demonstrando que tem menos efeitos colaterais do que a codeína. No entanto, as crianças, e especialmente os mais jovens, podem ser mais susceptíveis às reações adversas deste medicamento.

IDOSOS

Pacientes idosos são mais propensos a efeitos adversos do dextrometorfano, embora esse medicamento tenha um perfil de segurança mais alto que a codeína. No entanto, recomenda-se usá-lo com cautela.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

O dextrometorfano pode causar sedação leve em alguns pacientes, prejudicando substancialmente a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas. Os pacientes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que estejam razoavelmente certos de que o tratamento medicamentoso não os afetará adversamente.

REAÇÕES ADVERSAS

Durante o período de uso de dextrometorfano e guaifenesina, foram relatadas as seguintes reações adversas, cuja frequência não pôde ser estabelecida com precisão:

- Digestivo: [CONSTIPAÇÃO], [NÁUSEA], [VÔMITO] e desconforto gastrointestinal.

- Neurológico / psicológico: alguns casos produziram [SONO], tontura, [DOR DE CABEÇA], [VERTIGO] e, mais raramente, [CONFUSÃO] mental.

- Alérgicos/dermatológicos: [URTICÁRIA], [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS].

SUPERDOSE

Sintomas: O dextrometorfano tem uma ampla gama terapêutica e geralmente não causa efeitos tóxicos significativos após superdosagem. De fato, a administração de doses até 100 vezes as comumente administradas não resultou em reações adversas graves. Pode causar náuseas, vômitos, sonolência, tontura, visão turva com miose, midríase por paralisia do corpo ciliar, nistagmo, confusão, excitabilidade, inquietação, nervosismo e irritabilidade, ataxia, retenção urinária, estupor, psicose tóxica. Ocasionalmente, pode ocorrer depressão respiratória leve e estado de coma. Em crianças também pode causar alucinações, urticária, insônia e hiperexcitabilidade, sonolência ou alterações no modo de andar.

Tratamento: Por ser um opioide, em caso de superdose com depressão respiratória ou perda de consciência, pode-se usar naloxona intravenosa. Procederemos para favorecer a eliminação do fármaco por emese forçada e lavagem gástrica. O carvão ativado pode então ser administrado.

Se tiverem decorrido mais de duas horas desde a ingestão, será instituído tratamento sintomático. Em caso de convulsões, os benzodiazepínicos podem ser administrados por via intravenosa ou retal, dependendo da idade.

Se necessário, a respiração assistida será instituída.

Folheto Cinfatos Expectorante 2 Mg/Ml + 20 Mg/Ml Solução Oral 200 Ml (Pet)